Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ROSA en el Parque del Atardecer

24 de marzo de 2026 actualizado por: NYU Langone Health

Reach Out, Stay Strong, Essentials for Mothers of Newborns (ROSE), un estudio de una intervención de prevención de la depresión posparto entre mujeres embarazadas en una clínica de salud de la mujer

El propósito de este estudio es aprender más sobre la experiencia de las mujeres embarazadas con Reach Out, Stay Strong, Essentials para madres de recién nacidos (ROSE) y evaluar la efectividad del programa ROSE para prevenir y reducir los síntomas depresivos posparto, disminuir el estrés y aumentar el apoyo social entre las mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de 2 fases, que incluye una fase de factibilidad (Piloto, Fase 1) y una fase de evaluación de resultados (Fase 2). La Fase 1 prueba la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de prevención de la depresión posparto entre mujeres embarazadas que asisten a una clínica prenatal en Sunset Park, Brooklyn. El personal de investigación de la NYU estará capacitado para implementar esta intervención. Según los comentarios recibidos de las mujeres y el personal en la fase 1, la intervención se modificará en consecuencia. La Fase 2 será una evaluación de resultados para probar la efectividad de la intervención para disminuir el estrés materno y los síntomas depresivos, y aumentar el apoyo social percibido y la autoeficacia entre las nuevas madres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

308

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bonnie Kerker, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reciba atención prenatal en el Centro de Salud Familiar para la Salud de la Mujer y Pediatría de Sunset Park (SPWHP)
  • Femenino
  • Al menos 18 años de edad
  • Habla y entiende inglés o español (según el idioma del siguiente grupo)
  • Esta embarazada
  • Está en el segundo trimestre de su embarazo.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.
  • Puntuaciones entre 4 y 12 en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo o registros de 2 o más ACE en el cuestionario ACE adaptado

Criterio de exclusión:

  • No recibir atención prenatal en el Centro de Salud Familiar para la Salud de la Mujer y Pediatría de Sunset Park (SPWHP)
  • no mujer
  • menores de 18 años
  • No habla ni entiende inglés ni español.
  • no esta embarazada
  • No está en el segundo trimestre de su embarazo.
  • No es capaz de dar su consentimiento informado.
  • Puntuación < 4 o > 12 en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo y puntuaciones de 1 o menos en el cuestionario ACE adaptado.
  • Puntaje positivo a #10 en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del programa Rose
ROSE es una intervención de 7 sesiones. Los participantes asistirán virtualmente a 6 sesiones grupales semanales, a través de un programa en la computadora llamado WebEx o en la clínica, y luego a una sesión individual después del parto. Los participantes completarán algunos cuestionarios en tres momentos diferentes, incluidos datos demográficos, estrés, apoyo social, salud física y mental y trauma.
Otro: Programa ROSA
El programa incluye 6 sesiones grupales y una sesión individual 4-6 semanas después del nacimiento. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos y se llevará a cabo a través de Webex. Las áreas clave que se discutirán durante las sesiones incluyen: Psicoeducación, Adaptarse a la vida con el bebé, Comunicación efectiva, Pedir lo que necesita y Planificación para el futuro.
Sin intervención: Grupo de comparación
Los participantes completarán tres conjuntos de cuestionarios que incluyen datos demográficos, estrés, apoyo social, salud física y mental y trauma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención ROSE
Periodo de tiempo: Sesión de grupo de la semana 1
Esto se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente, que es un cuestionario de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción del participante con un servicio de salud.
Sesión de grupo de la semana 1
Aceptabilidad de la intervención ROSE
Periodo de tiempo: Sesión de grupo de la semana 2
Esto se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente, que es un cuestionario de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción del participante con un servicio de salud.
Sesión de grupo de la semana 2
Aceptabilidad de la intervención ROSE
Periodo de tiempo: Sesión de grupo de la semana 3
Esto se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente, que es un cuestionario de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción del participante con un servicio de salud.
Sesión de grupo de la semana 3
Aceptabilidad de la intervención ROSE
Periodo de tiempo: Sesión de grupo de la semana 4
Esto se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente, que es un cuestionario de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción del participante con un servicio de salud.
Sesión de grupo de la semana 4
Aceptabilidad de la intervención ROSE
Periodo de tiempo: Sesión de grupo de la semana 5
Esto se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente, que es un cuestionario de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción del participante con un servicio de salud.
Sesión de grupo de la semana 5
Aceptabilidad de la intervención ROSE
Periodo de tiempo: Sesión de grupo de la semana 6
Esto se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente, que es un cuestionario de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción del participante con un servicio de salud.
Sesión de grupo de la semana 6
Aceptabilidad de la intervención ROSE
Periodo de tiempo: Visita post-parto (4-5 semanas después del nacimiento)
Esto se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente, que es un cuestionario de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción del participante con un servicio de salud.
Visita post-parto (4-5 semanas después del nacimiento)
Cambio en el nivel de depresión posparto
Periodo de tiempo: Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)
Esto se medirá mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), que es un cuestionario de 10 ítems. Se les pide a las madres que respondan cada pregunta en términos de los últimos siete días. Es probable que las madres con puntajes superiores a 12 o 13 sufran de depresión y deben buscar atención médica.
Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de autoeficacia
Periodo de tiempo: Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)
Esto se medirá utilizando la Escala de Autoeficacia General (GSE). La Escala de autoeficacia general es una escala psicométrica de 10 ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida.
Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)
Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es un breve cuestionario diseñado para medir las percepciones de apoyo de 3 fuentes: familia, amigos y otra persona importante. La escala está compuesta por un total de 12 ítems, con 4 ítems para cada subescala.
Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)
Cambio en la percepción del estrés
Periodo de tiempo: Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés. Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno son evaluadas como estresantes. La escala también incluye una serie de consultas directas sobre los niveles actuales de estrés experimentado.
Visita inicial, sesión grupal de la semana 1, sesión grupal de la semana 2, sesión grupal de la semana 3, sesión grupal de la semana 4, sesión grupal de la semana 5, sesión grupal de la semana 6, visita posparto (4-5 semanas después del nacimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie Kerker, PhD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-01961

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos. A petición razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir