Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROSE Sunset Parkissa

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Ota yhteyttä, pysy vahvana, Essentials for Mothers of Newborns (ROSE), tutkimus synnytyksen jälkeisestä masennuksen ehkäisystä raskaana olevien naisten keskuudessa naisten terveyskeskuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa raskaana olevien naisten kokemuksista Reach Out, Stay Strong, Essentials for vastasyntyneiden äideille (ROSE) kanssa ja arvioida ROSE-ohjelman tehokkuutta synnytyksen jälkeisten masennusoireiden ehkäisyssä ja vähentämisessä sekä stressin vähentämisessä. ja raskaana olevien naisten sosiaalisen tuen lisääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2-vaiheinen tutkimus, joka sisältää toteutettavuusvaiheen (pilottivaihe, vaihe 1) ja tulosten arviointivaiheen (vaihe 2). Vaihe 1 testaa synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyn hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta raskaana oleville naisille, jotka osallistuvat synnytystä edeltävälle klinikalle Sunset Parkissa, Brooklynissa. NYU:n tutkimushenkilöstö koulutetaan toteuttamaan tämä interventio. Vaiheessa 1 naisilta ja henkilökunnalta saadun palautteen perusteella interventiota muutetaan vastaavasti. Vaihe 2 on tulosarviointi, jossa testataan interventioiden tehokkuutta vähentää äidin stressiä ja masennusoireita sekä lisätä koettua sosiaalista tukea ja itsetehokkuutta vastasyntyneiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bonnie Kerker, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saat synnytystä edeltävää hoitoa Sunset Parkin naisten terveys- ja lastenlääkärikeskuksessa (SPWHP)
  • Nainen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Puhuu ja ymmärtää englantia tai espanjaa (riippuen seuraavan ryhmän kielestä)
  • On raskaana
  • On raskauden toisella kolmanneksella
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Saa pisteet välillä 4–12 Edinburghin postnataalimasennusasteikolla tai kirjaa vähintään 2 ACE:tä mukautetussa ACE-kyselyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa syntymää edeltävää hoitoa Sunset Parkin naisten terveys- ja lastenlääkärikeskuksessa (SPWHP)
  • Ei nainen
  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei puhu eikä ymmärrä englantia tai espanjaa
  • Ei ole raskaana
  • Ei ole raskauden toisella kolmanneksella
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Pistemäärä < 4 tai > 12 Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla ja pisteet 1 tai vähemmän mukautetussa ACE-kyselylomakkeessa.
  • Positiivinen pistemäärä 10 Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruusu-ohjelmaryhmä
ROSE on 7 istunnon interventio. Osallistujat osallistuvat kuuteen viikoittaiseen ryhmäistuntoon virtuaalisesti, WebEx-nimisen ohjelman kautta tai klinikalla, ja sitten yhteen yksittäiseen istuntoon synnytyksen jälkeen. Osallistujat täyttävät muutaman kyselyn kolmella eri aikapisteellä, mukaan lukien väestötiedot, stressi, sosiaalinen tuki, fyysinen ja henkinen terveys sekä traumat.
Muut: ROSE-ohjelma
Ohjelmaan kuuluu 6 ryhmätuntia ja yksilötunti 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja se suoritetaan Webexin kautta. Avainalueita, joista keskustellaan istunnoissa, ovat: Psykokasvatus, Sopeutuminen elämään vauvan kanssa, Tehokas kommunikointi, Tarvitsemasi kysyminen ja Tulevaisuuden suunnittelu.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Osallistujat täyttävät kolme kyselysarjaa, mukaan lukien väestötiedot, stressi, sosiaalinen tuki, fyysinen ja henkinen terveys sekä traumat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROSE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 1 ryhmätunti
Tätä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä terveyspalveluun.
Viikko 1 ryhmätunti
ROSE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 2 ryhmätunti
Tätä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä terveyspalveluun.
Viikko 2 ryhmätunti
ROSE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 3 ryhmätunti
Tätä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä terveyspalveluun.
Viikko 3 ryhmätunti
ROSE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 4 ryhmätunti
Tätä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä terveyspalveluun.
Viikko 4 ryhmätunti
ROSE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 5 ryhmätunti
Tätä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä terveyspalveluun.
Viikko 5 ryhmätunti
ROSE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 6 ryhmätunti
Tätä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä terveyspalveluun.
Viikko 6 ryhmätunti
ROSE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen käynti (4-5 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Tätä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä terveyspalveluun.
Synnytyksen jälkeinen käynti (4-5 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Muutos synnytyksen jälkeisen masennuksen tasossa
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)
Tämä mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla, joka on 10 kohdan kyselylomake. Äitejä pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen viimeisen seitsemän päivän ajalta. Yli 12 tai 13 pisteet saaneet äidit kärsivät todennäköisesti masennuksesta ja heidän tulee hakeutua lääkärin hoitoon.
Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuden tason muutos
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)
Tämä mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE). Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 pisteen psykometrinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on lyhyt kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan käsitystä tuesta kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja merkittävästä muusta. Asteikko koostuu yhteensä 12 osasta, joista jokaisessa alaasteikkossa on 4 kohtaa.
Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)
Muutos stressin käsityksessä
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. Asteikko sisältää myös useita suoria kyselyitä koetun stressin nykyisestä tasosta.
Peruskäynti, viikko 1 ryhmätunti, viikko 2 ryhmätunti, viikko 3 ryhmätunti, viikko 4 ryhmätunti, viikko 5 ryhmätunti, viikko 6 ryhmätunti,, synnytyksen jälkeinen vierailu (4-5 viikkoa syntymän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie Kerker, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-01961

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa