위약과 비교한 자궁내막종의 수술 전 치료를 위한 데소게스트렐
2022년 10월 27일 업데이트: Rajavithi Hospital
자궁내막종의 수술 전 치료를 위한 경구용 Desogestrel의 위약과 비교 : 낭종 직경 및 관련 통증에 대한 무작위 대조 시험 평가
향후 3개월 내에 수술을 받을 환자의 자궁내막종의 수술 전 치료를 위한 위약 대비 경구 데소게스트렐의 사용 결과는 낭종 직경, 관련 통증 및 경구 데소게스트렐의 부작용에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Rajvithi 병원에서 향후 3개월 이내에 수술을 받을 환자의 자궁내막종의 수술 전 치료를 위한 경구용 데소게스트렐과 위약의 사용 비교 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 데소게스트렐과 위약 1개월 및 3개월 후 환자는 병원에 와야 합니다. 연구 결과 평가 결과는 낭종 직경, 관련 통증 및 경구용 데소게스트렐의 부작용에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 태국어를 이해할 수 있는 태국 여성 및 외국인
- 15-49세
- 크기가 3cm 이상인 자궁내막종으로 진단
- 13주 후 수술 예정
제외 기준:
- 자궁내막증의 병력
- 임산부
- 데소게스트렐 금기 : 혈전증 병력, 자가면역질환, 임신성 융모성 질환
- 합병증을 동반한 난소 자궁내막종 : 파열, 뒤틀림
- NSAIDs의 금기 : 소화성 궤양, 혈소판감소증, 간질환
- 자궁내막종에 대한 호르몬 치료의 역사 : DMPA,OCP, GNRH agonist/antoginist
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
위약
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세라제트는 데소게스트렐 0.075mg이 함유된 데소게스트렐의 상품명입니다.
다른 이름들:
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실험적: 데소게스트렐 그룹
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세라제트는 데소게스트렐 0.075mg이 함유된 데소게스트렐의 상품명입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭종 직경
기간: 약 투여 후 3개월
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낭종 직경은 자궁내막의 직경(cm)으로 계산하여 경질 초음파로 계산합니다.
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약 투여 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 통증
기간: 약 투여 후 3개월
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관련 통증은 시각적 아날로그 점수로 측정됩니다.
환자는 통증이 있을 때마다 책에 점수를 기록합니다.
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약 투여 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에서 약물의 효과
기간: 약 투여 후 3개월
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스포팅, 체중 증가, 우드 스윙과 같은 경구용 데소게스트렐 및 위약의 효과
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약 투여 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ratchadaporn Roekyindee, MD, Rajavithi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muzii L, Galati G, Di Tucci C, Di Feliciantonio M, Perniola G, Di Donato V, Benedetti Panici P, Vignali M. Medical treatment of ovarian endometriomas: a prospective evaluation of the effect of dienogest on ovarian reserve, cyst diameter, and associated pain. Gynecol Endocrinol. 2020 Jan;36(1):81-83. doi: 10.1080/09513590.2019.1640199. Epub 2019 Jul 14.
- Cucinella G, Granese R, Calagna G, Svelato A, Saitta S, Tonni G, De Franciscis P, Colacurci N, Perino A. Oral contraceptives in the prevention of endometrioma recurrence: does the different progestins used make a difference? Arch Gynecol Obstet. 2013 Oct;288(4):821-7. doi: 10.1007/s00404-013-2841-9. Epub 2013 Apr 12.
- Taniguchi F, Enatsu A, Ota I, Toda T, Arata K, Harada T. Effects of low dose oral contraceptive pill containing drospirenone/ethinylestradiol in patients with endometrioma. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:116-20. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Razzi S, Luisi S, Ferretti C, Calonaci F, Gabbanini M, Mazzini M, Petraglia F. Use of a progestogen only preparation containing desogestrel in the treatment of recurrent pelvic pain after conservative surgery for endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Dec;135(2):188-90. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.08.002. Epub 2006 Sep 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 147/2564
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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