군사 조직의 긴 COVID (LoCoMo)
2021년 6월 24일 업데이트: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
2020년에 SARS-CoV-2에 대해 테스트한 500명의 스위스 군인에 대한 후속 조치를 위해 고안된 전향적 종단 코호트 연구입니다(양성 또는 음성 여부에 관계없이 알려진 테스트 결과 포함).
참가자는 COVID-19 후유증을 겪고 있는지 평가하기 위해 집중 테스트 배터리를 받도록 초대됩니다.
테스트에는 자발적인 하위 그룹의 여러 신체 시스템(심혈관, 폐, 신경, 안과, 심리 및 일반) 및 남성 생식력에 대한 평가가 포함됩니다.
면역 마커와 SARS-CoV-2 재감염률도 평가됩니다.
연구 가설은 SARS-CoV-2 감염이 SARS-CoV-2 감염 후 상당한 비율의 육군 신병에서 감지할 수 있는 후유증과 함께 다중 시스템 질병을 유발한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹 기간 동안 스위스군(SAF)의 많은 구성원이 SARS-CoV-2에 감염되었습니다. 최대 5분의 1이 장기적인 후유증 또는 소위 "Long COVID"로 고통받을 수 있습니다. "LoCoMo" 연구는 2020년 초에 SAF에서 복무하는 동안 양성 또는 음성 테스트를 거친 500명의 테스트된 신병에 대한 후속 조치를 위해 고안된 전향적 종단 코호트 연구입니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 군인들에게 발생할 수 있는 장기적인 후유증을 평가하는 것입니다. 양성 판정을 받았고 증상이 있거나 무증상인 신병을 추적하고 이들을 음성 판정을 받은 사람들과 비교함으로써; 감염의 증상 및 후유증과 삶의 질에 미치는 영향을 추적할 수 있습니다. 수집된 데이터는 또한 증상 및 무증상 감염 후 면역 기간(또는 부족)에 대한 통찰력과 양성 반응을 보인 사람들의 항체 감소 역학에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 이 연구를 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 신병에 대한 후속 조치를 취하고 이를 음성 판정을 받은 사람들과 비교할 수 있습니다. 이 광범위한 테스트 배터리로 수집된 데이터는 안과 기능, 삶의 질, 활동 및 영향에 대한 영향을 포함하여 감염 후 장기적인 후유증뿐만 아니라 광범위한 증상, 추정 재감염률에 대한 후속 조치를 허용합니다. 남성 생식력에.
연구 결과는 의료 종사자와 노동력의 중추를 구성하는 다른 청년들에게도 추정할 수 있습니다. 제안된 테스트 배터리는 매우 광범위하고 포괄적이기 때문에 지금까지 알려지지 않은 장기적인 후유증도 감지할 수 있으며, 이는 SARS-CoV-2 감염의 병리생리학에 대한 통찰력과 일반적인 이해를 제공할 수 있습니다. 후유증. 이 연구는 스위스의 젊은이들에게 COVID-19의 다기관 영향에 대한 필수 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프로젝트 모집단은 2020년에 SARS-CoV-2 검사를 받은 스위스 육군 신병입니다(양성 검사인지 음성 검사인지에 관계없이 알려진 검사 결과가 있음).
총 참가자 수는 감염 상태(유증상, 무증상 또는 감염 증거 없음)별로 계층화된 500명에서 167명입니다.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2에 대해 테스트한 육군 신병 및 요원.
- 동의서 작성
- 참여하고 취리히에서 시험일을 완료할 의향이 있습니다.
자발적인 정자 조영도 검사만을 위한 추가 포함 기준:
- 남성
- 생식계의 알려진 이상 없음(예: 클라인펠터 증후군)
제외 기준:
- 동의를 제공하지 않습니다. 취리히에서 열리는 시험일에 참석할 수 없습니다.
- 협우각 녹내장 또는 Tropicamide 점안액 성분에 대한 민감성은 제외 기준이 아니지만 약리학적 산동 없이 눈 검사를 수행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상
2020년 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 167명의 유증상 스위스군 신병
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개입 없음
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무증상
2020년 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 무증상 스위스군 신병 167명
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개입 없음
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감염의 증거 없음
감염 증거가 없는 167명의 스위스군 신병(2020년 SARS-CoV-2 검사도 받았음)
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2020년 초에 SARS-CoV-2에 대해 양성 또는 음성으로 테스트한 500명의 군인 코호트에 대한 후유증 가능성에 대해 감염 후 1년 동안 종단 추적
기간: 1년
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1차 종점은 2020년 초 SARS-CoV-2에 대해 양성 또는 음성으로 테스트한 총 500명의 군인의 종단 추적 코호트에서 SARS-CoV-2 감염 후유증의 발생입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 배터리 구성 요소의 결과
기간: 1년
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테스트 배터리는 일반적인 전신, 폐, 심장, 남성 생식력, 심리적, 안과적 범주에서 예상되는 후유증을 감지합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Banerjee D, Viswanath B. Neuropsychiatric manifestations of COVID-19 and possible pathogenic mechanisms: Insights from other coronaviruses. Asian J Psychiatr. 2020 Dec;54:102350. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102350. Epub 2020 Aug 12.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-00256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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