Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú COVID a katonai szervezetekben (LoCoMo)

2021. június 24. frissítette: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
Prospektív, longitudinális kohorsz-tanulmány, amelynek célja 500 svájci katona nyomon követése, akik 2020-ban SARS-CoV-2-tesztet végeztek (függetlenül attól, hogy pozitív vagy negatív, de ismert teszteredménnyel). A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy intenzív teszt akkumulátoron, hogy értékeljék, szenvednek-e COVID-19 következményei. A tesztelés során számos testrendszert (szív- és érrendszeri, pulmonális, neurológiai, szemészeti, pszichológiai és általános) és a férfiak termékenységét értékelik egy önkéntes alcsoportban. Az immunmarkereket és a SARS-CoV-2 újrafertőződési arányt is értékelni fogják. A tanulmány hipotézise az, hogy a SARS-CoV-2 fertőzés több rendszerű betegséget okoz, amelynek következményei a hadsereg újoncainak jelentős részében kimutathatók a SARS-CoV-2 fertőzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány idején a svájci fegyveres erők (SAF) számos tagja elkapta a SARS-CoV-2-t. Legfeljebb egyötöde szenvedhet hosszú távú következményektől, vagy az úgynevezett "hosszú COVID-tól". A „LoCoMo” tanulmány egy prospektív, longitudinális kohorszvizsgálat, amelynek célja 500 tesztelt újonc nyomon követése, akik pozitív vagy negatív eredményt adtak a SAF-nál 2020 elején.

A kutatási projekt célja a fegyveres erők tagjainál esetleg fellépő hosszú távú következmények értékelése. Nyomon követni azokat a katonai újoncokat, akiknek a tesztje pozitív volt, és akik tünetmentesek vagy tünetmentesek voltak, és összehasonlítva őket azokkal, akiknek a tesztje negatív; nyomon követhető a fertőzés tünetei és következményei, valamint az életminőségre gyakorolt ​​hatás. A megszerzett adatok betekintést nyújtanak az immunitás (vagy annak hiánya) időtartamába is a tüneti és tünetmentes fertőzés után, valamint az antitestek csökkenésének kinetikájába a pozitív tesztet végzőknél. Ezen túlmenően a tanulmány lehetővé teszi azon katonatisztek nyomon követését, akiknél megerősítették a SARS-CoV-2 pozitív tesztjét, és összehasonlítják őket azokkal, akik negatívak voltak. Az ezzel a kiterjedt tesztakkumulátorral gyűjtött adatok lehetővé teszik a tünetek széles körének, az újrafertőződés becsült arányának, valamint a fertőzés utáni hosszú távú következmények nyomon követését, beleértve a szemészeti funkcióra, az életminőségre és tevékenységekre gyakorolt ​​hatást. a férfi termékenységről.

A tanulmány eredményei extrapolálhatók az egészségügyi dolgozókra és más fiatal felnőttekre is, akik a munkaerő gerincét alkotják. Mivel a javasolt tesztelem nagyon széles és átfogó, ez idáig ismeretlen, hosszú távú következményeket is kimutathat, ami betekintést nyújthat a SARS-CoV-2 fertőzés patofiziológiájába és következményeinek általános megértéséhez, ami az alapja a mérséklő stratégiák kidolgozásának. a következmények. Ez a tanulmány alapvető ismereteket nyújt a COVID-19 több szervre gyakorolt ​​hatásáról a svájci fiatalokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A projekt populációja a svájci hadsereg újoncai, akiket 2020-ban teszteltek SARS-CoV-2-re (függetlenül attól, hogy pozitív vagy negatív lett, de ismert teszteredmény). A résztvevők teljes száma fertőzési státuszonként (tünetmentes, tünetmentes vagy fertőzésre utaló jel nélkül) 167 résztvevőre rétegezve 500.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SARS-CoV-2-t tesztelő hadsereg újoncai és személyzete.
  • Hozzájárulási űrlap kitöltése.
  • Hajlandó részt venni és teljesíteni a zürichi tesztnapot.

További felvételi kritériumok kizárólag az önkéntes spermiogram vizsgálathoz:

  • Férfi
  • Nem ismert a reproduktív rendszer rendellenessége (pl. Klinefelter-szindróma)

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó beleegyezést adni. Nem tud részt venni a zürichi tesztnapon.
  • A szűkzugú glaukóma vagy a Tropicamide szemcsepp valamely összetevőjére való érzékenység nem kizáró feltétel, de a szemvizsgálatot farmakológiai mydriasis nélkül végzik el.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szimptomatikus
167 tünetmentes svájci katona, akiknél 2020-ban pozitív lett a SARS-CoV-2
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Tünetmentes
167 tünetmentes svájci katona, akiknél 2020-ban pozitív lett a SARS-CoV-2
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Nincs bizonyíték a fertőzésre
A svájci hadsereg 167 újonca fertőzésre utaló jel nélkül (akiket szintén teszteltek SARS-CoV-2-re 2020-ban)
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egy 500 fős katonacsoport longitudinális nyomon követésére, akiknek a SARS-CoV-2-tesztje pozitív vagy negatív volt 2020 elején lehetséges következmények miatt, egy évvel a fertőzés után
Időkeret: Egy év
Az elsődleges végpont a SARS-CoV-2 fertőzés következményeinek előfordulása egy longitudinálisan követett, összesen 500 katonaból álló csoportban, akiknél 2020 elején pozitív vagy negatív SARS-CoV-2-teszt volt.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teszt akkumulátor összetevőiből származó eredmények
Időkeret: Egy év
A teszt akkumulátor a következő kategóriákban észleli a várható szövődményeket: általános szisztémás, tüdő, szív, férfi termékenység, pszichológiai, szemészeti.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

Labor Speiz
Swiss Armed Forces
Universitätsspital Zürich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-00256

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel