- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04942249
Largo COVID en Organizaciones Militares (LoCoMo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la pandemia de COVID-19, muchos miembros de las fuerzas armadas suizas (SAF) contrajeron el SARS-CoV-2. Hasta una quinta parte puede sufrir secuelas a largo plazo, o el llamado "COVID largo". El estudio "LoCoMo" es un estudio prospectivo de cohorte longitudinal diseñado para dar seguimiento a 500 reclutas evaluados que dieron positivo o negativo mientras prestaban servicio en las SAF a principios de 2020.
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar las secuelas a largo plazo que pueden haber ocurrido en miembros de las fuerzas armadas. Haciendo un seguimiento de los reclutas del ejército que dieron positivo y que eran sintomáticos o asintomáticos y comparándolos con los que dieron negativo; se pueden rastrear los síntomas y las secuelas de la infección y el impacto en la calidad de vida. Los datos adquiridos también proporcionarán información sobre la duración de la inmunidad (o la falta de ella) después de una infección sintomática y asintomática y la cinética de la disminución de anticuerpos en aquellos que dan positivo. Además, el estudio permite dar seguimiento a aquellos reclutas del ejército que hayan confirmado pruebas positivas para SARS-CoV-2 y compararlos con los que dieron negativo. Los datos recopilados con esta extensa batería de pruebas permiten realizar un seguimiento de una amplia gama de síntomas, tasas estimadas de reinfección y secuelas a largo plazo después de la infección, incluido el impacto en la función oftalmológica, la calidad de vida y las actividades y el impacto. sobre la fertilidad masculina.
Los resultados del estudio también pueden extrapolarse a los trabajadores de la salud y otros adultos jóvenes que constituyen la columna vertebral de la fuerza laboral. Debido a que la batería de pruebas propuesta es muy amplia y completa, también puede detectar secuelas a largo plazo desconocidas hasta ahora, lo que podría proporcionar información sobre la fisiopatología y la comprensión general de las consecuencias de la infección por SARS-CoV-2, que es la base para desarrollar estrategias para mitigar las secuelas Este estudio proporcionará conocimientos esenciales sobre el impacto multiorgánico de COVID-19 en jóvenes en Suiza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reclutas y personal del ejército que se sometieron a pruebas de SARS-CoV-2.
- Cumplimentación de un formulario de consentimiento.
- Dispuesto a participar y completar el día de pruebas en Zürich.
Criterios de inclusión adicionales únicamente para la prueba voluntaria de seminograma:
- Masculino
- Ninguna anormalidad conocida del sistema reproductivo (p. Síndrome de Klinefelter)
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento. No pudo asistir al día de la prueba en Zúrich.
- Un glaucoma de ángulo estrecho o sensibilidad a un componente del colirio de Tropicamida no es un criterio de exclusión, pero el examen ocular se realizará sin midriasis farmacológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sintomático
167 reclutas del ejército suizo sintomáticos que dieron positivo por SARS-CoV-2 en 2020
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Sin intervención
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Asintomático
167 reclutas asintomáticos del ejército suizo que dieron positivo por SARS-CoV-2 en 2020
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Sin intervención
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Sin evidencia de infección
167 reclutas del ejército suizo sin evidencia de infección (a quienes también se les hizo la prueba del SARS-CoV-2 en 2020)
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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para realizar un seguimiento longitudinal de una cohorte de 500 militares que dieron positivo o negativo para el SARS-CoV-2 a principios de 2020 en busca de posibles secuelas, un año después de la infección
Periodo de tiempo: Un año
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El criterio principal de valoración es la aparición de secuelas de infección por SARS-CoV-2 en una cohorte de seguimiento longitudinal de un total de 500 militares que dieron positivo o negativo para SARS-CoV-2 a principios de 2020.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de los componentes de la batería de pruebas
Periodo de tiempo: Un año
|
La batería de pruebas detectará secuelas anticipadas en las siguientes categorías: sistémicas generales, pulmonares, cardíacas, fertilidad masculina, psicológicas, oftalmológicas.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización del estudio (Anticipado)
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- 2021-00256
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