Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Largo COVID en Organizaciones Militares (LoCoMo)

24 de junio de 2021 actualizado por: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
Un estudio de cohorte prospectivo y longitudinal diseñado para dar seguimiento a 500 militares suizos que se sometieron a pruebas de SARS-CoV-2 en 2020 (independientemente de si dieron positivo o negativo, pero con un resultado de prueba conocido). Se invita a los participantes a someterse a una batería de pruebas intensivas para evaluar si sufren secuelas del COVID-19. Las pruebas incluirán la evaluación de varios sistemas corporales (cardiovascular, pulmonar, neurológico, oftalmológico, psicológico y general) y la fertilidad masculina en un subgrupo voluntario. También se evaluarán los marcadores inmunológicos y las tasas de reinfección por SARS-CoV-2. La hipótesis del estudio es que la infección por SARS-CoV-2 causa una enfermedad multisistémica con secuelas detectables en una proporción significativa de reclutas del ejército después de la infección por SARS-CoV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la pandemia de COVID-19, muchos miembros de las fuerzas armadas suizas (SAF) contrajeron el SARS-CoV-2. Hasta una quinta parte puede sufrir secuelas a largo plazo, o el llamado "COVID largo". El estudio "LoCoMo" es un estudio prospectivo de cohorte longitudinal diseñado para dar seguimiento a 500 reclutas evaluados que dieron positivo o negativo mientras prestaban servicio en las SAF a principios de 2020.

El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar las secuelas a largo plazo que pueden haber ocurrido en miembros de las fuerzas armadas. Haciendo un seguimiento de los reclutas del ejército que dieron positivo y que eran sintomáticos o asintomáticos y comparándolos con los que dieron negativo; se pueden rastrear los síntomas y las secuelas de la infección y el impacto en la calidad de vida. Los datos adquiridos también proporcionarán información sobre la duración de la inmunidad (o la falta de ella) después de una infección sintomática y asintomática y la cinética de la disminución de anticuerpos en aquellos que dan positivo. Además, el estudio permite dar seguimiento a aquellos reclutas del ejército que hayan confirmado pruebas positivas para SARS-CoV-2 y compararlos con los que dieron negativo. Los datos recopilados con esta extensa batería de pruebas permiten realizar un seguimiento de una amplia gama de síntomas, tasas estimadas de reinfección y secuelas a largo plazo después de la infección, incluido el impacto en la función oftalmológica, la calidad de vida y las actividades y el impacto. sobre la fertilidad masculina.

Los resultados del estudio también pueden extrapolarse a los trabajadores de la salud y otros adultos jóvenes que constituyen la columna vertebral de la fuerza laboral. Debido a que la batería de pruebas propuesta es muy amplia y completa, también puede detectar secuelas a largo plazo desconocidas hasta ahora, lo que podría proporcionar información sobre la fisiopatología y la comprensión general de las consecuencias de la infección por SARS-CoV-2, que es la base para desarrollar estrategias para mitigar las secuelas Este estudio proporcionará conocimientos esenciales sobre el impacto multiorgánico de COVID-19 en jóvenes en Suiza.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del proyecto son reclutas del ejército suizo que se sometieron a la prueba de SARS-CoV-2 en 2020 (independientemente de si dieron positivo o negativo, pero con un resultado de prueba conocido). El número total de participantes es de 500 estratificados a 167 participantes por estado de infección (sintomático, asintomático o sin evidencia de infección).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reclutas y personal del ejército que se sometieron a pruebas de SARS-CoV-2.
  • Cumplimentación de un formulario de consentimiento.
  • Dispuesto a participar y completar el día de pruebas en Zürich.

Criterios de inclusión adicionales únicamente para la prueba voluntaria de seminograma:

  • Masculino
  • Ninguna anormalidad conocida del sistema reproductivo (p. Síndrome de Klinefelter)

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a dar su consentimiento. No pudo asistir al día de la prueba en Zúrich.
  • Un glaucoma de ángulo estrecho o sensibilidad a un componente del colirio de Tropicamida no es un criterio de exclusión, pero el examen ocular se realizará sin midriasis farmacológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sintomático
167 reclutas del ejército suizo sintomáticos que dieron positivo por SARS-CoV-2 en 2020
Sin intervención
Asintomático
167 reclutas asintomáticos del ejército suizo que dieron positivo por SARS-CoV-2 en 2020
Sin intervención
Sin evidencia de infección
167 reclutas del ejército suizo sin evidencia de infección (a quienes también se les hizo la prueba del SARS-CoV-2 en 2020)
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para realizar un seguimiento longitudinal de una cohorte de 500 militares que dieron positivo o negativo para el SARS-CoV-2 a principios de 2020 en busca de posibles secuelas, un año después de la infección
Periodo de tiempo: Un año
El criterio principal de valoración es la aparición de secuelas de infección por SARS-CoV-2 en una cohorte de seguimiento longitudinal de un total de 500 militares que dieron positivo o negativo para SARS-CoV-2 a principios de 2020.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de los componentes de la batería de pruebas
Periodo de tiempo: Un año
La batería de pruebas detectará secuelas anticipadas en las siguientes categorías: sistémicas generales, pulmonares, cardíacas, fertilidad masculina, psicológicas, oftalmológicas.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-00256

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir