Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange COVID in militaire organisaties (LoCoMo)

24 juni 2021 bijgewerkt door: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
Een prospectieve, longitudinale cohortstudie die is opgezet als follow-up van 500 Zwitserse militairen die in 2020 hebben getest op SARS-CoV-2 (ongeacht of ze positief of negatief zijn, maar met een bekend testresultaat). Deelnemers worden uitgenodigd om een ​​intensieve testbatterij te ondergaan om te evalueren of ze last hebben van COVID-19 gevolgen. De tests omvatten evaluatie van verschillende lichaamssystemen (cardiovasculair, pulmonaal, neurologisch, oftalmologisch, psychologisch en algemeen) en mannelijke vruchtbaarheid in een vrijwillige subgroep. Immuunmarkers en herbesmettingspercentages van SARS-CoV-2 zullen ook worden geëvalueerd. De onderzoekshypothese is dat SARS-CoV-2-infectie een multisysteemziekte veroorzaakt waarvan de gevolgen detecteerbaar zijn bij een aanzienlijk deel van de legerrekruten na infectie met SARS-CoV-2.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de COVID-19-pandemie liepen veel leden van de Zwitserse strijdkrachten (SAF) SARS-CoV-2 op. Tot een vijfde kan last hebben van langdurige gevolgen, of de zogenaamde "Lange COVID". De "LoCoMo" -studie is een prospectieve, longitudinale cohortstudie die is ontworpen om 500 geteste rekruten op te volgen die begin 2020 positief of negatief testten terwijl ze in de SAF dienden.

Het doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van gevolgen op de lange termijn die zich mogelijk hebben voorgedaan bij leden van de krijgsmacht. Door die legerrekruten op te volgen die positief testten en die ofwel symptomatisch of asymptomatisch waren, en ze te vergelijken met degenen die negatief testen; symptomen en gevolgen van de infectie en de impact op de levenskwaliteit kunnen worden gevolgd. De verkregen gegevens zullen ook inzicht geven in de duur van de immuniteit (of het ontbreken daarvan) na symptomatische en asymptomatische infectie en de kinetiek van de afname van antilichamen bij degenen die positief testen. Bovendien maakt de studie het mogelijk om de rekruten van het leger op te volgen die positieve tests voor SARS-CoV-2 hebben bevestigd en om ze te vergelijken met degenen die negatief waren. De gegevens die met deze uitgebreide testbatterij worden verzameld, maken een follow-up mogelijk van een breed scala aan symptomen, geschatte percentages van herinfectie en langetermijngevolgen na infectie, inclusief impact op de oogheelkundige functie, op de levenskwaliteit en activiteiten en impact op mannelijke vruchtbaarheid.

De resultaten van de studie kunnen ook worden geëxtrapoleerd naar gezondheidswerkers en andere jonge volwassenen die de ruggengraat van de beroepsbevolking vormen. Omdat de voorgestelde testbatterij erg breed en veelomvattend is, kan deze ook tot nu toe onbekende gevolgen op de lange termijn detecteren, wat inzicht zou kunnen geven in de pathofysiologie en algemeen begrip van de gevolgen van SARS-CoV-2-infectie, wat de basis vormt voor het ontwikkelen van strategieën om de gevolgen. Deze studie zal essentiële kennis opleveren over de multi-orgaanimpact van COVID-19 bij jongeren in Zwitserland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De projectpopulatie bestaat uit rekruten van het Zwitserse leger die in 2020 zijn getest op SARS-CoV-2 (ongeacht of ze positief of negatief hebben getest, maar met een bekend testresultaat). Het totale aantal deelnemers is 500 gestratificeerd naar 167 deelnemers per infectiestatus (symptomatisch, asymptomatisch of geen bewijs van infectie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Legerrekruten en personeel dat testte op SARS-CoV-2.
  • Invullen van een toestemmingsformulier.
  • Bereid om deel te nemen en de testdag in Zürich te voltooien.

Aanvullende inclusiecriteria uitsluitend voor de vrijwillige spermiogramtest:

  • Mannelijk
  • Geen bekende afwijking van het voortplantingssysteem (bijv. Syndroom van Klinefelter)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om toestemming te geven. Kan de testdag in Zürich niet bijwonen.
  • Een nauwekamerhoekglaucoom of gevoeligheid voor een bestanddeel van de Tropicamide oogdruppels is geen uitsluitingscriterium, maar het oogonderzoek wordt uitgevoerd zonder farmacologische mydriasis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Symptomatisch
167 symptomatische Zwitserse legerrekruten die in 2020 positief testten op SARS-CoV-2
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Asymptomatisch
167 asymptomatische Zwitserse legerrekruten die in 2020 positief testten op SARS-CoV-2
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Geen bewijs van infectie
167 Zwitserse legerrekruten zonder bewijs van infectie (die in 2020 ook werden getest op SARS-CoV-2)
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om een ​​cohort van 500 militairen die begin 2020 positief of negatief testten op SARS-CoV-2 longitudinaal te volgen op mogelijke gevolgen, één jaar na infectie
Tijdsspanne: Een jaar
Het primaire eindpunt is het optreden van gevolgen van SARS-CoV-2-infectie in een longitudinaal follow-upcohort van in totaal 500 militairen die begin 2020 positief of negatief testten op SARS-CoV-2.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten van componenten van de testbatterij
Tijdsspanne: Een jaar
De testbatterij detecteert verwachte gevolgen in de volgende categorieën: algemeen systemisch, pulmonair, cardiaal, mannelijke vruchtbaarheid, psychologisch, oftalmologisch.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Labor Speiz
Swiss Armed Forces
Universitätsspital Zürich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-00256

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren