Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lang COVID i militære organisasjoner (LoCoMo)

24. juni 2021 oppdatert av: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
En prospektiv, longitudinell kohortstudie designet for å følge opp 500 sveitsiske militærpersonell som testet i 2020 for SARS-CoV-2 (uansett om det er positivt eller negativt, men med et kjent testresultat). Deltakerne inviteres til å gjennomgå et intensivt testbatteri for å vurdere om de lider av covid-19-følgetilstander. Testingen vil omfatte evaluering av flere kroppssystemer (kardiovaskulær, lunge, nevrologisk, oftalmologisk, psykologisk og generell) og mannlig fertilitet i en frivillig undergruppe. Immunmarkører og SARS-CoV-2-reinfeksjonsrater vil også bli evaluert. Studiens hypotese er at SARS-CoV-2-infeksjon forårsaker en multisystemsykdom med følgetilstander som kan påvises hos en betydelig andel av hærrekruttene etter infeksjon med SARS-CoV-2.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under COVID-19-pandemien fikk mange medlemmer av de sveitsiske væpnede styrkene (SAF) SARS-CoV-2. Inntil en femtedel kan lide av langvarige følgetilstander, eller såkalt «Long COVID». "LoCoMo"-studien er en prospektiv, longitudinell kohortstudie designet for å følge opp 500 testede rekrutter som testet enten positivt eller negativt mens de tjenestegjorde i SAF tidlig i 2020.

Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere langsiktige følgetilstander som kan ha oppstått hos medlemmer av de væpnede styrkene. Ved å følge opp de hærrekruttene som testet positivt og som enten var symptomatiske eller asymptomatiske, og sammenligne dem med de som testet negativt; symptomer og følgevirkninger av infeksjonen og innvirkning på livskvalitet kan spores. De innhentede dataene vil også gi innsikt i varigheten av immunitet (eller mangel på sådan) etter symptomatisk og asymptomatisk infeksjon og kinetikken til antistoffnedgang hos de som tester positivt. Videre tillater studien å følge opp de hærrekruttene som har bekreftet positive tester for SARS-CoV-2 og å sammenligne dem med de som var negative. Dataene som samles inn med dette omfattende testbatteriet gjør det mulig å følge opp et bredt spekter av symptomer, estimerte forekomster av re-infeksjon samt langsiktige følgetilstander etter infeksjon, inkludert innvirkning på oftalmologisk funksjon, på livskvalitet og aktiviteter og påvirkning på mannlig fruktbarhet.

Resultatene av studien kan også ekstrapoleres til helsepersonell og andre unge voksne som utgjør ryggraden i arbeidsstyrken. Fordi det foreslåtte testbatteriet er veldig bredt og omfattende, kan det også oppdage hittil ukjente, langsiktige følgetilstander, noe som kan gi innsikt i patofysiologien og generell forståelse av konsekvensene av SARS-CoV-2-infeksjon som er grunnlaget for å utvikle strategier for å dempe følgetilstandene. Denne studien vil gi viktig kunnskap om multiorganvirkningen av COVID-19 hos unge personer i Sveits.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prosjektpopulasjonen er rekrutter fra den sveitsiske hæren som ble testet for SARS-CoV-2 i 2020 (uansett om de testet positivt eller negativt, men med kjent testresultat). Totalt antall deltakere er 500 stratifisert til 167 deltakere per infeksjonsstatus (symptomatisk, asymptomatisk eller ingen tegn på infeksjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hærens rekrutter og personell som testet for SARS-CoV-2.
  • Utfylling av samtykkeskjema.
  • Villig til å delta og gjennomføre testdagen i Zürich.

Ytterligere inklusjonskriterier utelukkende for den frivillige spermiogramtesten:

  • Mann
  • Ingen kjent unormalitet i reproduksjonssystemet (f. Klinefelter-syndrom)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi samtykke. Kan ikke delta på testdagen i Zürich.
  • Trangvinklet glaukom eller følsomhet overfor en komponent av Tropicamide øyedråper er ikke et eksklusjonskriterium, men øyeundersøkelsen vil bli utført uten farmakologisk mydriasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Symptomatisk
167 symptomatiske rekrutter til den sveitsiske hæren som testet positivt for SARS-CoV-2 i 2020
Ingen inngrep
Asymptomatisk
167 asymptomatiske rekrutter fra den sveitsiske hæren som testet positivt for SARS-CoV-2 i 2020
Ingen inngrep
Ingen tegn på infeksjon
167 sveitsiske hærrekrutter uten tegn på infeksjon (som også ble testet for SARS-CoV-2 i 2020)
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
til langsgående oppfølging av en kohort på 500 militære som testet enten positivt eller negativt for SARS-CoV-2 tidlig i 2020 for mulige følgetilstander, ett år etter infeksjon
Tidsramme: Ett år
Det primære endepunktet er forekomsten av SARS-CoV-2-infeksjonssekveler i en langsgående oppfølgingskohort på totalt 500 militære som testet enten positivt eller negativt for SARS-CoV-2 tidlig i 2020.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall fra komponenter i testbatteriet
Tidsramme: Ett år
Testbatteriet vil oppdage forventede følgetilstander i følgende kategorier: generell systemisk, pulmonal, hjerte-, mannlig fertilitet, psykologisk, oftalmologisk.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-00256

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere