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Long COVID dans les organisations militaires (LoCoMo)

24 juin 2021 mis à jour par: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
Une étude de cohorte longitudinale prospective conçue pour suivre 500 militaires suisses qui ont été testés en 2020 pour le SRAS-CoV-2 (qu'ils soient positifs ou négatifs, mais avec un résultat de test connu). Les participants sont invités à subir une batterie de tests intensifs pour évaluer s'ils souffrent de séquelles du COVID-19. Les tests comprendront l'évaluation de plusieurs systèmes corporels (cardio-vasculaire, pulmonaire, neurologique, ophtalmologique, psychologique et général) et de la fertilité masculine dans un sous-groupe volontaire. Les marqueurs immunitaires et les taux de réinfection par le SRAS-CoV-2 seront également évalués. L'hypothèse de l'étude est que l'infection par le SRAS-CoV-2 provoque une maladie multisystémique avec des séquelles détectables chez une proportion significative de recrues de l'armée après infection par le SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la pandémie de COVID-19, de nombreux membres des Forces armées suisses (SAF) ont contracté le SARS-CoV-2. Jusqu'à un cinquième peut souffrir de séquelles à long terme, ou soi-disant "Long COVID". L'étude "LoCoMo" est une étude de cohorte longitudinale prospective conçue pour suivre 500 recrues testées qui ont été testées positives ou négatives alors qu'elles servaient dans les SAF au début de 2020.

L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer les séquelles à long terme qui ont pu survenir chez les membres des forces armées. En suivant les recrues de l'armée qui ont été testées positives et qui étaient symptomatiques ou asymptomatiques et en les comparant avec celles qui ont été testées négatives ; les symptômes et les séquelles de l'infection et l'impact sur la qualité de vie peuvent être suivis. Les données acquises fourniront également des informations sur la durée de l'immunité (ou son absence) après une infection symptomatique et asymptomatique et la cinétique du déclin des anticorps chez ceux dont le test est positif. De plus, l'étude permet de suivre les recrues de l'armée qui ont confirmé des tests positifs pour le SRAS-CoV-2 et de les comparer à celles qui étaient négatives. Les données recueillies avec cette vaste batterie de tests permettent un suivi d'un large éventail de symptômes, des taux estimés de réinfection ainsi que des séquelles à long terme après l'infection, y compris l'impact sur la fonction ophtalmologique, sur la qualité de vie et les activités et l'impact sur la fertilité masculine.

Les résultats de l'étude peuvent également être extrapolés aux travailleurs de la santé et aux autres jeunes adultes qui constituent l'épine dorsale de la main-d'œuvre. Étant donné que la batterie de tests proposée est très large et complète, elle peut également détecter des séquelles à long terme jusqu'ici inconnues, ce qui pourrait fournir un aperçu de la physiopathologie et une compréhension générale des conséquences de l'infection par le SRAS-CoV-2, qui est la base pour développer des stratégies pour atténuer les séquelles. Cette étude fournira des connaissances essentielles sur l'impact multi-organes du COVID-19 chez les jeunes en Suisse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population du projet est constituée de recrues de l'armée suisse qui ont été testées pour le SRAS-CoV-2 en 2020 (qu'elles aient été testées positives ou négatives, mais avec un résultat de test connu). Le nombre total de participants est de 500 stratifiés à 167 participants par statut d'infection (symptomatique, asymptomatique ou aucune preuve d'infection).

La description

Critère d'intégration:

  • Les recrues et le personnel de l'armée qui ont testé le SRAS-CoV-2.
  • Remplir un formulaire de consentement.
  • Désireux de participer et de terminer la journée de test à Zürich.

Critères d'inclusion supplémentaires uniquement pour le test de spermiogramme volontaire :

  • Homme
  • Aucune anomalie connue du système reproducteur (par ex. Syndrome de Klinefelter)

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner son consentement. Impossible d'assister à la journée de test à Zurich.
  • Un glaucome à angle fermé ou une sensibilité à un composant du collyre Tropicamide n'est pas un critère d'exclusion, mais l'examen de la vue sera réalisé sans mydriase pharmacologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Symptomatique
167 recrues symptomatiques de l'armée suisse testées positives au SRAS-CoV-2 en 2020
Aucune intervention
Asymptomatique
167 recrues asymptomatiques de l'armée suisse testées positives au SRAS-CoV-2 en 2020
Aucune intervention
Aucune preuve d'infection
167 recrues de l'armée suisse sans signe d'infection (qui ont également été testées pour le SRAS-CoV-2 en 2020)
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
au suivi longitudinal d'une cohorte de 500 militaires qui ont été testés positifs ou négatifs pour le SRAS-CoV-2 au début de 2020 pour d'éventuelles séquelles, un an après l'infection
Délai: Un ans
Le critère d'évaluation principal est la survenue de séquelles d'infection par le SRAS-CoV-2 dans une cohorte de suivi longitudinal d'un total de 500 militaires qui ont été testés positifs ou négatifs pour le SRAS-CoV-2 au début de 2020.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des composants de la batterie de tests
Délai: Un ans
La batterie de tests détectera les séquelles anticipées dans les catégories suivantes : systémique générale, pulmonaire, cardiaque, fertilité masculine, psychologique, ophtalmologique.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-00256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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