- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04942249
Long COVID dans les organisations militaires (LoCoMo)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant la pandémie de COVID-19, de nombreux membres des Forces armées suisses (SAF) ont contracté le SARS-CoV-2. Jusqu'à un cinquième peut souffrir de séquelles à long terme, ou soi-disant "Long COVID". L'étude "LoCoMo" est une étude de cohorte longitudinale prospective conçue pour suivre 500 recrues testées qui ont été testées positives ou négatives alors qu'elles servaient dans les SAF au début de 2020.
L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer les séquelles à long terme qui ont pu survenir chez les membres des forces armées. En suivant les recrues de l'armée qui ont été testées positives et qui étaient symptomatiques ou asymptomatiques et en les comparant avec celles qui ont été testées négatives ; les symptômes et les séquelles de l'infection et l'impact sur la qualité de vie peuvent être suivis. Les données acquises fourniront également des informations sur la durée de l'immunité (ou son absence) après une infection symptomatique et asymptomatique et la cinétique du déclin des anticorps chez ceux dont le test est positif. De plus, l'étude permet de suivre les recrues de l'armée qui ont confirmé des tests positifs pour le SRAS-CoV-2 et de les comparer à celles qui étaient négatives. Les données recueillies avec cette vaste batterie de tests permettent un suivi d'un large éventail de symptômes, des taux estimés de réinfection ainsi que des séquelles à long terme après l'infection, y compris l'impact sur la fonction ophtalmologique, sur la qualité de vie et les activités et l'impact sur la fertilité masculine.
Les résultats de l'étude peuvent également être extrapolés aux travailleurs de la santé et aux autres jeunes adultes qui constituent l'épine dorsale de la main-d'œuvre. Étant donné que la batterie de tests proposée est très large et complète, elle peut également détecter des séquelles à long terme jusqu'ici inconnues, ce qui pourrait fournir un aperçu de la physiopathologie et une compréhension générale des conséquences de l'infection par le SRAS-CoV-2, qui est la base pour développer des stratégies pour atténuer les séquelles. Cette étude fournira des connaissances essentielles sur l'impact multi-organes du COVID-19 chez les jeunes en Suisse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les recrues et le personnel de l'armée qui ont testé le SRAS-CoV-2.
- Remplir un formulaire de consentement.
- Désireux de participer et de terminer la journée de test à Zürich.
Critères d'inclusion supplémentaires uniquement pour le test de spermiogramme volontaire :
- Homme
- Aucune anomalie connue du système reproducteur (par ex. Syndrome de Klinefelter)
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son consentement. Impossible d'assister à la journée de test à Zurich.
- Un glaucome à angle fermé ou une sensibilité à un composant du collyre Tropicamide n'est pas un critère d'exclusion, mais l'examen de la vue sera réalisé sans mydriase pharmacologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Symptomatique
167 recrues symptomatiques de l'armée suisse testées positives au SRAS-CoV-2 en 2020
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Aucune intervention
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Asymptomatique
167 recrues asymptomatiques de l'armée suisse testées positives au SRAS-CoV-2 en 2020
|
Aucune intervention
|
Aucune preuve d'infection
167 recrues de l'armée suisse sans signe d'infection (qui ont également été testées pour le SRAS-CoV-2 en 2020)
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
au suivi longitudinal d'une cohorte de 500 militaires qui ont été testés positifs ou négatifs pour le SRAS-CoV-2 au début de 2020 pour d'éventuelles séquelles, un an après l'infection
Délai: Un ans
|
Le critère d'évaluation principal est la survenue de séquelles d'infection par le SRAS-CoV-2 dans une cohorte de suivi longitudinal d'un total de 500 militaires qui ont été testés positifs ou négatifs pour le SRAS-CoV-2 au début de 2020.
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats des composants de la batterie de tests
Délai: Un ans
|
La batterie de tests détectera les séquelles anticipées dans les catégories suivantes : systémique générale, pulmonaire, cardiaque, fertilité masculine, psychologique, ophtalmologique.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Azim D, Nasim S, Kumar S, Hussain A, Patel S. Neurological Consequences of 2019-nCoV Infection: A Comprehensive Literature Review. Cureus. 2020 Jun 24;12(6):e8790. doi: 10.7759/cureus.8790.
- Banerjee D, Viswanath B. Neuropsychiatric manifestations of COVID-19 and possible pathogenic mechanisms: Insights from other coronaviruses. Asian J Psychiatr. 2020 Dec;54:102350. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102350. Epub 2020 Aug 12.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- Battaglini D, Brunetti I, Anania P, Fiaschi P, Zona G, Ball L, Giacobbe DR, Vena A, Bassetti M, Patroniti N, Schenone A, Pelosi P, Rocco PRM, Robba C. Neurological Manifestations of Severe SARS-CoV-2 Infection: Potential Mechanisms and Implications of Individualized Mechanical Ventilation Settings. Front Neurol. 2020 Aug 12;11:845. doi: 10.3389/fneur.2020.00845. eCollection 2020.
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- Deuel JW, Lauria E, Lovey T, Zweifel S, Meier MI, Zust R, Gultekin N, Stettbacher A, Schlagenhauf P. Persistence, prevalence, and polymorphism of sequelae after COVID-19 in unvaccinated, young adults of the Swiss Armed Forces: a longitudinal, cohort study (LoCoMo). Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):1694-1702. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00449-2. Epub 2022 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-00256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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