Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительный COVID в военных организациях (LoCoMo)

24 июня 2021 г. обновлено: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
Проспективное продольное когортное исследование, предназначенное для последующего наблюдения за 500 швейцарскими военнослужащими, которые в 2020 году прошли тестирование на SARS-CoV-2 (независимо от того, были ли они положительными или отрицательными, но с известным результатом теста). Участникам предлагается пройти серию интенсивных тестов, чтобы оценить, страдают ли они от последствий COVID-19. Тестирование будет включать оценку нескольких систем организма (сердечно-сосудистой, легочной, неврологической, офтальмологической, психологической и общей) и мужской фертильности в добровольной подгруппе. Также будут оцениваться иммунные маркеры и показатели повторного заражения SARS-CoV-2. Гипотеза исследования заключается в том, что инфекция SARS-CoV-2 вызывает мультисистемное заболевание с последствиями, обнаруживаемыми у значительной части новобранцев после заражения SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время пандемии COVID-19 многие военнослужащие швейцарских вооруженных сил (SAF) заразились SARS-CoV-2. До одной пятой могут страдать от долгосрочных последствий, или так называемого «долгого COVID». Исследование «LoCoMo» — это проспективное продольное когортное исследование, предназначенное для последующего наблюдения за 500 протестированными новобранцами, которые дали положительный или отрицательный результат во время службы в СВС в начале 2020 года.

Целью этого исследовательского проекта является оценка долгосрочных последствий, которые могли возникнуть у военнослужащих. Следя за теми новобранцами с положительным результатом теста, у которых были симптомы или без симптомов, и сравнивая их с теми, у кого результат теста отрицательный; можно отследить симптомы и последствия инфекции, а также влияние на качество жизни. Полученные данные также дадут представление о продолжительности иммунитета (или его отсутствии) после симптоматической и бессимптомной инфекции, а также о кинетике снижения антител у тех, у кого положительный результат теста. Кроме того, исследование позволяет следить за теми новобранцами, у которых подтвердились положительные тесты на SARS-CoV-2, и сравнивать их с теми, у кого были отрицательные результаты. Данные, собранные с помощью этой обширной серии тестов, позволяют отслеживать широкий спектр симптомов, оценивать частоту повторного заражения, а также долгосрочные последствия после заражения, включая влияние на офтальмологическую функцию, качество жизни и активность, а также влияние на мужскую фертильность.

Результаты исследования также можно экстраполировать на медицинских работников и других молодых людей, составляющих костяк рабочей силы. Поскольку предлагаемая батарея тестов очень широка и всеобъемлюща, она может также выявлять неизвестные до сих пор долгосрочные последствия, что может дать представление о патофизиологии и общем понимании последствий инфекции SARS-CoV-2, что является основой для разработки стратегий по смягчению последствий. последствия. Это исследование предоставит необходимые сведения о воздействии COVID-19 на полиорганы у молодых людей в Швейцарии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население проекта — это новобранцы швейцарской армии, которые прошли тестирование на SARS-CoV-2 в 2020 году (независимо от того, положительный или отрицательный у них результат, но с известным результатом теста). Общее количество участников составляет 500, разделенных на 167 участников в зависимости от статуса инфекции (симптомы, бессимптомность или отсутствие признаков инфекции).

Описание

Критерии включения:

  • Новобранцы и военнослужащие, прошедшие тестирование на SARS-CoV-2.
  • Заполнение формы согласия.
  • Готов участвовать и завершить день тестирования в Цюрихе.

Дополнительные критерии включения исключительно для добровольного теста спермограммы:

  • Мужской
  • Нет известных аномалий репродуктивной системы (например, синдром Клайнфельтера)

Критерий исключения:

  • Нежелание давать согласие. Не удалось посетить день тестирования в Цюрихе.
  • Закрытоугольная глаукома или чувствительность к компоненту глазных капель Тропикамид не являются критерием исключения, но обследование глаз будет проводиться без фармакологического мидриаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Симптоматический
167 новобранцев швейцарской армии с симптомами, которые дали положительный результат на SARS-CoV-2 в 2020 году
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Бессимптомный
167 бессимптомных новобранцев швейцарской армии с положительным результатом на SARS-CoV-2 в 2020 году
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Нет признаков заражения
167 новобранцев швейцарской армии без признаков инфекции (которые также прошли тестирование на SARS-CoV-2 в 2020 году)
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
провести лонгитюдное наблюдение за группой из 500 военнослужащих с положительным или отрицательным результатом теста на SARS-CoV-2 в начале 2020 года на предмет возможных последствий через год после заражения
Временное ограничение: Один год
Первичной конечной точкой является появление последствий инфекции SARS-CoV-2 в когорте лонгитюдного наблюдения, состоящей из 500 военнослужащих, которые в начале 2020 года дали положительный или отрицательный результат на SARS-CoV-2.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты компонентов тестовой батареи
Временное ограничение: Один год
Батарея тестов выявит ожидаемые последствия в следующих категориях: общие системные, легочные, сердечные, мужская фертильность, психологические, офтальмологические.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Labor Speiz
Swiss Armed Forces
Universitätsspital Zürich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-00256

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться