Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkä COVID sotilasjärjestöissä (LoCoMo)

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
Prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, joka on suunniteltu seuraamaan 500 sveitsiläistä sotilasta, jotka tekivät vuonna 2020 SARS-CoV-2-testin (riippumatta siitä, onko se positiivinen vai negatiivinen, mutta testitulos on tunnettu). Osallistujia pyydetään käymään läpi intensiivinen akkutesti sen arvioimiseksi, kärsivätkö he COVID-19-seuraamuksista. Testaus sisältää useiden kehon järjestelmien (sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neurologiset, oftalmologiset, psykologiset ja yleiset) ja miesten hedelmällisyyden arvioinnin vapaaehtoisessa alaryhmässä. Myös immuunimarkkerit ja SARS-CoV-2-uudelleentartuntaluvut arvioidaan. Tutkimuksen hypoteesi on, että SARS-CoV-2-infektio aiheuttaa monijärjestelmäsairauden, jonka seurauksia voidaan havaita merkittävässä osassa armeijan värvättyjä SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian aikana monet Sveitsin armeijan (SAF) jäsenet saivat SARS-CoV-2-tartunnan. Jopa viidesosa voi kärsiä pitkäaikaisista jälkitauista eli niin sanotusta "Long COVIDista". "LoCoMo"-tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, joka on suunniteltu seuraamaan 500 testattua värvättyä, joiden testitulokset olivat joko positiivisia tai negatiivisia palvellessaan SAF:ssä vuoden 2020 alussa.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida asevoimissa mahdollisesti esiintyviä pitkäaikaisia ​​jälkitauteja. Seuraamalla niitä armeijan värvättyjä, joiden testitulos oli positiivinen ja jotka olivat joko oireettomia tai oireettomia, ja vertaamalla heitä negatiivisiin testeihin; infektion oireita ja seurauksia sekä vaikutusta elämänlaatuun voidaan seurata. Hankitut tiedot antavat myös käsityksen immuniteetin kestosta (tai sen puutteesta) oireisen ja oireettoman infektion jälkeen sekä vasta-aineiden vähenemisen kinetiikasta niillä, joiden testitulos on positiivinen. Lisäksi tutkimuksen avulla voidaan seurata niitä armeijan värvättyjä, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen, ja verrata niitä negatiivisiin testeihin. Tällä laajalla testiparistolla kerätyt tiedot mahdollistavat monenlaisten oireiden, arvioitujen uudelleeninfektioiden sekä pitkäaikaisten infektion jälkeisten jälkiseurannan, mukaan lukien vaikutus oftalmologiseen toimintaan, elämänlaatuun ja toimintaan sekä vaikutuksiin. miehen hedelmällisyydestä.

Tutkimuksen tulokset voidaan ekstrapoloida myös terveydenhuollon työntekijöihin ja muihin nuoriin aikuisiin, jotka muodostavat työvoiman selkärangan. Koska ehdotettu testiparisto on erittäin laaja ja kattava, se voi myös havaita tähän mennessä tuntemattomia, pitkäaikaisia ​​jälkitauteja, mikä saattaa antaa käsityksen SARS-CoV-2-infektion patofysiologiasta ja yleisen ymmärryksen seurauksista, mikä on perusta strategioiden kehittämiselle sen lieventämiseksi. jälkitauteja. Tämä tutkimus tarjoaa olennaista tietoa COVID-19:n vaikutuksista useisiin elimiin Sveitsin nuorilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankepopulaatio on Sveitsin armeijan värvättyjä, jotka testattiin SARS-CoV-2:n varalta vuonna 2020 (riippumatta siitä, olivatko he positiivisia vai negatiivisia, mutta testituloksen tiedossa). Osallistujien kokonaismäärä on 500 ositettuna 167 osallistujaan tartuntatilaa kohti (oireeton, oireeton tai ei näyttöä infektiosta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Armeijan värvätyt ja henkilöstö, joka testasi SARS-CoV-2:ta.
  • Suostumuslomakkeen täyttäminen.
  • Halukas osallistumaan ja suorittamaan testipäivän Zürichissä.

Lisäkriteerit vain vapaaehtoiseen spermiogrammitestiin:

  • Uros
  • Ei tunnettuja lisääntymisjärjestelmän poikkeavuuksia (esim. Klinefelterin oireyhtymä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluton antamaan suostumusta. Ei voi osallistua koepäivään Zürichissä.
  • Kapeakulmaglaukooma tai herkkyys Tropicamide-silmätippojen komponenteille ei ole poissulkemiskriteeri, mutta silmätutkimus tehdään ilman farmakologista mydriaasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireellinen
167 oireista Sveitsin armeijan värvättyä, jotka saivat positiivisen SARS-CoV-2-testin vuonna 2020
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Oireeton
167 oireetonta Sveitsin armeijan värvättyä, joiden SARS-CoV-2-testi oli positiivinen vuonna 2020
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Ei todisteita tartunnasta
167 Sveitsin armeijan värvättyä ilman todisteita tartunnasta (joille myös testattiin SARS-CoV-2 vuonna 2020)
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkittäiseen seurantaan 500 sotilasta, joiden SARS-CoV-2-testi oli joko positiivinen tai negatiivinen vuoden 2020 alussa mahdollisten seurausten varalta, vuosi tartunnan jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ensisijainen päätetapahtuma on SARS-CoV-2-infektion jälkitautojen esiintyminen pituussuuntaisessa seurantakohortissa, jossa on yhteensä 500 sotilasta, joiden SARS-CoV-2-testi oli joko positiivinen tai negatiivinen vuoden 2020 alussa.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset testiakun komponenteista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Testiakku havaitsee odotettavissa olevat seuraukset seuraavissa luokissa: yleinen systeeminen, keuhko-, sydän-, miehen hedelmällisyys, psykologinen, oftalmologinen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Labor Speiz
Swiss Armed Forces
Universitätsspital Zürich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-00256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa