Longo COVID nas Organizações Militares (LoCoMo)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a pandemia de COVID-19, muitos membros das forças armadas suíças (SAF) contraíram SARS-CoV-2. Até um quinto pode sofrer sequelas de longa duração, ou o chamado “Long COVID”. O estudo "LoCoMo" é um estudo de coorte prospectivo e longitudinal projetado para acompanhar 500 recrutas testados que testaram positivo ou negativo enquanto serviam no SAF no início de 2020.
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar as sequelas de longo prazo que podem ter ocorrido em membros das forças armadas. Acompanhando os recrutas do exército que testaram positivo e que eram sintomáticos ou assintomáticos e comparando-os com aqueles que testaram negativo; sintomas e sequelas da infecção e impacto na qualidade de vida podem ser rastreados. Os dados adquiridos também fornecerão informações sobre a duração da imunidade (ou falta dela) após infecção sintomática e assintomática e a cinética do declínio de anticorpos naqueles com teste positivo. Além disso, o estudo permite acompanhar os recrutas do exército que confirmaram testes positivos para SARS-CoV-2 e compará-los com aqueles que deram negativo. Os dados coletados com esta extensa bateria de testes permitem o acompanhamento de uma ampla gama de sintomas, taxas estimadas de reinfecção, bem como sequelas de longo prazo após a infecção, incluindo impacto na função oftalmológica, na qualidade de vida e atividades e impacto sobre a fertilidade masculina.
Os resultados do estudo também podem ser extrapolados para profissionais de saúde e outros jovens adultos que constituem a espinha dorsal da força de trabalho. Como a bateria de testes proposta é muito ampla e abrangente, ela também pode detectar sequelas de longo prazo até então desconhecidas, o que pode fornecer informações sobre a fisiopatologia e compreensão geral das consequências da infecção por SARS-CoV-2, que é a base para desenvolver estratégias para mitigar as sequelas. Este estudo fornecerá conhecimento essencial sobre o impacto multiorgânico do COVID-19 em jovens na Suíça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutas e pessoal do exército que testaram para SARS-CoV-2.
- Preenchimento de um formulário de consentimento.
- Disposto a participar e completar o dia de testes em Zurique.
Critérios de inclusão adicionais apenas para o teste de espermograma voluntário:
- Macho
- Nenhuma anormalidade conhecida do sistema reprodutivo (p. Síndrome de klinefelter)
Critério de exclusão:
- Não está disposto a fornecer consentimento. Impossibilitado de comparecer ao dia do teste em Zurique.
- Um glaucoma de ângulo estreito ou sensibilidade a um componente do colírio Tropicamida não é um critério de exclusão, mas o exame oftalmológico será realizado sem midríase farmacológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sintomático
167 recrutas sintomáticos do exército suíço que testaram positivo para SARS-CoV-2 em 2020
|
Sem intervenção
|
|
Assintomático
167 recrutas assintomáticos do exército suíço que testaram positivo para SARS-CoV-2 em 2020
|
Sem intervenção
|
|
Sem evidência de infecção
167 recrutas do exército suíço sem evidência de infecção (que também foram testados para SARS-CoV-2 em 2020)
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acompanhar longitudinalmente uma coorte de 500 militares que testaram positivo ou negativo para SARS-CoV-2 no início de 2020 para possíveis sequelas, um ano após a infecção
Prazo: Um ano
|
O endpoint primário é a ocorrência de sequelas de infecção por SARS-CoV-2 em uma coorte de acompanhamento longitudinal de um total de 500 militares que testaram positivo ou negativo para SARS-CoV-2 no início de 2020.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados dos componentes da bateria de teste
Prazo: Um ano
|
A bateria de testes detectará sequelas antecipadas nas seguintes categorias: sistêmica geral, pulmonar, cardíaca, fertilidade masculina, psicológica, oftalmológica.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Azim D, Nasim S, Kumar S, Hussain A, Patel S. Neurological Consequences of 2019-nCoV Infection: A Comprehensive Literature Review. Cureus. 2020 Jun 24;12(6):e8790. doi: 10.7759/cureus.8790.
- Banerjee D, Viswanath B. Neuropsychiatric manifestations of COVID-19 and possible pathogenic mechanisms: Insights from other coronaviruses. Asian J Psychiatr. 2020 Dec;54:102350. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102350. Epub 2020 Aug 12.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- Battaglini D, Brunetti I, Anania P, Fiaschi P, Zona G, Ball L, Giacobbe DR, Vena A, Bassetti M, Patroniti N, Schenone A, Pelosi P, Rocco PRM, Robba C. Neurological Manifestations of Severe SARS-CoV-2 Infection: Potential Mechanisms and Implications of Individualized Mechanical Ventilation Settings. Front Neurol. 2020 Aug 12;11:845. doi: 10.3389/fneur.2020.00845. eCollection 2020.
- Bielecki M, Zust R, Siegrist D, Meyerhofer D, Crameri GAG, Stanga Z, Stettbacher A, Buehrer TW, Deuel JW. Social Distancing Alters the Clinical Course of COVID-19 in Young Adults: A Comparative Cohort Study. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):598-603. doi: 10.1093/cid/ciaa889.
- Chen L, Deng C, Chen X, Zhang X, Chen B, Yu H, Qin Y, Xiao K, Zhang H, Sun X. Ocular manifestations and clinical characteristics of 535 cases of COVID-19 in Wuhan, China: a cross-sectional study. Acta Ophthalmol. 2020 Dec;98(8):e951-e959. doi: 10.1111/aos.14472. Epub 2020 May 18.
- Del Rio C, Collins LF, Malani P. Long-term Health Consequences of COVID-19. JAMA. 2020 Nov 3;324(17):1723-1724. doi: 10.1001/jama.2020.19719.
- Disser NP, De Micheli AJ, Schonk MM, Konnaris MA, Piacentini AN, Edon DL, Toresdahl BG, Rodeo SA, Casey EK, Mendias CL. Musculoskeletal Consequences of COVID-19. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 15;102(14):1197-1204. doi: 10.2106/JBJS.20.00847.
- Deuel JW, Lauria E, Lovey T, Zweifel S, Meier MI, Zust R, Gultekin N, Stettbacher A, Schlagenhauf P. Persistence, prevalence, and polymorphism of sequelae after COVID-19 in unvaccinated, young adults of the Swiss Armed Forces: a longitudinal, cohort study (LoCoMo). Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):1694-1702. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00449-2. Epub 2022 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .