상부 호흡기 감염(URI) 성인에서 EZC Pak의 효능을 평가하기 위한 연구
2022년 3월 30일 업데이트: PPC Pharmaceuticals
감기 및/또는 URI 치료를 위한 EZC Pak 및 EZC Pak+D의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 중재 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 PPC Pharmaceuticals EZC Pak(& EZC Pak+D)의 효능을 평가하여 개인의 일반 감기 또는 URI의 중증도 및 지속 기간을 개선하기 위한 비교 가능한 인구 통계의 3개 부문을 사용한 무작위 통제 중재 치료 연구입니다.
연구 참가자는 EZC Pak(&EZC Pak+D)을 사용하는 동안 감기/URI의 지속 시간과 중증도에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
두 번째 연구 목표는 환자가 항생제의 대안으로 시험 제품을 받아들이고 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 건강 상태가 양호해야 함(선별 설문지에서 묻는 건강 상태는 보고하지 않음)
- 감기 증상이 나타날 때 증상의 심각성과 기간을 줄이기 위해 OTC 치료법을 모색합니다.
- 집에 체온계가 있어야
- 집에 혈압계가 있어야 합니다.
- 이상적으로는 Apple Watch, Oura Ring, FitBit, 기타 피트니스 트래커 중 하나를 사용합니다.
제외 기준:
- 감기에 대한 테스트 제품을 사용하지 않으려는 경우
다음과 같은 건강 상태가 있습니다.
- 돼지풀 또는 데이지 알레르기
- 만성 계절성 알레르기
- 간 질환
- 자가면역 또는 결합 조직 장애(예: 류마티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증, HIV)
- 1주일에 7잔 이상 또는 한 번에 3잔 이상의 음주
- IV 약물 사용
- 신장 질환
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 원하거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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감기 증상이 시작된 후 참가자는 5일 동안 매일 한 알(위약)을 복용합니다.
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활성 비교기: 개입 1
이지씨 박
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감기 증상이 시작된 후 참가자는 5일 동안 매일 한 알(EZC Pak)을 복용합니다.
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활성 비교기: 개입 2
EZC 박+D
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감기 증상이 시작된 후 참가자는 5일 동안 매일 한 알(EZC Pak + D)을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목표: 일반적인 감기 증상의 심각성 감소
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 목적은 EZC Pak(및 EZC Pak +D)이 위약과 비교하여 상기도 질환(URI)의 중증도 및 기간을 변경하는지 이해하는 것입니다.
이 연구는 개입의 효과를 평가하기 위해 1-4의 척도(증상 없음에서 심각한 증상까지)를 사용합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20214
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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