评估 EZC Pak 对成人上呼吸道感染 (URI) 疗效的研究
2022年3月30日 更新者：PPC Pharmaceuticals
一项评估 EZC Pak 和 EZC Pak+D 治疗普通感冒和/或 URI 有效性的随机对照介入临床试验。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照干预治疗研究，具有可比较的人口统计数据，旨在评估 PPC Pharmaceuticals EZC Pak（& EZC Pak+D）改善个人普通感冒或 URI 的严重程度和持续时间的功效。
据推测，研究参与者在使用 EZC Pak (&EZC Pak+D) 时，其感冒/URI 的持续时间和严重程度将受到积极影响。
第二个研究目标是检查患者是否接受测试产品作为抗生素的替代品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 必须身体健康（不要报告筛查问卷中要求的任何健康状况）
- 寻求非处方药以减轻普通感冒症状的严重程度和持续时间，当它们出现时
- 家里必须有温度计
- 家里一定要有血压计
- 理想情况下，使用以下设备之一：Apple Watch、Oura Ring、FitBit、其他健身追踪器
排除标准：
- 不愿意尝试感冒的测试产品
有以下任何一种健康状况：
- 豚草或雏菊过敏
- 慢性季节性过敏
- 肝病
- 自身免疫或结缔组织疾病（例如类风湿性关节炎、狼疮、多发性硬化症、HIV）
- 每周饮酒超过 7 杯，或每次饮酒超过 3 杯
- 静脉用药
- 肾病
- 怀孕的女性，想在研究期间怀孕，或正在哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
出现普通感冒症状后，参与者将每天服用一粒药丸（安慰剂），持续 5 天。
|
|
有源比较器：干预 1
EZC朴
|
出现普通感冒症状后，参与者将每天服用一粒药丸 (EZC Pak)，持续 5 天。
|
|
有源比较器：干预 2
EZC 包+D
|
出现普通感冒症状后，参与者将每天服用一粒药丸 (EZC Pak +D)，持续 5 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要目标：减轻普通感冒症状的严重程度
大体时间：6个月
|
本研究的主要目的是了解与安慰剂相比，EZC Pak（和 EZC Pak +D）是否能改变上呼吸道疾病 (URI) 的严重程度和持续时间。
该研究使用 1-4（无症状到严重症状）的量表来评估干预的有效性。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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