Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus EZC Pakin tehon arvioimiseksi aikuisilla, joilla on ylähengitysteiden infektio (URI)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: PPC Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen interventiotutkimus EZC Pakin ja EZC Pak+D:n tehokkuuden arvioimiseksi flunssan ja/tai URI:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu interventiohoitotutkimus, jossa on kolme vertailukelpoista demografista haaraa PPC Pharmaceuticals EZC Pakin (& EZC Pak+D) tehokkuuden arvioimiseksi flunssan tai URI:n vakavuuden ja keston parantamisessa yksilöillä. Oletuksena on, että tutkimukseen osallistujat kokevat positiivisen vaikutuksen vilustumisensa/URI-oireidensa kestoon ja vakavuuteen, kun he käyttävät EZC Pakia (&EZC Pak+D). Toisena tutkimuksen tavoitteena on selvittää, hyväksyvätkö potilaat testituotteen antibioottien vaihtoehtona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18-vuotias
  • On oltava hyvässä kunnossa (älä ilmoita seulontakyselyssä kysytyistä sairauksista)
  • OTC-hoitojen etsiminen tavallisten vilustumisoireiden vakavuuden ja keston vähentämiseksi, kun niitä ilmaantuu
  • Kotona pitää olla lämpömittari
  • Kotona pitää olla verenpainemittari
  • Ihannetapauksessa käyttää jotakin seuraavista laitteista: Apple Watch, Oura Ring, FitBit, muut kuntoseurantalaitteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua kokeilla testituotetta vilustumiseensa

  • Onko sinulla jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:

    • tuoksu- tai päivänkakkaraallergia
    • krooniset kausiallergiat
    • maksasairaus
    • autoimmuuni- tai sidekudossairaus (esim. nivelreuma, lupus, multippeliskleroosi, HIV)
    • alkoholin kulutus yli 7 juomaa viikossa tai yli 3 annosta per tilaisuus
    • IV huumeiden käyttö
    • munuaissairaus
    • naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi tai jotka imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Tavallisten vilustumisoireiden ilmaantumisen jälkeen osallistujat ottavat yhden pillerin (Placebo) joka päivä 5 päivän ajan.
Active Comparator: Interventio 1
EZC Pak
Ravintolisä: EZC Pak
Tavallisten vilustumisoireiden ilmaantumisen jälkeen osallistujat ottavat yhden pillerin (EZC Pak) joka päivä 5 päivän ajan.
Active Comparator: Interventio 2
EZC Pak+D
Ravintolisä: EZC Pak +D
Tavallisten vilustumisoireiden ilmaantumisen jälkeen osallistujat ottavat yhden pillerin (EZC Pak +D) joka päivä 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite: Tavallisten vilustumisoireiden vaikeusasteen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, muuttaako EZC Pak (ja EZC Pak +D) ylempien hengitysteiden sairauden (URI) vakavuutta ja kestoa lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksessa käytetään asteikkoa 1-4 (ei oireita vaikeisiin oireisiin) toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PPC Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne Mitschke, BSc, MSc, Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flunssa

Kliiniset tutkimukset EZC Pak

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa