Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti EZC Pak u dospělých s infekcí horních cest dýchacích (URI)

30. března 2022 aktualizováno: PPC Pharmaceuticals
Randomizovaná-kontrolovaná intervenční klinická studie k vyhodnocení účinnosti EZC Pak & EZC Pak+D při léčbě běžného nachlazení a/nebo URI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovaně kontrolovanou studii intervenční léčby se třemi rameny srovnatelné demografie k vyhodnocení účinnosti PPC Pharmaceuticals EZC Pak (& EZC Pak+D) ke zlepšení závažnosti a trvání běžného nachlazení nebo URI u jednotlivců. Předpokládá se, že účastníci studie zažijí pozitivní dopad na trvání a závažnost jejich nachlazení/URI při používání EZC Pak (&EZC Pak+D). Druhým cílem studie je zjistit, zda pacienti přijímají testovaný produkt jako alternativu k antibiotikům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Musí být v dobrém zdravotním stavu (neuvádějte žádné zdravotní potíže uvedené ve screeningovém dotazníku)
  • Hledání volně prodejných léků ke snížení závažnosti a trvání symptomů běžného nachlazení, když se objeví
  • Musí mít doma teploměr
  • Musí mít doma měřič krevního tlaku
  • V ideálním případě používá jedno z následujících zařízení: Apple Watch, Oura Ring, FitBit, další fitness trackery

Kritéria vyloučení:

  • Neochotný vyzkoušet testovací produkt na jejich nachlazení

  • Má některý z následujících zdravotních stavů:

    • alergie na ambrózii nebo sedmikrásku
    • chronické sezónní alergie
    • nemoc jater
    • autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně (např. revmatoidní artritida, lupus, roztroušená skleróza, HIV)
    • konzumace alkoholu více než 7 nápojů za týden nebo více než 3 nápoje při příležitosti
    • IV užívání drog
    • nemoc ledvin
    • ženy, které jsou těhotné, chtějí otěhotnět po dobu trvání studie nebo které kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Po nástupu příznaků běžného nachlazení budou účastníci užívat jednu pilulku (placebo) každý den po dobu 5 dnů.
Aktivní komparátor: Zásah 1
EZC Pak
Doplněk stravy: EZC Pak
Po nástupu příznaků běžného nachlazení budou účastníci užívat jednu pilulku (EZC Pak) každý den po dobu 5 dnů.
Aktivní komparátor: Zásah 2
EZC Pak+D
Doplněk stravy: EZC Pak +D
Po nástupu příznaků běžného nachlazení budou účastníci užívat jednu pilulku (EZC Pak +D) každý den po dobu 5 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl: Snížení závažnosti symptomů běžného nachlazení
Časové okno: 6 měsíců
Primárním cílem této studie je pochopit, zda EZC Pak (a EZC Pak +D) mění závažnost a trvání onemocnění horních cest dýchacích (URI) ve srovnání s placebem. Studie používá stupnici 1-4 (žádné symptomy až závažné symptomy) k posouzení účinnosti intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PPC Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Citruslabs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Mitschke, BSc, MSc, Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit