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간섬유증의 면역병인에 관한 전향적 연구

2021년 6월 21일 업데이트: Edward Geissler, University of Regensburg

급성 및 만성 간질환에서 섬유증의 면역병인에 관한 전향적 연구

면역 체계는 간 염증 및 그에 따른 간 섬유증 또는 간경화의 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.

예를 들어, 바이러스성 간염과 자가면역성 간염의 경우 후천 항원 특이적 면역에 대한 연구가 많이 이루어지고 있다. 그러나 간은 선천 면역 반응의 구성 요소(NK 및 NKT 세포)의 발생이 증가하는 부위이며 T 세포와 달리 이러한 T 세포는 항원 제시를 필요로 하지 않습니다.

따라서 본 연구는 (NK, NKT, 수지상 세포, 대식세포) 또는 후천성 면역 반응(CD4, CD8)의 어떤 세포 구성 요소 또는 진행성 간 염증 또는 간 섬유증의 발달.

목표는 예후적으로 유리하거나 불리한 특성을 나타내는 림프구 집단을 식별하는 것입니다. 이를 통해 각 만성 간 질환의 보다 표적화되고 개별화된 치료에 대한 결론을 도출할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

급성 간 염증(예: 자가면역 간염, 바이러스성 간염) 또는 만성 염증(예: 에틸독성, 바이러스성 간염, 지방간, 자가면역 간염, 대장직장 간 전이, HCC) 또는 간 섬유증 환자에서 세포 면역 반응을 전향적으로 조사합니다. 간 건강 대조군 환자와 비교했습니다.

이를 위해 알려진 또는 알려지지 않은 간 질환이 있는 환자는 입원 기간 동안 또는 서면 동의를 얻은 후 외래 진료소를 방문하는 동안 검사를 받게 됩니다.

그런 다음 추가 면역학적 세포 분석을 위해 혈액을 처리하고 최종적으로 액체 질소에서 동결합니다. 입원 중 임상 진단의 일환으로 환자로부터 간 생검을 시행하거나 수술실에서 시술 중 간 생검 또는 간 절제술을 시행하는 경우, 진단 목적에 필요하지 않은 조직은 추가 면역학적 검사를 위해 동결해야 합니다. 세포 분석.

복강에서 선택 수술을 받는 환자가 간 질환(예: 혈액 내 간 매개변수 변경)이 의심되고 진단을 위해 수술 중 간 쐐기 생검을 수행할 경우 진단 목적에 필요하지 않은 조직은 추가 면역학적 세포 분석을 위한 준비.

또한, 얻은 간 조직의 일부는 이후의 유전 연구를 위해 보존해야 합니다. RNA-나중에.

급성 간 질환의 경우 추가 혈액 샘플은 각각 48시간 및 96시간 후, 1주, 2주, 4주, 6주 및 12주 후, 6개월 및 12개월 후(또는 각각의 외래 진료소 방문 시)에 채취해야 합니다. ).

만성 간질환자는 외래 정기 방문 시 재채혈

환자 병력 및 의료 정보 외에도 환자는 전체 연구 기간 동안 정기적으로 검사를 받아야 하며 일상적인 실험실 검사(예: 정량적 PCR, 간 효소 및 간 기능에 의한 바이러스 역가)가 포함될 것입니다.

면역 반응을 비교하기 위해 간 질환이 없는 환자의 림프구를 검사합니다. 조사됩니다. 또한 건강한 헌혈자를 추가 대조군으로 사용할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
        • 모병
        • Dept. of Surgery, University Hospital Regensburg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술을 받는 만성 또는 급성 간질환 환자.

설명

포함 기준:

진행성 간경화까지의 만성 간 질환 환자(예: 에틸독성, 바이러스성 간염, 지방간, 자가면역성 간염, 결장직장 간 전이, HCC).

선택적 복부 수술을 받는 간 수치가 상승한 환자.

비교 그룹으로서 급성 간염 환자(예: 바이러스 또는자가 면역 기원) 및 간 질환이없는 환자.

제외 기준:

18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간 질환
급성 또는 만성 간질환이 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 섬유증
기간: 0일
조직학에서 간 섬유증의 단계(Ishak-점수(1 - 6))
0일
간 지방증
기간: 0일
조직학에서 간 지방증의 병기(NASH 활동 점수(1 - 8))
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 3년 후
전반적인 생존
3년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-257-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 안전 계획에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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