백신 접종 후 COVID-19 항체 수치
2022년 7월 28일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
비강 상피내막액으로 측정한 비강 점막의 백신 Ig 수치
이 연구는 COVID 백신 접종 후 최대 1년까지 코 점막 면역글로불린 A(IgA) 및 혈청 IgA의 수준을 측정하고 코의 항체 수준에 어떤 요인이 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다.
이것은 비강 상피 안감 유체 수집 및 표준 정맥 천자를 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 감염이 경미한 감염과 혈청 항체 역가가 없거나 낮은 환자에서도 바이러스 특이 비강 IgA 수치를 초래한다는 것을 입증하는 데이터를 기반으로, 우리는 COVID 백신 접종이 강력한 비강 IgA 수치를 초래한다는 가설을 세웁니다. 이전 데이터는 SARS-CoV2 특이 IgA가 지역사회 획득 감염 후 일시적으로 존재했음을 나타내므로 시간이 지남에 따라(6-12개월) 백신으로 유도된 비강 IgA 수준을 추적할 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: COVID 백신 2차 접종 전 및 14일 후 코 점막에서 COVID 백신 특이적 면역글로불린 수치와 면역 매개체 프로필을 결정합니다.
목표 2: 백신 접종 완료 후 3, 6, 12개월에 COVID 특이 면역글로불린 수치와 면역 매개체 프로파일을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 예방 접종을 받은 개인
설명
포함 기준:
- COVID-19 백신 접종을 받았거나 받을 계획인 18세 이상의 개인
- UNC 채플힐 메인캠퍼스에서 내년 5회까지 볼 수 있음
제외 기준:
- 동의를 거부하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 점막 COVID 특이 IgA
기간: 최대 14개월
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코 점막의 COVID 특이 항체 수준
|
최대 14개월
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혈청 COVID 특이 IgA
기간: 최대 14개월
|
혈청 내 COVID 특이 항체 수준
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최대 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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