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Niveles de anticuerpos COVID-19 después de las vacunas

28 de julio de 2022 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Niveles de Ig de la vacuna en la mucosa nasal medidos por líquido de revestimiento epitelial nasal

Este estudio medirá los niveles de inmunoglobulina A (IgA) en la mucosa nasal e IgA en el suero sanguíneo hasta un año después de la vacunación contra el COVID, además de examinar qué factores podrían afectar los niveles de anticuerpos en la nariz. Esto se hará a través de la recolección de líquido del revestimiento epitelial nasal y la venopunción estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según los datos que demuestran que las infecciones por SARS-CoV-2 dan como resultado niveles de IgA nasal específicos del virus incluso en pacientes con infecciones leves y títulos de anticuerpos séricos bajos o nulos, suponemos que las vacunas contra el COVID dan como resultado niveles de IgA nasal sólidos. Dado que los datos anteriores indican que la IgA específica del SARS-CoV2 estuvo presente de manera transitoria después de las infecciones adquiridas en la comunidad, seguiremos los niveles de IgA nasal inducidos por la vacuna a lo largo del tiempo (6 a 12 meses). Nuestros objetivos específicos son los siguientes:

Objetivo 1: Determinar los niveles de inmunoglobulina específicos de la vacuna COVID y los perfiles de mediadores inmunitarios en la mucosa nasal antes y 14 días después de la segunda dosis de la vacuna COVID.

Objetivo 2: determinar los niveles de inmunoglobulina específicos de COVID y los perfiles de mediadores inmunitarios a los 3, 6 y 12 meses después de la vacunación completa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos vacunados contra el COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de al menos 18 años de edad que tienen o planean recibir una vacuna COVID-19
  • Capaz de ser visto en el campus principal de UNC Chapel Hill hasta 5 veces en el próximo año

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no están dispuestos a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgA específica de COVID de la mucosa nasal
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Nivel de anticuerpos específicos de COVID en la mucosa nasal
Hasta 14 meses
IgA específica de COVID en suero
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Nivel de anticuerpos específicos de COVID en el suero sanguíneo
Hasta 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-0371

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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