- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04944134
Niveles de anticuerpos COVID-19 después de las vacunas
Niveles de Ig de la vacuna en la mucosa nasal medidos por líquido de revestimiento epitelial nasal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los datos que demuestran que las infecciones por SARS-CoV-2 dan como resultado niveles de IgA nasal específicos del virus incluso en pacientes con infecciones leves y títulos de anticuerpos séricos bajos o nulos, suponemos que las vacunas contra el COVID dan como resultado niveles de IgA nasal sólidos. Dado que los datos anteriores indican que la IgA específica del SARS-CoV2 estuvo presente de manera transitoria después de las infecciones adquiridas en la comunidad, seguiremos los niveles de IgA nasal inducidos por la vacuna a lo largo del tiempo (6 a 12 meses). Nuestros objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: Determinar los niveles de inmunoglobulina específicos de la vacuna COVID y los perfiles de mediadores inmunitarios en la mucosa nasal antes y 14 días después de la segunda dosis de la vacuna COVID.
Objetivo 2: determinar los niveles de inmunoglobulina específicos de COVID y los perfiles de mediadores inmunitarios a los 3, 6 y 12 meses después de la vacunación completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de al menos 18 años de edad que tienen o planean recibir una vacuna COVID-19
- Capaz de ser visto en el campus principal de UNC Chapel Hill hasta 5 veces en el próximo año
Criterio de exclusión:
- Individuos que no están dispuestos a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IgA específica de COVID de la mucosa nasal
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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Nivel de anticuerpos específicos de COVID en la mucosa nasal
|
Hasta 14 meses
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IgA específica de COVID en suero
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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Nivel de anticuerpos específicos de COVID en el suero sanguíneo
|
Hasta 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-0371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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