Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy przeciwciał COVID-19 po szczepionkach

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Poziom szczepionki Ig w błonie śluzowej nosa mierzony płynem wyściełającym nabłonek nosa

W tym badaniu zostaną zmierzone poziomy immunoglobuliny A (IgA) w błonie śluzowej nosa i IgA w surowicy krwi do jednego roku po szczepieniu przeciwko COVID, a także zbadane, jakie czynniki mogą wpływać na poziomy przeciwciał w nosie. Zostanie to wykonane poprzez pobranie płynu z wyściółki nabłonka nosa i standardowe nakłucie żyły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie danych wykazujących, że zakażenia SARS-CoV-2 skutkują swoistymi dla wirusa poziomami IgA w nosie nawet u pacjentów z łagodnymi infekcjami i brakiem/niskim mianem przeciwciał w surowicy, stawiamy hipotezę, że szczepionki przeciwko COVID powodują silne poziomy IgA w nosie. Ponieważ poprzednie dane wskazują, że IgA specyficzne dla SARS-CoV2 były przejściowo obecne po zakażeniach pozaszpitalnych, będziemy śledzić poziomy IgA w nosie wywołane szczepionką w czasie (6-12 miesięcy). Nasze szczegółowe cele są następujące:

Cel 1: Określenie poziomów immunoglobulin specyficznych dla szczepionki COVID i profili mediatorów odporności w błonie śluzowej nosa przed i 14 dni po drugiej dawce szczepionki COVID.

Cel 2: Określenie poziomów immunoglobulin specyficznych dla COVID i profili mediatorów odpornościowych po 3, 6 i 12 miesiącach od pełnego szczepienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zaszczepione przeciwko COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które mają lub planują otrzymać szczepienie przeciwko COVID-19
  • Można go zobaczyć w głównym kampusie UNC Chapel Hill do 5 razy w ciągu następnego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgA swoiste dla COVID-19 dla błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Poziom przeciwciał specyficznych dla COVID w błonie śluzowej nosa
Do 14 miesięcy
Surowica IgA swoista dla COVID
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Poziom przeciwciał specyficznych dla COVID w surowicy krwi
Do 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Environmental Protection Agency (EPA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-0371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj