Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 antistofniveauer efter vacciner

28. juli 2022 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Vaccine-Ig-niveauer i næseslimhinden målt med næseepitelforingsvæske

Denne undersøgelse vil måle niveauerne af næseslimhinden Immunoglobulin A (IgA) og blodserum IgA op til et år efter COVID-vaccination, samt undersøge, hvilke faktorer der kan påvirke antistofniveauet i næsen. Dette vil blive gjort gennem opsamling af væske i næseepitelbeklædningen og standard venepunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på data, der viser, at SARS-CoV-2-infektioner resulterer i virusspecifikke nasale IgA-niveauer selv hos patienter med milde infektioner og ingen/lave serumantistoftitere, antager vi, at COVID-vaccinationer resulterer i robuste nasale IgA-niveauer. Da tidligere data indikerer, at SARS-CoV2-specifik IgA var forbigående til stede efter samfundserhvervede infektioner, vil vi følge vaccine-inducerede nasale IgA-niveauer over tid (6-12 måneder). Vores specifikke mål er som følger:

Mål 1: Bestem COVID-vaccinespecifikke immunoglobulinniveauer og immunmediatorprofiler i næseslimhinden før og 14 dage efter anden dosis af COVID-vaccine.

Mål 2: Bestem COVID-specifikke immunglobulinniveauer og immunmediatorprofiler 3, 6 og 12 måneder efter fuldstændig vaccination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer vaccineret mod COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på mindst 18 år, som har eller planlægger at modtage en COVID-19-vaccination
  • Kan ses på UNC Chapel Hills hovedcampus op til 5 gange i løbet af det næste år

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner, der ikke er villige til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næseslimhinde COVID-specifik IgA
Tidsramme: Op til 14 måneder
Niveau af COVID-specifikke antistoffer i næseslimhinden
Op til 14 måneder
Serum COVID-specifik IgA
Tidsramme: Op til 14 måneder
Niveau af COVID-specifikke antistoffer i blodserumet
Op til 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Environmental Protection Agency (EPA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner