Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-antilichaamniveaus na vaccins

28 juli 2022 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Vaccin Ig-niveaus in neusslijmvlies zoals gemeten door neusepitheliale voeringvloeistof

Deze studie zal de niveaus van neusslijmvlies Immunoglobuline A (IgA) en bloedserum IgA meten tot een jaar na COVID-vaccinatie, en onderzoeken welke factoren de antilichaamniveaus in de neus kunnen beïnvloeden. Dit zal worden gedaan door vloeistofverzameling van het neusepitheel en standaard aderpunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van gegevens die aantonen dat SARS-CoV-2-infecties resulteren in virusspecifieke nasale IgA-spiegels, zelfs bij patiënten met milde infecties en geen/lage serumantilichaamtiters, veronderstellen we dat COVID-vaccinaties resulteren in robuuste nasale IgA-spiegels. Aangezien eerdere gegevens erop wijzen dat SARS-CoV2-specifiek IgA tijdelijk aanwezig was na buiten het ziekenhuis opgelopen infecties, zullen we de door vaccins geïnduceerde IgA-concentraties in de neus in de loop van de tijd (6-12 maanden) volgen. Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:

Doel 1: Bepaal COVID-vaccinspecifieke immunoglobulineniveaus en immuunmediatorprofielen in het neusslijmvlies vóór en 14 dagen na de tweede dosis COVID-vaccin.

Doel 2: Bepaal COVID-specifieke immunoglobulineniveaus en immuunmediatorprofielen 3, 6 en 12 maanden na volledige vaccinatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen gevaccineerd tegen COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van ten minste 18 jaar die een COVID-19-vaccinatie hebben of van plan zijn te krijgen
  • Kan het komende jaar tot 5 keer worden gezien op de hoofdcampus van UNC Chapel Hill

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen toestemming willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neusslijmvlies COVID-specifiek IgA
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
Niveau van COVID-specifieke antilichamen in het neusslijmvlies
Tot 14 maanden
Serum COVID-specifiek IgA
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
Niveau van COVID-specifieke antilichamen in het bloedserum
Tot 14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Environmental Protection Agency (EPA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-0371

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren