COVID-19-Antikörperspiegel nach Impfungen
Impfstoff-Ig-Spiegel in der Nasenschleimhaut, gemessen durch Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf Daten, die zeigen, dass SARS-CoV-2-Infektionen selbst bei Patienten mit leichten Infektionen und keinen/niedrigen Serumantikörpertitern zu virusspezifischen IgA-Spiegeln in der Nase führen, nehmen wir an, dass COVID-Impfungen zu robusten IgA-Spiegeln in der Nase führen. Da frühere Daten darauf hindeuten, dass SARS-CoV2-spezifisches IgA nach ambulant erworbenen Infektionen vorübergehend vorhanden war, werden wir die impfstoffinduzierten nasalen IgA-Spiegel im Laufe der Zeit (6-12 Monate) verfolgen. Unsere konkreten Ziele sind wie folgt:
Ziel 1: Bestimmung der COVID-Impfstoff-spezifischen Immunglobulinspiegel und Immunmediatorprofile in der Nasenschleimhaut vor und 14 Tage nach der zweiten Dosis des COVID-Impfstoffs.
Ziel 2: Bestimmung der COVID-spezifischen Immunglobulinspiegel und Immunmediatorprofile 3, 6 und 12 Monate nach vollständiger Impfung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine COVID-19-Impfung haben oder erhalten möchten
- Kann im nächsten Jahr bis zu 5 Mal auf dem Hauptcampus von UNC Chapel Hill gesehen werden
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nasenschleimhaut-COVID-spezifisches IgA
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Spiegel von COVID-spezifischen Antikörpern in der Nasenschleimhaut
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Bis zu 14 Monate
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COVID-spezifisches IgA im Serum
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Spiegel von COVID-spezifischen Antikörpern im Blutserum
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Bis zu 14 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-0371
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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