Níveis de anticorpos COVID-19 após vacinas
Níveis de Ig de Vacina na Mucosa Nasal medidos pelo Fluido de Revestimento Epitelial Nasal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em dados que demonstram que as infecções por SARS-CoV-2 resultam em níveis de IgA nasal específicos do vírus, mesmo em pacientes com infecções leves e nenhum/baixo título de anticorpos séricos, levantamos a hipótese de que as vacinações contra COVID resultam em níveis robustos de IgA nasal. Como os dados anteriores indicam que a IgA específica de SARS-CoV2 estava presente de forma transitória após infecções adquiridas na comunidade, acompanharemos os níveis de IgA nasal induzidos por vacina ao longo do tempo (6 a 12 meses). Nossos objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1: Determinar os níveis de imunoglobulina específicos da vacina COVID e os perfis de mediadores imunológicos na mucosa nasal antes e 14 dias após a segunda dose da vacina COVID.
Objetivo 2: Determinar os níveis de imunoglobulina específicos de COVID e os perfis de mediadores imunológicos aos 3, 6 e 12 meses após a vacinação completa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que tenham ou planejem receber uma vacinação contra a COVID-19
- Capaz de ser visto no campus principal da UNC Chapel Hill até 5 vezes no próximo ano
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não desejam dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IgA específica para COVID da mucosa nasal
Prazo: Até 14 meses
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Nível de anticorpos específicos para COVID na mucosa nasal
|
Até 14 meses
|
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IgA específico para COVID sérico
Prazo: Até 14 meses
|
Nível de anticorpos específicos para COVID no soro sanguíneo
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Até 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0371
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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