Hladiny protilátek COVID-19 po vakcínách
Hladiny Ig vakcíny v nosní sliznici měřené tekutinou z nosního epitelu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě údajů prokazujících, že infekce SARS-CoV-2 vedou k virově specifickým hladinám IgA v nosu i u pacientů s mírnými infekcemi a žádnými/nízkými titry sérových protilátek, předpokládáme, že očkování proti COVID vede k robustním hladinám nazálního IgA. Vzhledem k tomu, že předchozí údaje naznačují, že IgA specifické pro SARS-CoV2 byly přechodně přítomny po infekcích získaných v komunitě, budeme sledovat hladiny nazálního IgA vyvolané vakcínou v průběhu času (6-12 měsíců). Naše konkrétní cíle jsou následující:
Cíl 1: Stanovit hladiny imunoglobulinů specifické pro vakcínu COVID a profily imunitních mediátorů v nosní sliznici před a 14 dní po druhé dávce vakcíny COVID.
Cíl 2: Stanovit hladiny imunoglobulinů specifických pro COVID a profily imunitních mediátorů 3, 6 a 12 měsíců po kompletní vakcinaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku alespoň 18 let, které mají nebo plánují podstoupit očkování proti COVID-19
- V hlavním kampusu UNC Chapel Hill je možné vidět až 5krát v příštím roce
Kritéria vyloučení:
- Osoby neochotné dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IgA specifické pro COVID nosní sliznice
Časové okno: Až 14 měsíců
|
Hladina COVID-specifických protilátek v nosní sliznici
|
Až 14 měsíců
|
|
Sérový COVID-specifický IgA
Časové okno: Až 14 měsíců
|
Hladina COVID-specifických protilátek v krevním séru
|
Až 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0371
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti COVID-19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno