Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни антител к COVID-19 после вакцинации

28 июля 2022 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Уровни вакцинного Ig в слизистой оболочке носа, измеренные жидкостью эпителиальной выстилки носа

В этом исследовании будут измеряться уровни иммуноглобулина А (IgA) слизистой оболочки носа и IgA сыворотки крови в течение одного года после вакцинации против COVID, а также изучаться, какие факторы могут влиять на уровень антител в носу. Это будет сделано путем сбора жидкости эпителиальной выстилки носа и стандартной венепункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основываясь на данных, демонстрирующих, что инфекции SARS-CoV-2 приводят к вирус-специфическим уровням назального IgA даже у пациентов с легкими инфекциями и отсутствием или низкими титрами антител в сыворотке, мы предполагаем, что вакцинация против COVID приводит к устойчивым уровням назального IgA. Поскольку предыдущие данные показывают, что IgA, специфичные для SARS-CoV2, временно присутствовали после внебольничных инфекций, мы будем следить за индуцированными вакциной уровнями назального IgA с течением времени (6-12 месяцев). Наши конкретные цели заключаются в следующем:

Цель 1: определить уровни иммуноглобулинов, специфичных для вакцины против COVID, и профили иммунных медиаторов в слизистой оболочке носа до и через 14 дней после введения второй дозы вакцины против COVID.

Цель 2: определить уровни иммуноглобулина, специфичного для COVID, и профили иммунных медиаторов через 3, 6 и 12 месяцев после полной вакцинации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, вакцинированные против COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте не моложе 18 лет, которые сделали или планируют сделать прививку от COVID-19.
  • Можно увидеть в главном кампусе UNC Chapel Hill до 5 раз в следующем году.

Критерий исключения:

  • Лица, не желающие давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IgA, специфичный к COVID, слизистой оболочки носа
Временное ограничение: До 14 месяцев
Уровень COVID-специфических антител в слизистой оболочке носа
До 14 месяцев
Сывороточный COVID-специфический IgA
Временное ограничение: До 14 месяцев
Уровень COVID-специфических антител в сыворотке крови
До 14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Environmental Protection Agency (EPA)

Следователи

  • Главный следователь: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-0371

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вакцинация против COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться