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Niveaux d'anticorps COVID-19 après les vaccins

28 juillet 2022 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Niveaux d'Ig vaccinales dans la muqueuse nasale mesurés par le liquide de revêtement épithélial nasal

Cette étude mesurera les niveaux d'immunoglobuline A (IgA) de la muqueuse nasale et d'IgA dans le sérum sanguin jusqu'à un an après la vaccination contre le COVID, et examinera les facteurs susceptibles d'affecter les niveaux d'anticorps dans le nez. Cela se fera par la collecte de liquide de la muqueuse épithéliale nasale et la ponction veineuse standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base de données démontrant que les infections par le SRAS-CoV-2 entraînent des niveaux d'IgA nasales spécifiques au virus, même chez les patients présentant des infections bénignes et des titres d'anticorps sériques nuls/faibles, nous émettons l'hypothèse que les vaccinations COVID entraînent des niveaux d'IgA nasales robustes. Étant donné que les données précédentes indiquent que les IgA spécifiques du SRAS-CoV2 étaient présentes de manière transitoire à la suite d'infections contractées dans la communauté, nous suivrons les niveaux d'IgA nasales induits par le vaccin au fil du temps (6 à 12 mois). Nos objectifs spécifiques sont les suivants :

Objectif 1 : Déterminer les niveaux d'immunoglobuline spécifiques au vaccin COVID et les profils de médiateurs immunitaires dans la muqueuse nasale avant et 14 jours après la deuxième dose de vaccin COVID.

Objectif 2 : Déterminer les niveaux d'immunoglobulines spécifiques au COVID et les profils de médiateurs immunitaires à 3, 6 et 12 mois après la vaccination complète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes vaccinées contre le COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées d'au moins 18 ans qui ont reçu ou prévoient de recevoir un vaccin contre la COVID-19
  • Capable d'être vu sur le campus principal de l'UNC Chapel Hill jusqu'à 5 fois l'année prochaine

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui refusent de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muqueuse nasale IgA spécifique au COVID
Délai: Jusqu'à 14 mois
Niveau d'anticorps spécifiques au COVID dans la muqueuse nasale
Jusqu'à 14 mois
IgA sérique spécifique au COVID
Délai: Jusqu'à 14 mois
Niveau d'anticorps spécifiques au COVID dans le sérum sanguin
Jusqu'à 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Environmental Protection Agency (EPA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (Réel)

29 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-0371

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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