Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikroppsnivåer för covid-19 efter vaccinationer

28 juli 2022 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Vaccinets Ig-nivåer i nässlemhinnan mätt med vätska i näsepitelfoder

Denna studie kommer att mäta nivåerna av nässlemhinnan Immunoglobulin A (IgA) och blodserum IgA upp till ett år efter covid-vaccination, samt undersöka vilka faktorer som kan påverka antikroppsnivåerna i näsan. Detta kommer att göras genom uppsamling av vätska i näsepitelbeklädnaden och standard venpunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på data som visar att SARS-CoV-2-infektioner resulterar i virusspecifika nasala IgA-nivåer även hos patienter med milda infektioner och inga/låga serumantikroppstitrar, antar vi att COVID-vaccinationer resulterar i robusta nasala IgA-nivåer. Eftersom tidigare data indikerar att SARS-CoV2-specifik IgA var övergående närvarande efter infektioner som förvärvats i samhället, kommer vi att följa vaccininducerade nasala IgA-nivåer över tiden (6-12 månader). Våra specifika mål är följande:

Mål 1: Bestäm covid-vaccinspecifika immunglobulinnivåer och immunförmedlarprofiler i nässlemhinnan före och 14 dagar efter andra dosen av covid-vaccin.

Mål 2: Bestäm covid-specifika immunglobulinnivåer och immunförmedlarprofiler 3, 6 och 12 månader efter fullständig vaccination.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer vaccinerade mot covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som är minst 18 år gamla som har eller planerar att få en covid-19-vaccination
  • Kan ses på UNC Chapel Hills huvudcampus upp till 5 gånger under nästa år

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte vill ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal mukosal covid-specifik IgA
Tidsram: Upp till 14 månader
Nivå av covid-specifika antikroppar i nässlemhinnan
Upp till 14 månader
Serum covid-specifik IgA
Tidsram: Upp till 14 månader
Nivå av covid-specifika antikroppar i blodserumet
Upp till 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Environmental Protection Agency (EPA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-0371

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccinförebyggbar sjukdom

Kliniska prövningar på Covid-19-vaccination

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera