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Livelli di anticorpi COVID-19 dopo i vaccini

28 luglio 2022 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Livelli di Ig del vaccino nella mucosa nasale misurati dal fluido di rivestimento epiteliale nasale

Questo studio misurerà i livelli di immunoglobulina A (IgA) della mucosa nasale e di IgA nel siero del sangue fino a un anno dopo la vaccinazione COVID, oltre a esaminare quali fattori potrebbero influenzare i livelli di anticorpi nel naso. Ciò avverrà attraverso la raccolta del fluido di rivestimento epiteliale nasale e la venipuntura standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dei dati che dimostrano che le infezioni da SARS-CoV-2 si traducono in livelli di IgA nasali specifici del virus anche in pazienti con infezioni lievi e titoli anticorpali sierici assenti/bassi, ipotizziamo che le vaccinazioni COVID determinino livelli robusti di IgA nasale. Poiché i dati precedenti indicano che le IgA specifiche per SARS-CoV2 erano transitoriamente presenti a seguito di infezioni acquisite in comunità, seguiremo i livelli di IgA nasali indotti dal vaccino nel tempo (6-12 mesi). I nostri obiettivi specifici sono i seguenti:

Obiettivo 1: Determinare i livelli di immunoglobuline specifiche del vaccino COVID e i profili dei mediatori immunitari nella mucosa nasale prima e 14 giorni dopo la seconda dose di vaccino COVID.

Obiettivo 2: determinare i livelli di immunoglobuline specifiche per COVID e i profili dei mediatori immunitari a 3, 6 e 12 mesi dopo la vaccinazione completa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti vaccinati contro il COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di almeno 18 anni che hanno o intendono ricevere una vaccinazione COVID-19
  • Può essere visto nel campus principale dell'UNC Chapel Hill fino a 5 volte nel prossimo anno

Criteri di esclusione:

  • Soggetti non disposti a prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgA specifica per COVID della mucosa nasale
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Livello di anticorpi specifici per COVID nella mucosa nasale
Fino a 14 mesi
IgA sierica COVID-specifica
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Livello di anticorpi specifici per COVID nel siero del sangue
Fino a 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Environmental Protection Agency (EPA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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