Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-vasta-ainetasot rokotusten jälkeen

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Rokotteen Ig-tasot nenän limakalvossa mitattuna nenän epiteelin limakalvon nesteellä

Tässä tutkimuksessa mitataan nenän limakalvon immunoglobuliini A:n (IgA) ja veren seerumin IgA:n tasoja jopa vuoden ajan COVID-rokotuksesta, sekä tutkitaan, mitkä tekijät voivat vaikuttaa nenän vasta-ainetasoihin. Tämä tehdään keräämällä nenän epiteelin limakalvon nestettä ja tavallisella laskimopunktiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojen perusteella, jotka osoittavat, että SARS-CoV-2-infektiot johtavat virusspesifisiin nenän IgA-tasoihin jopa potilailla, joilla on lieviä infektioita ja joilla ei ole/alhaisia ​​seerumin vasta-ainetiittereitä, oletamme, että COVID-rokotteet johtavat vankoihin nenän IgA-tasoihin. Koska aikaisemmat tiedot osoittavat, että SARS-CoV2-spesifistä IgA:ta oli tilapäisesti läsnä yhteisössä hankittujen infektioiden jälkeen, seuraamme rokotteen aiheuttamia nenän IgA-tasoja ajan kuluessa (6–12 kuukautta). Erityistavoitteemme ovat seuraavat:

Tavoite 1: Määritä COVID-rokotespesifiset immunoglobuliinitasot ja immuunivälittäjäprofiilit nenän limakalvolla ennen toista COVID-rokoteannosta ja 14 päivää sen jälkeen.

Tavoite 2: Määritä COVID-spesifiset immunoglobuliinitasot ja immuunivälittäjäprofiilit 3, 6 ja 12 kuukautta täydellisen rokotuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19:tä vastaan ​​rokotetut henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on tai jotka suunnittelevat saavansa COVID-19-rokotteen
  • Voidaan nähdä UNC Chapel Hillin pääkampuksella jopa 5 kertaa seuraavan vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän limakalvon COVID-spesifinen IgA
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
COVID-spesifisten vasta-aineiden taso nenän limakalvolla
Jopa 14 kuukautta
Seerumin COVID-spesifinen IgA
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
COVID-spesifisten vasta-aineiden taso veren seerumissa
Jopa 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Environmental Protection Agency (EPA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa