Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-antistoffnivåer etter vaksiner

28. juli 2022 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Vaksine Ig-nivåer i neseslimhinnen målt med neseepitelsfôrvæske

Denne studien vil måle nivåene av neseslimhinneimmunoglobulin A (IgA) og blodserum IgA opp til ett år etter COVID-vaksinasjon, samt undersøke hvilke faktorer som kan påvirke antistoffnivået i nesen. Dette vil bli gjort gjennom oppsamling av væske i neseepitelslimhinnen og standard venepunktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på data som viser at SARS-CoV-2-infeksjoner resulterer i virusspesifikke nasale IgA-nivåer selv hos pasienter med milde infeksjoner og ingen/lave serumantistofftitere, antar vi at COVID-vaksinasjoner resulterer i robuste nasale IgA-nivåer. Siden tidligere data indikerer at SARS-CoV2-spesifikk IgA var forbigående tilstede etter lokalsamfunnservervede infeksjoner, vil vi følge vaksineinduserte nasale IgA-nivåer over tid (6-12 måneder). Våre spesifikke mål er som følger:

Mål 1: Bestem COVID-vaksinespesifikke immunglobulinnivåer og immunmediatorprofiler i neseslimhinnen før og 14 dager etter andre dose av COVID-vaksine.

Mål 2: Bestem COVID-spesifikke immunglobulinnivåer og immunmediatorprofiler 3, 6 og 12 måneder etter fullstendig vaksinasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer vaksinert mot COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 18 år som har eller planlegger å motta en covid-19-vaksinasjon
  • Kan sees på UNC Chapel Hills hovedcampus opptil 5 ganger i løpet av det neste året

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner som ikke er villige til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neseslimhinne COVID-spesifikk IgA
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Nivå av COVID-spesifikke antistoffer i neseslimhinnen
Inntil 14 måneder
Serum COVID-spesifikk IgA
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Nivå av COVID-spesifikke antistoffer i blodserumet
Inntil 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Environmental Protection Agency (EPA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilona Jaspers, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-0371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere