ワクチン接種後の COVID-19 抗体レベル
2022年7月28日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
鼻上皮内層液で測定した鼻粘膜のワクチン Ig レベル
この研究では、COVID ワクチン接種後 1 年までの鼻粘膜免疫グロブリン A (IgA) と血清 IgA のレベルを測定し、鼻の抗体レベルに影響を与える要因を調べます。
これは、鼻上皮内層液の収集と標準的な静脈穿刺によって行われます。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2感染は、軽度の感染症で血清抗体価がない/低い患者でもウイルス特異的な鼻IgAレベルをもたらすことを示すデータに基づいて、COVIDワクチン接種は強い鼻IgAレベルをもたらすという仮説を立てています。 以前のデータは、SARS-CoV2 特異的 IgA が市中感染後に一過性に存在したことを示しているため、ワクチンによって誘発された鼻の IgA レベルを経時的に (6 ～ 12 か月) 追跡します。 私たちの具体的な目標は次のとおりです。
目的 1: COVID ワクチンの 2 回目の投与前および 14 日後の鼻粘膜における COVID ワクチン固有の免疫グロブリン レベルと免疫メディエーター プロファイルを決定します。
目的 2: 完全なワクチン接種から 3、6、および 12 か月後の COVID 特異的免疫グロブリン レベルと免疫メディエーター プロファイルを決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 の予防接種を受けた個人
説明
包含基準:
- COVID-19 ワクチン接種を受けている、または受ける予定の 18 歳以上の個人
- UNC Chapel Hill のメイン キャンパスで、翌年に最大 5 回見られます
除外基準:
- 同意を望まない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼻粘膜 COVID-特異的 IgA
時間枠：14ヶ月まで
|
鼻粘膜におけるCOVID特異的抗体のレベル
|
14ヶ月まで
|
|
血清COVID特異的IgA
時間枠：14ヶ月まで
|
血清中のCOVID特異的抗体のレベル
|
14ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilona Jaspers, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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