불량 등급 동맥류 지주막 하 출혈 연구 그룹 (POGASH)
2023년 11월 24일 업데이트: Pietro Panni, IRCCS San Raffaele
불량 등급 동맥류 지주막 하 출혈 다심 연구 그룹
불량 등급 동맥류 지주막 하 출혈 환자의 결과, 예측 인자, 치료 효과 및 수정자를 정의하기위한 다 중심 등록 연구.
결과 예측 변수에 대한 검색은 세 가지 주요 연구 영역으로 세분화됩니다.
- 응급실의 결과 예측 변수(소위 "초기 뇌 손상 단계"라고 함).
- 신경병 치료실의 결과 예측 인자(소위 "지연된 뇌 손상 단계"라고 함).
- 치료 전략. 두 가지 다른 연구 영역이 확인되었습니다: 지연된 뇌 허혈(발생률, 치료, 예측 변수, 결과에 대한 영향) 및 장기 추적 조사(최근 증거에 따르면 혜택을 받을 수 있는 불량 등급 지주막하 출혈 환자의 비율이 무시할 수 없을 수 있음이 시사됨) 장기적으로(6~12개월의 추적 관찰 후) 상당한 개선을 거뒀습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pietro Panni, P.I., M.D.
- 전화번호: +393406311389
- 이메일: panni.pietro@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Falini, Professor of Neuroradiology
- 전화번호: +39 0226432239
- 이메일: falini.andrea@hsr.it
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Bellaria
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연락하다:
- Carlo Bortolotti, MD
- 이메일: carlo.bortolotti@isnb.it
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Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili
-
연락하다:
- Simone Piva, MD
- 이메일: simone.piva@unibs.it
-
Lecce, 이탈리아, 73100
- 모병
- Ospedale Vito Fazzi
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연락하다:
- Emilio Lozupone, MD
- 이메일: emilio.lozupone@gmail.com
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Milano, 이탈리아, 20134
- 모병
- IRCCS San Raffaele
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연락하다:
- Pietro Panni, P.I./MD
- 전화번호: +393406311389
- 이메일: panni.pietro@hsr.it
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Novara, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Maggiore della Città di Novara
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연락하다:
- Rosanna Vaschetto, MD, PhD
- 이메일: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
수석 연구원:
- Rosanna Vaschetto, MD, PhD
-
Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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연락하다:
- Edoardo Picetti, MD
- 이메일: edoardopicetti@hotmail.it
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모집하지 않고 적극적으로
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Taranto, 이탈리아, 74121
- 모병
- Ospedale Santissima Annunziata
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연락하다:
- Vittorio Semeraro, MD
- 이메일: vittoriosemeraro@hotmail.it
-
Verona, 이탈리아, 37126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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연락하다:
- Alberto Feletti, Professor/MD
- 이메일: alberto.feletti@univr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
WFNS 분류에 따른 불량 등급(IV-V)의 동맥류성 지주막하 출혈로 인해 연속적으로 응급실에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- WFNS 분류에 따른 불량 등급(IV-V)의 동맥류성 거미막하 출혈로 인해 응급실에 입원한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 뇌동맥류 이외의 외상이나 혈관 기형으로 인한 동맥류 지주막하 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불량 등급의 지주막하 출혈
포함된 모든 환자(전향적 및 후향적)는 두개내 동맥류 파열로 인해 WFNS 척도에 따라 불량 등급으로 정의된 지주막하 출혈을 나타내야 합니다. 환자는 특정 질병에 대한 최신 국제 지침(뇌졸중, 2012년 5월)과 국가 및 기관 지침/프로토콜에 따라 관리됩니다. |
국제/국가 가이드라인에 따른 표준 관리.
관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 6 개월.
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수정된 랜킨 척도
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6 개월.
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임상 결과
기간: 12 개월
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수정된 랜킨 척도(mRS).
0(증상 없음)부터 6(사망)까지의 척도를 가지며 점수가 높을수록 신경학적 장애가 증가함을 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 임상 결과
기간: 12~60개월
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수정된 랜킨 척도(mRS).
0(증상 없음)부터 6(사망)까지의 척도
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12~60개월
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지연성 뇌허혈
기간: 발병-30일
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지연성 뇌허혈
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발병-30일
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재출혈
기간: 발병-48시간
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재출혈
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발병-48시간
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치료 합병증
기간: 발병-1주
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치료 합병증
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발병-1주
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감압 개두술
기간: 발병-3주
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발생률, 전략(1차 또는 2차), 예측변수 및 임상적 영향
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발병-3주
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심실-복막 션트
기간: 발병-4주
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발생률, 전략(1차 또는 2차), 예측변수 및 임상적 영향
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발병-4주
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뇌척수액 배수
기간: 발병-3주
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기관 프로토콜에 따라 외부 심실 배액 또는 요추 배액을 사용합니다.
임상적 영향.
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발병-3주
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두개 내 출혈의 체적 분석
기간: 발병-24시간
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두개 내 출혈의 체적 분석 및 분포 평가.
임상적 영향
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발병-24시간
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지연성 뇌허혈의 체적 분석
기간: 발병-3주
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지연성 뇌허혈의 체적 분석 및 위치 평가.
임상적 영향
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발병-3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pietro Panni, P.I., M.D., Department of Neuroradiology, Department of Neurosurgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Panni P, Ambrosi A; POGASH (Poor Grade Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage) Investigators. In Reply: Clinical Impact and Predictors of Aneurysmal Rebleeding in Poor-Grade Subarachnoid Hemorrhage: Results From the National POGASH Registry. Neurosurgery. 2023 Dec 1;93(6):e174-e176. doi: 10.1227/neu.0000000000002691. Epub 2023 Sep 21. No abstract available.
- Panni P, Riccio L, Cao R, Pedicelli A, Marchese E, Caricato A, Feletti A, Testa M, Zanatta P, Gitti N, Piva S, Mardighian D, Semeraro V, Nardin G, Lozupone E, Paiano G, Picetti E, Montanaro V, Petranca M, Bortolotti C, Scibilia A, Cirillo L, Lanterna AL, Ambrosi A, Mortini P, Beretta L, Falini A. Clinical Impact and Predictors of Aneurysmal Rebleeding in Poor-Grade Subarachnoid Hemorrhage: Results From the National POGASH Registry. Neurosurgery. 2023 Sep 1;93(3):636-645. doi: 10.1227/neu.0000000000002467. Epub 2023 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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