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低级别动脉瘤性蛛网膜下腔出血研究组 (POGASH)

2023年11月24日 更新者：Pietro Panni、IRCCS San Raffaele

低级别动脉瘤性蛛网膜下腔出血多中心研究组

多中心登记研究，旨在确定低级别动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的结果、预测因素、治疗效果及其修正因素。

对结果预测因素的搜索将分为三个主要研究领域：

  1. 急诊科的结果预测因素（所谓的“早期脑损伤阶段”）。
  2. 神经重症监护室的结果预测因素（所谓的“延迟性脑损伤阶段”）。
  3. 治疗策略。 确定了另外两个研究领域：迟发性脑缺血（发病率、治疗、预测因素、对结果的影响）和长期随访（最近的证据表明，可能有不可忽视的比例的不良级别蛛网膜下腔出血患者可能受益）长期（6-12 个月的随访后）显着改善。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Andrea Falini, Professor of Neuroradiology
  • 电话号码：+39 0226432239
  • 邮箱：falini.andrea@hsr.it

学习地点

  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24127
        • 主动，不招人
        • ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Bologna、意大利
      • Brescia、意大利、25123
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili
        • 接触：
      • Lecce、意大利、73100
      • Milano、意大利、20134
        • 招聘中
        • IRCCS San Raffaele
        • 接触：
      • Novara、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Maggiore della Città di Novara
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rosanna Vaschetto, MD, PhD
      • Parma、意大利、43126
      • Roma、意大利、00168
        • 主动，不招人
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Taranto、意大利、74121
      • Verona、意大利、37126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria integrata
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 WFNS 分类，所有连续患者均因动脉瘤性蛛网膜下腔出血（IV-V）级入院

描述

纳入标准：

  • 患者因根据 WFNS 分类为不良级别（IV-V）的动脉瘤性蛛网膜下腔出血而被送往急诊科。

排除标准：

  • 18岁以下的患者。
  • 怀孕或哺乳期患者。
  • 由于外伤或脑动脉瘤以外的血管畸形引起的动脉瘤性蛛网膜下腔出血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不良级别蛛网膜下腔出血

所有患者（前瞻性和回顾性）都必须出现由于颅内动脉瘤破裂而根据 WFNS 量表定义为较差级别的蛛网膜下腔出血。

根据关于特定疾病的最新国际指南（中风，2012 年 5 月）以及国家和机构指南/方案对患者进行管理。
其他：根据国际/国家指南进行标准管理
根据国际/国家准则进行标准管理。 观察性研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床结果
大体时间：6个月。
改良兰金量表
6个月。
临床结果
大体时间：12个月
改良兰金量表（mRS）。 评分范围从 0（无症状）到 6（死亡），分数越高表明神经功能障碍越严重。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长期临床结果
大体时间：12-60个月
改良兰金量表（mRS）。 评分范围从 0（无症状）到 6（死亡）
12-60个月
迟发性脑缺血
大体时间：发病-30天
迟发性脑缺血
发病-30天
再出血
大体时间：发病-48小时
再出血
发病-48小时
治疗并发症
大体时间：发病1周
治疗并发症
发病1周
开颅减压术
大体时间：发病3周
发生率、策略（主要或次要）、预测因素和临床影响
发病3周
脑室腹腔分流术
大体时间：发病 4 周
发生率、策略（主要或次要）、预测因素和临床影响
发病 4 周
脑脊液引流
大体时间：发病3周
根据机构方案使用脑室外引流或腰椎引流。 临床影响。
发病3周
颅内出血的体积分析
大体时间：24小时发作
颅内出血的体积分析和分布评估。 临床影响
24小时发作
迟发性脑缺血的体积分析
大体时间：发病3周
迟发性脑缺血的体积分析和位置评估。 临床影响
发病3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS San Raffaele

合作者

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Ospedale V. Fazzi
ASL Taranto
IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

调查人员

  • 首席研究员：Pietro Panni, P.I., M.D.、Department of Neuroradiology, Department of Neurosurgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月25日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月22日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月24日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • POGASH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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