Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huonolaatuisen aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon tutkimusryhmä (POGASH)

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pietro Panni, IRCCS San Raffaele

Huonolaatuisen aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon monikeskustutkimusryhmä

Monikeskinen rekisteritutkimus tulosten, ennustajien, hoitovaikutusten ja niiden modifioijien määrittämiseksi huono-asteisia aneurysmaalisia subarachnoidisia verenvuotoja sairastavilla potilailla.

Tulosennustajien haku jaetaan kolmeen päätutkimusalueeseen:

  1. lopputuloksen ennustajat ensiapuosastolla (ns. "varhainen aivovamman vaihe").
  2. tulosennusteet neurokriittisen hoidon yksikössä (ns. "viivästynyt aivovauriovaihe").
  3. Hoitostrategiat. Kaksi muuta tutkimusaluetta tunnistetaan: viivästynyt aivoiskemia (esiintyvyys, hoito, ennustajat, vaikutus lopputulokseen) ja pitkäaikainen seuranta (viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että huonon tason subarachnoidaalisen verenvuodon potilaista voi olla huomattava osa, joka voi hyötyä. huomattavasta paranemisesta pitkällä aikavälillä (6-12 kuukauden seurannan jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pietro Panni, P.I., M.D.
  • Puhelinnumero: +393406311389
  • Sähköposti: panni.pietro@hsr.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andrea Falini, Professor of Neuroradiology
  • Puhelinnumero: +39 0226432239
  • Sähköposti: falini.andrea@hsr.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lecce, Italia, 73100
      • Milano, Italia, 20134
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
      • Novara, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Maggiore della Città di Novara
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosanna Vaschetto, MD, PhD
      • Parma, Italia, 43126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Taranto, Italia, 74121
      • Verona, Italia, 37126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria integrata
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat päivystykseen WFNS-luokituksen mukaan huonon asteen (IV-V) aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystykseen otetut potilaat WFNS-luokituksen mukaan huonon asteen (IV-V) aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  • Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, joka johtuu traumasta tai muista verisuonien epämuodostumista kuin aivojen aneurysmoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Huono-asteinen subarachnoidaalinen verenvuoto

Kaikkien potilaiden (prospektiiviset ja retrospektiiviset) mukaan lukien on esitettävä subarachnoidaalinen verenvuoto, joka on määritelty huonosti WFNS-asteikon mukaan kallonsisäisen aneurysman repeämän vuoksi.

Potilaita hoidetaan sekä viimeisimpien kansainvälisten tiettyä sairautta koskevien ohjeiden (Aivohalvaus, toukokuu 2012) että kansallisten ja laitosten ohjeiden/käytäntöjen mukaisesti.
Muut: Vakiohallinta kansainvälisten/kansallisten ohjeiden mukaan
Vakiohallinta kansainvälisten/kansallisten ohjeiden mukaisesti. Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
muokattu Rankin-asteikko
6 kuukautta.
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
modifioitu Rankin-asteikko (mRS). Asteikko 0:sta (ei oireita) 6:een (kuollut), korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää neurologista vammaa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen kliininen tulos
Aikaikkuna: 12-60 kuukautta
modifioitu Rankin-asteikko (mRS). Asteikko 0 (ei oireita) 6 (kuollut)
12-60 kuukautta
Viivästynyt aivoiskemia
Aikaikkuna: alkamisaika - 30 päivää
Viivästynyt aivoiskemia
alkamisaika - 30 päivää
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: alkamisaika - 48 tuntia
Verenvuoto uudelleen
alkamisaika - 48 tuntia
Hoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: alkamisaika - 1 viikko
Hoidon komplikaatiot
alkamisaika - 1 viikko
Dekompressiivinen kraniotomia
Aikaikkuna: alkamisaika - 3 viikkoa
Ilmaantuvuus, strategia (ensisijainen tai toissijainen), ennustajat ja kliininen vaikutus
alkamisaika - 3 viikkoa
Ventriculo-peritoneaalinen shuntti
Aikaikkuna: alkamisaika - 4 viikkoa
Ilmaantuvuus, strategia (ensisijainen tai toissijainen), ennustajat ja kliininen vaikutus
alkamisaika - 4 viikkoa
CSF:n tyhjennys
Aikaikkuna: alkamisaika - 3 viikkoa
Ulkoisen kammio- tai lanneradan käyttö laitoksen protokollan mukaisesti. Kliininen vaikutus.
alkamisaika - 3 viikkoa
Kallonsisäisen verenvuodon volyymianalyysi
Aikaikkuna: alkamisaika - 24 tuntia
Kallonsisäisen verenvuodon volyymianalyysi ja jakautumisen arviointi. Kliininen vaikutus
alkamisaika - 24 tuntia
Viivästyneen aivoiskemian volyymianalyysi
Aikaikkuna: alkamisaika - 3 viikkoa
Viivästyneen aivoiskemian volyymianalyysi ja sijainnin arviointi. Kliininen vaikutus
alkamisaika - 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Yhteistyökumppanit

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Ospedale V. Fazzi
ASL Taranto
IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Pietro Panni, P.I., M.D., Department of Neuroradiology, Department of Neurosurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POGASH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakiohallinta kansainvälisten/kansallisten ohjeiden mukaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa