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등속성 운동 슬개대퇴 통증 증후군에 대한 러시안,오지 해류의 효능 비교

2023년 3월 19일 업데이트: MUSA ÇANKAYA MSc.PT, Muğla Sıtkı Koçman University

슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 등속 운동과 러시아 및 호주(호주) 해류의 효능 비교: 무작위 통제 연구.

요약

슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 쪼그리고 앉기, 달리기, 오르기, 계단 오르기와 같은 비외상적 활동 중에 발생하는 일반적인 전방 무릎 통증으로 정의됩니다. PFPS에서 근력과 지구력을 증가시키는 전기 요법의 효과는 일반적으로 저주파를 사용하여 조사되었습니다 전기 자극 방법, 중주파 버스트 모듈 교류 전류의 효과에 대한 연구는 거의 없다. PFPS 환자에서 중주파 버스트 변조 교류의 러시아 및 호주 전류와 등속성 운동의 효능을 비교한 문헌 연구는 없기 때문에, 이 연구의 목적은 러시아인의 통증, 기능, 일상 생활 활동을 조사하는 것입니다. 및 PFPS 환자의 무릎 및 고관절 등속 운동(IE)을 사용한 호주 전류 및 삶의 질에 미치는 영향.

무작위 통제 및 단일 맹검 설계로 이루어진 본 연구는 Necmettin Erbakan University Sports Medicine Clinic에 내원한 PFPS 환자의 포함 기준을 충족하는 최소 60명의 지원자를 대상으로 실시할 예정입니다. 참가자의 신체 및 사회 인구학적 정보가 기록됩니다. 통증 강도 슬개대퇴 증후군 통증 심각도 척도; 기능 Kujala Patellofemoral Score, Timed Up and Go 테스트 및 계단 오르기 테스트; 활동 수준 Tegner 활동 수준 점수; 기능 장애 Lysholm 무릎 점수 척도; 일상 생활 활동 일상 생활 활동을 위한 무릎 검사; 삶의 질 약식 SF-36; 수동적이고 무통 능동 운동 범위 고니오미터; 대퇴사두근, 햄스트링 및 중둔근의 등속력 CYBEX(2009) 장치; Q 각도는 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.

참가자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 3주 동안 15회에 걸쳐 무릎 및 고관절 IE 치료를 받고, 두 번째 그룹은 IE와 함께 Aussie Current를, 세 번째 그룹은 IE와 함께 Russian Current를, 네 번째 그룹은 위약 전기 자극을 받게 됩니다. IE 외에도. 평가는 초기, 첫 치료 직후, 치료 3주 후, 치료 종료 1개월 후 총 4회에 걸쳐 이루어진다. 본 연구의 결과는 PFPS 환자의 물리치료 프로그램에서 중주파 버스트 변조 교류의 위치에 대한 중요한 정보원이 될 것으로 생각된다.

연구 개요

상세 설명

슬개대퇴통증증후군(Patellofemoral pain syndrome, PFPS)은 무릎의 굴곡과 신전 시 과부하로 인해 슬개골 주위에 발생하는 무릎 통증 증후군 중 가장 흔한 질환입니다. 쪼그려 앉기, 달리기, 오르기, 계단 오르기와 같은 비외상적 활동 중에 발생하는 일반적인 전방 무릎 통증으로 정의됩니다. PFPS의 위험 요인에는 동적 외반, 여성 성별, 발 이상, 신체 활동의 과도한 사용 및 갑작스러운 증가, 슬개골 불안정성 및 대퇴사두근 약화가 포함됩니다.

PFPS에서 효과적인 치료를 밝히기 위해서는 증후군을 일으킬 수 있는 주요 원인이 강조되어야 합니다. PFPS의 원인은 다원적이며 질병을 일으킬 수 있는 실제 영향을 단정하기는 어렵습니다. 그러나 PFPS를 생체 역학적 관점에서 고려할 때 무릎 관절과 발목 및 고관절 사이에는 강한 관계가 있습니다.

PFPS 치료는 초기에 휴식, 냉찜질, 진통제를 사용하고, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 슬개골 밴딩, 슬개대퇴 슬개골 및 족부 보조기, 바이오피드백, 달리기 보행 재훈련, 혈액순환 제한 요법 등을 시행한다. 초기에 PFPS 치료. 건식 자침, 도수 요법, 생물물리학적 제제, 환자 교육 및 복합 요법이 사용됩니다. 슬개대퇴 통증 증후군의 치료에 있어서 최근에 집중되고 있는 치료 방법은 보존적 치료이다. 그 중에서도 물리치료가 치료의 기본입니다.

일반적인 치료법은 대퇴사두근 강화이지만 최근에는 중둔근을 강화하고 코어의 안정성을 높이는 치료법이 강조되고 있다. 제5차 슬개대퇴 통증 연구 센터 국제 회의(2018, 호주)에서 PFPS 치료에 대퇴사두근 및 고관절 강화와 복합 강화 프로그램이 권장되었습니다.

일반적으로 다방면의 치료를 시행하지만 PFAS 재발률은 91%에 이른다. 재발률이 높기 때문에 보다 효과적인 치료법이 밝혀져야 한다. 문헌을 살펴보면 PFPS의 경우 IE(isokinetic exercise) 프로그램으로 근력과 지구력이 증가하고 이를 통해 동적 무릎 안정화를 제공하는 것으로 보고되고 있다. IE 프로그램은 대부분 무릎 방향이다. 굴곡/신전, 고관절(중둔근) 외전/내전, 내회전 및 외회전 방향으로 IE 프로그램을 거의 적용하지 않는 것으로 나타났습니다.

물리 치료 응용 프로그램은 기능 장애 및 통증 감소 관리를 지향합니다. 강화 및 지구력 훈련은 일상적인 치료에서 강조됩니다. 등속성 강화 프로그램이 가장 효과적인 치료 방법이지만 신경근 전기 자극 재활 프로그램도 자주 사용됩니다. 근력과 지구력을 증가시키는 전기 요법 양식의 효과는 명확하지 않습니다. 이 중 중주파 버스트 양식 대체(러시아 및 호주) 전류가 새로운 치료 옵션으로 사용될 수 있습니다. 저주파 펄스 전류(LFPC) 및 중주파 교류(FAC)는 물리 치료 및 재활에 자주 사용됩니다.

오스트리아 전류(AC)는 1-10kHz 중간 주파수 전류 사이에서 보다 효과적이고 편안한 전류입니다. 이 전류는 근력 강화, 통증 조절, 순환 촉진, 부종 조절, 미용 치료 등 다양한 목적으로 사용될 수 있습니다.

AC는 2010년 Ibramed 회사와 함께 출시한 장치를 시작으로 중남미 지역에서 사용되기 시작했습니다. AC RC(Russ Current) 및 저주파 전류에 비해 환자의 불편함이 훨씬 적습니다. 정현파 형태로 사용됩니다.

PFAS에 대한 최근의 메타 분석 연구에서 그녀는 새로운 방법이 가장 비용 효율적이고 가장 효과적인 치료 방식을 식별하는 것을 목표로 해야 한다고 말했습니다. 신경근 전기 자극의 효과를 보여주는 문헌 연구가 있지만, PFPS 환자에서 중간 주파수 버스트 변조 교류(AC 및 RC)를 IE와 비교한 연구는 없는 것으로 나타났습니다.

국내 문헌에는 호주의 현재 방법에 대한 과학적 연구가 없습니다. 문헌에서 효과가 확인된 isokinetic 방법과 함께 RC와 AC를 적용하는 것은 가장 효과적인 치료 방법을 결정한다는 점에서 매우 중요하다.

연구의 목적 PFPS를 가진 개인에서 등속성 IE와 중간 주파수 버스트 양식 교류 전류;

  • 휴식과 활동 중 통증을 줄이기 위해,
  • 기능적 이동성 증가,
  • 일상 생활 촉진 활동(FADL),
  • 삶의 질을 높이려면.

연구력 분석 G*Power 3.1.9.2 프로그램 샘플을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 연구의 힘은 두 응용 프로그램의 차이점을 밝힐 수 있는 가능성으로 정의됩니다. 효과크기는 0.25, 알파수준은 0.05, 연구의 검정력은 0.95로 총 52명의 피험자를 4군 4반복으로 계산하여 연구에 포함시켜야 한다고 판단하였다. G-파워 프로그램에서 측정. 문헌의 유사한 연구에서 15%의 손실이 있는 것으로 확인되었습니다. 본 연구에서는 손실률을 15%로 가정하여 총 60건을 연구에 포함하도록 계획하였다.

신청 환자의 그룹을 보여주는 닫힌 불투명 봉투가 준비됩니다. 불투명 봉투는 임의로 생성된 숫자에 따라 1에서 60까지 나열됩니다. 내원 환자의 순서에 따라 환자에게 봉투를 드립니다. 각 환자의 할당 코드는 치료 프로토콜 시작 시 치료를 수행하는 물리치료사에게만 공개됩니다. 물리치료사는 코드에 따라 환자를 그룹에 포함시키고 적용을 수행합니다. RC, AC 및 위약 전기 자극 그룹은 어떤 유형의 자극이 주어졌는지 모릅니다.

파일럿 연구 연구에 사용할 데이터 수집 형식 및 치료법의 적용 가능성을 평가하기 위해 4명으로 구성된 그룹(각 그룹에서 1명)에 대해 파일럿 연구를 수행합니다.

블라인드 이소키네틱 운동(IE), 호주 전류(AC), Rus 전류(RC), 위약 전기 자극(PES) 그룹,

IE, IE + AC, IE + RC, IE +PEC 그룹의 환자는 운동 이외의 적용에 대해 알리지 않습니다. 평가는 환자가 어느 그룹에 속하는지 모르는 물리치료사가 수행합니다.

피험자 동의서를 읽고 연구 참여를 자원할 피험자의 신체(나이, 키, 성별, 체질량지수) 및 사회인구학적(직업, 결혼 여부, 학력, 소득-지출 균형) 정보는 기록됩니다. PFPS 불만 기간(주), PFPS 진단 이후 경과된 시간(주), 병력 특성(고혈압, 당뇨병 및 기타 만성 전신 질환)이 기록됩니다. 휴식 시 및 성능 기반 기능 이동성 테스트 중 통증 강도는 슬개대퇴 증후군 통증 심각도 척도(PSPSS)를 사용하여 결정됩니다. 모든 평가는 치료 전(BT), 치료 직후, 치료 3주 후(TA), 치료 1개월 후(대조군)로 수행됩니다.

치료 프로그램 Isokinetic 운동 프로그램은 위에서 설명한 환자에게 적용됩니다. 전기 자극 장치에 적절한 양식이 설정되지만 장치는 작동하지 않습니다. 20분간 적용됩니다.

4개의 치료 그룹이 주 5일, 3주 동안 15회 치료됩니다. 참가자가 치료를 놓친 경우 추가 치료 세션이 있습니다.

연구의 종속 변수

  • 슬개 대퇴 증후군 통증 심각도 척도
  • 정해진 시간에 일어나서 이동 테스트 결과
  • 계단 오르내리기 테스트
  • Kujala 슬개대퇴 점수
  • Tegner 활동 수준 점수
  • Lysholm Knee Scoring Scale 점수
  • 일상 생활 활동에 대한 무릎 테스트 점수
  • 약식 SF-36 점수
  • 수동적이고 무통 능동적인 무릎 관절 운동 범위
  • 등속성 근력 점수
  • Q 각도 측정 각도

연구 독립 변수

  • 등속 운동 요법 프로그램
  • Isokinetic Exercise Australia 현재 요법 프로그램
  • 등속 운동 러시안 전류 치료 프로그램
  • 등속 운동 위약 전기 자극 요법 프로그램

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 0506295
        • Musa Çankaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~55세의 연령대에 속하며,
  • 터키어로 읽고 쓸 수 있는 능력,
  • 한 달 이상 통증이 있고,
  • 외상 없이 전방 무릎 통증이 있는 경우,
  • 지난 주에 통증 강도가 3점 이상인 것. VAS(Visual Analogue Scale)

제외 기준:

  • 반월상연골, 십자인대 및 측부인대, 장경인대 병변, 안세린 건염, 오스굿-슐라터 증후군,
  • Sinding-Larsen-Johansson Syndrome, 이전 슬개골 탈구 및 이전 무릎 수술, 최소 3개월 전에 무릎 주사 치료를 받은 적이 있는 경우,
  • 비스테로이드성 항염증제 및 코르티손 약물을 일주일에 한 번 이상 자주 사용하고,
  • 외상 병력 및 신경계 질환,
  • 슬개골 골절, 골관절염 또는 기타 관절 내 무릎 병리가 있는 경우,
  • 고관절과 요추 부위에 통증과 무릎 삼출액이 반영됨(
  • 전기 자극에 대한 금기 조건이 있는 자(생체의학 기기 이식, 임산부, 신경병증, 근육 이상 또는 과민증, 악성 종양, 출혈 부위, 피부 손상, 전극이 배치된 부위의 활동성 감염)(3,59).

이전에 전기 자극 요법을 받은 적이 있는 경우

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등속 운동(İE) 그룹:

등속 운동(IE) 그룹:

(무릎관절 굴곡/신전, 고관절 내/외회전 및 외전/내전 강화 프로그램)

환자는 등속성 Cybex-Humac Norm 장치에 90° 똑바로 앉은 자세로 앉게 됩니다. 몸통, 골반 및 허벅지 스트랩으로 좌석에 고정됩니다. 이 훈련 동안 환자는 동력계 팔이 무릎을 신전에서 굴곡으로 가져올 것이라고 말할 것입니다. 이 운동을 하는 동안 환자는 동력계를 사용하여 무릎을 굴곡/신전, 내회전/외회전, 외전/내전하면서 가능한 한 동력계에 저항하도록 조언합니다.

평가 및 치료는 Cybex humac 장치로 수행됩니다.
활성 비교기: 등속 운동 + 호주 전류(IE+AC)그룹:
Aussie Current 및 Isokinetic Exercise 프로그램이 환자에게 적용됩니다. 원위 전극은 허벅지 앞쪽과 슬개골 위쪽에 위치합니다. 근위 전극은 허벅지에 배치됩니다. 하나의 전극은 PFPS(Patellofemoral Pain Syndrome) 쪽의 전상장골극과 후상장골극 사이에 위치시키고, 다른 하나는 중둔근 내 대퇴골의 대전자에 삼각형 모양으로 위치하게 됩니다. BTL 4825SPREMIUM 장치의 터키 당국에 연락하여 Aussie Current 1kHz 주파수, 400ms 위상 시간, 50hz 버스트 주파수, 4ms 기간 장치에서 전류를 조정했습니다. 이 새로운 버스트 양식 중주파수 교류 전류가 20분 동안 환자에게 적용됩니다.
평가 및 치료는 Cybex humac 장치로 수행됩니다.
활성 비교기: 등속 운동 + 러시아 전류(IE+RC) 그룹:

Isokinetic 운동 프로그램은 환자에게 적용됩니다. 유사하게 호주 해류와 마찬가지로 러시안 해류는 내측광근과 중둔근에 적용됩니다.

러시아 전류는 2500Hz 정현파 전류, 200ms 위상 시간, 50hz 버스트 주파수, 50% 듀티 사이클, 10ms 지속 시간으로 설정됩니다.

환자는 20분 동안 치료를 받게 됩니다.

평가 및 치료는 Cybex humac 장치로 수행됩니다.
위약 비교기: 등속 운동 + 위약 전기 자극(IE+PES) 그룹:
Isokinetic 운동 프로그램은 환자에게 적용됩니다. 전기 자극 장치에 적절한 양식이 설정되지만 장치가 작동하지 않습니다. 20분간 적용됩니다.
평가 및 치료는 Cybex humac 장치로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개 대퇴 증후군 통증 심각도 척도
기간: 3분
VAS로 지난주 동안 개인의 활동에서 통증을 평가하는 10개의 매개변수로 구성된 척도입니다. 이러한 활동에는 계단 오르기, 땅에 웅크리기, 걷기, 조깅, 빠른 조깅, 스포츠 참여, 무릎을 구부리고 앉기, 무릎 꿇기, 쉬고 자기, 활동 후 휴식이 포함됩니다. 개인은 또한 지난주에 하지 않은 활동을 "하지 않음"으로 표시합니다. 최대 점수는 100점이며 평가 결과는 %로 기록됩니다.
3분
Kujala 슬개 대퇴 점수
기간: 3분
터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Kuru et al. KPS는 슬개골 정렬 및 슬개골의 위치에 대한 질문을 포함하며 PFAS와 관련이 있다고 생각되는 특정 활동 및 증상에 대한 주관적 반응을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다. 최소 0점에서 최대 100점까지 채점됩니다. 8-10점의 변동은 임상 실습에서 최소 유의차를 구성합니다. 점수가 낮을수록 통증과 장애가 심함을 나타내고 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다. 미국물리치료협회(American Physical Therapy Association)의 정형물리치료학회(Orthopedic Physical Therapy Academy)에서 발표한 가이드라인에서는 PFAS 환자에게 KPS 양식을 사용하면 높은 품질의 데이터를 얻을 수 있다고 명시되어 있습니다.
3분
일상생활을 위한 무릎 검사
기간: 3분
일상 생활 활동에서 개인의 증상 및 기능 제한은 터키어로 작성된 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지인 KOS-ADLS(Knee Test for Daily Living Activities)로 평가됩니다. 테스트에는 증상에 대한 6가지 질문이 포함됩니다: 통증, 경직, 부기, 무릎의 이완/굴곡, 쇠약 및 절뚝거림. 또한 걷기, 계단 오르기, 계단 내려가기, 서기, 무릎 꿇기, 웅크리기, 무릎을 구부리고 앉기, 의자에서 일어나기 등의 기능 제한에 대한 8개의 질문도 포함되어 있습니다. 테스트 점수는 0-5 사이입니다. 각 질문에 대한 환자의 점수를 합산하고 총 점수를 70으로 나누고 100을 곱합니다.
3분
A) 슬관절 굴곡/신전의 등속성 근력 측정:
기간: 8분

등속성 근력의 측정:

검사 전에 환자는 타원형 자전거(장치 브랜드)로 10분 동안 몸을 풀게 됩니다. 대퇴사두근 및 햄스트링 그룹의 등속 근력(60°/120°/180°/초 속도)은 Humac Norm System을 사용하여 측정됩니다.

테스트에 익숙하지 않은 환자에게 익숙해지기 위해 각 근육 그룹과 각 속도에서 최대 준 수축 3회와 최대 수축 1회를 수행합니다. 영향을 받는 사지는 테스트를 위해 평가됩니다. 테스트 후 60°/120°/180°초의 각속도에서 굴근 및 신근 피크 토크와 수행한 작업 및 햄스트링/사두근(H/Q) 비율이 컴퓨터 환경에서 계산됩니다. 피크 토크 값이 기록됩니다.

8분
Isokinetic Hip Strength의 내부/외부 회전 측정:
기간: 5 분

또한 Cybex Humac Norm System을 이용한 고관절 굴곡/신전 평가의 포인트를 고려하여 환자는 앉은 자세에서 무릎과 고관절은 90° 굴곡, 체간은 30° 신전합니다.

테스트한 쪽의 엉덩이는 허벅지 위에 고정하고 다리 부분은 발목 바로 위의 밴드로 고정합니다. 동력계 축은 슬개골의 장축과 정렬됩니다. 테스트는 최대 활성 외부 회전에서 내부 회전까지 시작됩니다. 고관절 내측 및 외측 회전은 30°/60°초의 속도로 적용됩니다. 각 속도 후 30초의 휴식이 주어집니다. 테스트는 각 속도에서 최대 4회 ​​이하 반복 후에 수행됩니다. 최대 토크, 내/외부 힘, 내/외부 토크 비율이 계산됩니다.

5 분
등속성 고관절 근력의 외전/내전 측정:
기간: 2분

케이스는 Cybex Humac Norm System에 배치됩니다. 테스트되지 않은 무릎과 고관절(테이블 쪽)은 테이프로 고정됩니다.

골반은 싸이벡스 시스템에서 골반 밴드로 고정됩니다. 검사할 사지의 축은 내측 2센티미터와 전상장골능 아래에 정렬됩니다. 동력계의 레버 암은 벨트를 사용하여 무릎 바로 위에 고정됩니다. 중력 보정은 테스트 중에 극한의 무게로 제공됩니다. 테스트는 전체 납치 위치에서 시작됩니다. 또한 고관절 외전/내전은 30°/60°초 속도로 평가됩니다. 각 속도에서 4번의 준최대 반복과 5번째 테스트가 수행됩니다. 피크 토크, 외전/내전 힘, 외전/내전 토크 비율이 계산됩니다.

2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정해진 시간에 일어나서 테스트하기
기간: 2분
동적 균형과 기능적 이동성을 평가하는 검사입니다. 어린이부터 노인까지 다양한 인구에서; 그것은 골관절염, 관절 성형술, 류마티스 관절염, 고관절 골절, 뇌졸중, 현기증, 뇌성 마비를 포함한 많은 조건에서 사용됩니다. 검사는 환자의 발을 바닥에 평평하게 놓고 팔걸이에 팔을 세운 상태에서 시작됩니다. 환자에게 자신이 앉아 있는 의자에서 일어나 3미터를 안전하고 정상적인 속도로 걷고, 돌아서 뒤로 걸어 다시 의자에 앉으라고 요청합니다. 시간은 초 단위로 기록됩니다.
2분
Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 2분
점수가 다른 8개의 자막으로 구성되어 있습니다(절뚝거림 및 사용 지지 5점, 잠금 15점, 불안정 및 통증 25점, 붓기 10점, 계단 오르기 10점, 스쿼트 5점). 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 100점 중 95-100점은 우수, 84-94점 좋음, 65-83점 중간 및 <65점 나쁨으로 평가됩니다. 터키 Çelik et al.에 대한 Lysholm 무릎 점수의 문화적 적응. 에 의해 만들어졌으며 신뢰할 수 있고 유효하다고 명시되어 있습니다.
2분
Q 각도 측정:
기간: 3분

SIAS(Spina Iliaca Anterior Superior Superior)에서 슬개골 중간점까지 그은 선과 슬개골 중간점에서 경골결절(tuberositas tibia) 중간점까지 그은 선이 이루는 좁은 각도입니다.

고니오미터는 실용성과 저렴한 비용으로 인해 Q 각도 측정에 자주 사용됩니다. 고니오메트릭 측정: 이 측정 기술에서는 고니오미터의 중심을 슬개골 중앙에 놓고 고정 팔은 경골 결절을 나타내고 가동 팔은 SIAS를 나타냅니다. 사람이 등을 대고 서 있거나 누워 있는 동안 측정할 수 있습니다. 서서 측정할 때는 무릎을 펴고 양쪽 하지에 같은 무게를 가해야 합니다.

3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
  • 연구 책임자: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
  • 연구 책임자: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

무작위 대조 시험

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 피어 리뷰 저널에 게재될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜은 가능한 한 빨리 국제 회의에서 발표될 것입니다. 방송링크 공유합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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