- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04945759
Vergelijking van de werkzaamheid van Russische, Australische stromingen met isokinetische inspanning Patellofemoraal pijnsyndroom
Vergelijking van de werkzaamheid van Russische en Australische (Australische) stromingen met isokinetische oefeningen bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Samenvatting
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) wordt gedefinieerd als veelvoorkomende pijn in de voorste knie die optreedt tijdens niet-traumatische activiteiten zoals hurken, rennen, klimmen en traplopen. methoden voor elektrische stimulatie en onderzoeken naar de effectiviteit van wisselstromen van middenfrequente burst-modules zijn gering in aantal. Aangezien er geen studies in de literatuur zijn die de werkzaamheid van Russische en Aussie-stromen vergelijken met middelfrequente burst-gemoduleerde wisselstromen met isokinetische oefeningen bij patiënten met PFPS, is het doel van deze studie om de pijn, functionaliteit en dagelijkse activiteiten van Russische en Aussie-stromingen met knie- en heupisokinetische oefening (IE) bij patiënten met PFPS en het effect ervan op de kwaliteit van leven.
Deze studie, die een gerandomiseerde, gecontroleerde en enkelblinde opzet heeft, zal naar verwachting worden uitgevoerd bij ten minste 60 vrijwilligers die voldoen aan de inclusiecriteria van patiënten met PFPS die naar de Necmettin Erbakan University Sports Medicine Clinic kwamen. De fysieke en sociaal-demografische gegevens van de deelnemers worden geregistreerd; pijnintensiteit Patellofemoraal syndroom Pijn-ernstschaal; functionaliteit Kujala Patellofemorale Score, Timed Up and Go Test en trapklimtest; activiteitsniveaus Tegner Activity Level-score; functionele beperking Lysholm Knee Scoring Scale; dagelijkse levensverrichtingen Knietest voor dagelijkse levensverrichtingen; kwaliteit van leven Short Form SF-36; passieve en pijnloze actieve goniometer voor bewegingsbereik; Isokinetische krachten van quadriceps, hamstrings en gluteus medius-spieren CYBEX (2009) apparaat; De Q-hoek wordt geëvalueerd met behulp van een goniometer.
Deelnemers worden gerandomiseerd in vier groepen; De eerste groep krijgt knie- en heup IE-behandeling gedurende drie weken gedurende 15 sessies, de tweede groep krijgt Aussie Current naast IE, de derde groep krijgt Russian Current naast IE en de vierde groep krijgt placebo-elektrische stimulatie naast IE. Evaluaties vinden plaats aan het begin, direct na de eerste behandeling, aan het einde van drie weken behandeling en een maand na het einde van de behandeling, in totaal vier keer. Aangenomen wordt dat de resultaten van het onderzoek een belangrijke bron van informatie zullen zijn over de plaats van middelfrequente burst-gemoduleerde wisselstromen in fysiotherapieprogramma's van patiënten met PFPS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is het meest voorkomende pijnsyndroom van de knie dat ontstaat rond de patella als gevolg van overbelasting van de knie tijdens flexie en extensie. Het wordt gedefinieerd als veelvoorkomende pijn in de voorste knie die optreedt tijdens niet-traumatische activiteiten zoals hurken, rennen, klimmen en traplopen. Risicofactoren voor PFPS zijn dynamische valgus, vrouwelijk geslacht, voetafwijkingen, overmatig gebruik en plotselinge toename van fysieke activiteit, instabiliteit van de patella en zwakte van de quadriceps.
Om effectieve behandeling van PFPS aan het licht te brengen, moeten de primaire redenen die het syndroom kunnen veroorzaken worden benadrukt. De oorzaken van PFPS zijn multifactorieel en het is moeilijk om de daadwerkelijke effecten te bepalen die de ziekte kunnen veroorzaken. Wanneer PFPS echter vanuit een biomechanisch oogpunt wordt beschouwd, is er een sterke relatie tussen het kniegewricht en het enkel- en heupgewricht.
Terwijl rust, ijs en analgetica worden gebruikt in de vroege periode bij PFPS-behandeling, worden niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), patellabanding, patellofemorale knie- en voetorthesen, biofeedback, hertraining van het looppatroon, bloedcirculatiebeperkingstherapie gebruikt in de behandeling van PFPS in de vroege periode. Er wordt gebruik gemaakt van dry needling, manuele therapie, biofysische middelen, patiëntenvoorlichting en gecombineerde therapieën. Bij de behandeling van het patellofemoraal pijnsyndroom is de behandelmethode waar de laatste jaren op is toegespitst conservatieve behandeling. Hiervan is fysiotherapie de hoeksteen van de behandeling.
Hoewel de gebruikelijke behandeling bestaat uit het versterken van de quadriceps, is de laatste jaren de nadruk gelegd op therapieën om de gluteus medius te versterken en de stabiliteit van de kern te vergroten. Tijdens de 5e internationale bijeenkomst van het Patellofemoral Pain Research Centre (2018, Australië) werden gecombineerde versterkingsprogramma's met versterking van de quadriceps- en heupspieren aanbevolen bij de behandeling van PFPS.
Hoewel over het algemeen een veelzijdige behandeling wordt uitgevoerd, is het recidiefpercentage van PFAS 91%. Vanwege het hoge recidiefpercentage moeten effectievere behandelingsopties worden onthuld. Wanneer de literatuur wordt beoordeeld, is gemeld dat er in PFPS-gevallen een toename is in spierkracht en uithoudingsvermogen met het programma isokinetische oefening (IE), en dit zorgt voor dynamische kniestabilisatie. Het IE-programma is meestal in de richting van de knie flexie / extensie, en het is gebleken dat er zeer weinig toepassingen van IE-programma's zijn in de richting van heup (gluteus medius) abductie / adductie, interne en externe rotatie.
Fysiotherapietoepassingen zijn gericht op het beheersen van het ontwikkelen van disfunctie en het verminderen van pijn. Versterking en duurtraining worden benadrukt in de routinebehandeling. Hoewel isokinetische verbeteringsprogramma's de meest effectieve behandelmethode zijn, worden ook revalidatieprogramma's voor neuromusculaire elektrische stimulatie vaak gebruikt. De effectiviteit van elektrotherapiemodaliteiten om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te vergroten, is niet duidelijk. Hiervan kan alternatieve (Russische en Australische) burst-modaliteit met gemiddelde frequentie worden gebruikt als een nieuwe behandelingsoptie. Laagfrequente pulsstromen (LFPC) en middenfrequentie (kHz) wisselstromen (FAC) worden veel gebruikt in fysiotherapie en revalidatie.
Oostenrijkse stroom (AC) is een effectievere en comfortabelere stroom tussen 1-10 kHz middenfrequente stromen. Deze stroom kan voor verschillende doeleinden worden gebruikt, waaronder spierversteviging, pijnbestrijding, vergroting van de bloedsomloop, oedeembestrijding en esthetische behandelingen.
AC begon te worden gebruikt in de regio Latijns-Amerika met de apparaten die het in 2010 samen met het bedrijf Ibramed lanceerde. Het veroorzaakt veel minder ongemak bij de patiënt in vergelijking met AC Russ Current (RC) en laagfrequente stromen. Het wordt gebruikt in sinusvormige golfvorm.
In recente meta-analysestudies over PFAS stelde ze dat nieuwe methoden gericht moeten zijn op het identificeren van de meest kosteneffectieve en meest effectieve behandelingsmodaliteiten. Hoewel er studies in de literatuur zijn die het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie aantonen, is gebleken dat er geen studies zijn die medium frequency burst-gemoduleerde wisselstromen (AC en RC) vergelijken met IE bij patiënten met PFPS.
In de nationale literatuur zijn er geen wetenschappelijke studies over de Australische huidige methode. De toepassing van RC en AC samen met de isokinetische methode, waarvan de effectiviteit in de literatuur is vastgesteld, is van groot belang voor het bepalen van de meest effectieve behandelmethode.
Doelstellingen van het onderzoek Bij personen met PFPS, isokinetische IE samen met middelfrequente burst-modaliteit wisselstromen;
- Om de pijn tijdens rust en activiteit te verminderen,
- Toenemende functionele mobiliteit,
- Faciliteren van dagelijkse levensverrichtingen (FADL),
- Om de kwaliteit van leven te verhogen.
Voorbeeld van het programma Research Power-analyse G*Power 3.1.9.2 werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. De kracht van het onderzoek wordt gedefinieerd als de mogelijkheid om het verschil tussen de twee toepassingen aan het licht te brengen. De effectgrootte was 0,25, het alfaniveau was 0,05 en de power van het onderzoek was 0,95, en er werd bepaald dat in totaal 52 proefpersonen in het onderzoek moesten worden opgenomen in de berekening die werd gemaakt in de vorm van vier groepen en vier herhaalde metingen gedaan in het G-power programma. In vergelijkbare onderzoeken in de literatuur werd vastgesteld dat er een verlies van 15% was. In deze studie was het de bedoeling dat in totaal 60 gevallen in de studie zouden worden opgenomen, uitgaande van 15% verlies.
Toepassing Gesloten ondoorzichtige enveloppen met daarop de patiëntengroep worden klaargemaakt. Ondoorzichtige enveloppen worden weergegeven van 1 tot 60 volgens de willekeurig gegenereerde nummers. Een envelop zal aan de patiënt worden gegeven volgens de volgorde van de binnenkomende patiënt. Alleen aan het begin van het behandelprotocol wordt de opdrachtcode van elke patiënt aan de behandelend fysiotherapeut bekend gemaakt. De fysiotherapeut neemt de patiënt conform de code op in de groep en voert de aanvraag uit. Er wordt op toegezien dat proefpersonen in de RC-, AC- en placebogroepen met elektrische stimulatie weten niet wat voor soort stimulatie ze kregen.
Pilotstudie Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd bij een groep van vier personen (één persoon uit elke groep) om de toepasbaarheid van gegevensverzamelingsformulieren en behandelingen die in de studie worden gebruikt te evalueren.
Verblindende İsokinetische oefening (IE), Aussie-stroom (AC), Rus-stroom (RC), Placebo Elektrische Stimulatie (PES) Groep,
Patiënten in de IE-, IE + AC-, IE + RC-, IE + PEC-groepen worden niet geïnformeerd over de toepassing, behalve over lichaamsbeweging. De evaluaties worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die niet weet in welke groep de patiënten zitten.
De fysieke (leeftijd, lengte, geslacht, body mass index) en sociaal-demografische (beroep, burgerlijke staat, opleidingsstatus, inkomen-uitgavenbalans) informatie van de deelnemers die het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen lezen en vrijwillig zullen deelnemen aan het onderzoek worden opgenomen. De duur van de PFPS-klacht (weken), de tijd die is verstreken sinds de diagnose van PFPS (weken), anamnesekenmerken (hypertensie, diabetes mellitus en andere chronische systemische ziekten) worden genoteerd. De pijnintensiteit in rust en tijdens prestatiegerichte functionele mobiliteitstesten zal worden bepaald met behulp van de Patellofemoraal Syndroom Pijn Severity Scale (PSPSS). Alle evaluaties worden uitgevoerd vóór de behandeling (BT), onmiddellijk na de behandeling, na drie weken behandeling (TA) en een maand na de behandeling (controle).
Behandelprogramma Het isokinetische oefenprogramma zal op de patiënten worden toegepast zoals hierboven beschreven. Passende modaliteiten worden ingesteld op het apparaat voor elektrische stimulatie, maar het apparaat wordt niet bediend. Het wordt gedurende 20 minuten aangebracht.
4 behandelgroepen zullen vijf dagen per week worden behandeld, 15 sessies gedurende drie weken. Als deelnemers een behandeling missen, zullen er extra behandelingssessies zijn.
Afhankelijke variabelen van het onderzoek
- Patellofemoraal syndroom Pijn Ernstschaal
- Getimed Get Up and Go-testresultaat
- Trap op en af test
- Kujala Patellofemorale score
- Tegner Activity Level-score
- Lysholm Knee Scoring Scale-score
- Knietestscore voor activiteiten in het dagelijks leven
- Korte vorm SF-36-score
- Passief en pijnloos actief bewegingsbereik van het kniegewricht
- Isokinetische spierkrachtscore
- Q Hoekmetingsgraad
Bestudeer onafhankelijke variabele
- Programma voor isokinetische oefentherapie
- Isokinetische oefening Australisch huidig therapieprogramma
- Isokinetische oefening Russisch huidig therapieprogramma
- Isokinetische oefening Placebo Programma voor elektrische stimulatietherapie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 0506295
- Musa Çankaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie van 18-55 zijn,
- Turks kunnen lezen en schrijven,
- Al meer dan een maand pijn hebben,
- Voorste kniepijn hebben zonder trauma,
- Een pijnintensiteit hebben van drie punten en / of hoger volgens de Visual Analogue Scale (VAS) in het peri- of retropatellaire gebied in de voorgaande week.
Uitsluitingscriteria:
- Meniscus, kruis- en collaterale ligament, iliotibiale bandlaesie, Pes anserin tendinitis hebben, Osgood-Schlatter-syndroom,
- Syndroom van Sinding-Larsen-Johansson, eerdere patelladislocatie en eerdere knieoperatie, die ten minste drie maanden geleden een knie-injectiebehandeling hebben ondergaan,
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire en cortisone-geneesmiddelen, eenmaal per week of vaker,
- Traumageschiedenis en neurologische ziekte,
- Een patellafractuur, artrose of andere intra-articulaire kniepathologie hebben,
- Pijn en knie-effusie hebben die worden weerspiegeld vanuit het heup- en lumbale gebied (
- Degenen met gecontra-indiceerde aandoeningen voor elektrische stimulatie (implantatie van een biomedisch apparaat, zwangere vrouwen, neuropathie, spierafwijkingen of overgevoeligheid, maligniteit, hemorragisch gebied, huidbeschadiging, actieve infectie in het gebied waar de elektroden zijn geplaatst) (3,59).
Eerder elektrische stimulatietherapie hebben gehad
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isokinetische Oefening (İE) Groep:
Isokinetische Oefening (IE) Groep: (Kniegewricht flexie/extensie, heupgewricht interne/externe rotatie en abductie/adductie versterkingsprogramma) Patiënten zitten op het isokinetische Cybex-Humac Norm-apparaat in een rechtopstaande zitpositie van 90°. Het wordt aan de stoel bevestigd met romp-, bekken- en dijbanden. Tijdens deze training wordt patiënten verteld dat de dynamometerarm de knie van extensie naar flexie brengt. Tijdens deze oefening wordt de patiënt geadviseerd zoveel mogelijk weerstand te bieden aan de dynamometer terwijl de knie in flexie/extensie, interne/externe rotatie en abductie/adductie wordt bewogen met de dynamometer. |
Evaluatie en behandeling zullen worden gedaan met het Cybex humac-apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Isokinetische oefening + Australische stroom (IE+AC) Groep:
Het programma Aussie Current en Isokinetic Exercise zal op de patiënten worden toegepast.
De distale elektrode wordt op het voorste deel van de dij en superieur aan de patella geplaatst.
De proximale elektrode wordt op de dij geplaatst.
Eén elektrode wordt geplaatst tussen de spina iliaca anterior superior en posterior superior van de PFPS-zijde (patellofemoraal pijnsyndroom) en de andere elektrode wordt in een driehoek op de trochanter major van het dijbeen in de m. gluteus medius geplaatst.
Door contact op te nemen met de Turkse autoriteiten van het BTL 4825SPREMIUM-apparaat, werd de stroom aangepast in het Aussie Current 1 kHz-frequentie, 400 ms fasetijd, 50 Hz burst-frequentie, 4 ms duurapparaat.
Deze nieuwe mediumfrequente wisselstroom met burst-modaliteit wordt gedurende 20 minuten op de patiënt toegepast.
|
Evaluatie en behandeling zullen worden gedaan met het Cybex humac-apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Isokinetische oefening + Russische stroom (IE+RC) Groep:
Het isokinetisch oefenprogramma zal op de patiënten worden toegepast. Evenzo zal, net als bij de Aussie Current, de Russische stroom worden toegepast op de vastus lateralis-medialis en gluteus medius-spieren. Russische stroom wordt ingesteld als 2500 Hz sinusvormige stroom, 200 ms fasetijd, 50 Hz burst-frequentie, 50% duty cycle, 10 ms duur. De patiënt wordt gedurende 20 minuten behandeld. |
Evaluatie en behandeling zullen worden gedaan met het Cybex humac-apparaat.
|
|
Placebo-vergelijker: Isokinetische oefening + placebo Elektrische stimulatie (IE+PES) Groep:
Het isokinetisch oefenprogramma zal op de patiënten worden toegepast.
De juiste modaliteiten worden ingesteld op het apparaat voor elektrische stimulatie, maar het apparaat werkt niet.
Het wordt gedurende 20 minuten aangebracht.
|
Evaluatie en behandeling zullen worden gedaan met het Cybex humac-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patellofemoraal syndroom Pijn Ernstschaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Het is een schaal bestaande uit 10 parameters die de pijn in de activiteiten van het individu gedurende de laatste week met VAS evalueert.
Deze activiteiten omvatten traplopen, op de grond hurken, wandelen, joggen, snel joggen, sporten, zitten met gebogen knieën, knielen, rusten en slapen, rusten na activiteit.
Individuen markeren ook activiteiten die ze de afgelopen week niet hebben gedaan als "ik heb het niet gedaan".
De maximale score is 100 en de evaluatieresultaten worden in % genoteerd.
|
3 minuten
|
|
Kujala patellofemorale score
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Kuru et al.
KPS bevat vragen over patella-uitlijning en de positie van de patella, en bestaat uit 13 items die subjectieve reacties evalueren op specifieke activiteiten en symptomen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met PFAS.
Er wordt gescoord van minimaal 0 tot maximaal 100 punten.
Een variatie van 8-10 punten vormt het minimale significante verschil in de klinische praktijk.
Lagere scores duiden op meer pijn en invaliditeit, terwijl hogere scores op minder handicaps duiden.
In de richtlijn gepubliceerd door de American Physical Therapy Association, Orthopaedic Physical Therapy Academy, werd gesteld dat het gebruik van het KPS-formulier bij PFAS-patiënten gegevens van hoge kwaliteit oplevert.
|
3 minuten
|
|
Knietest voor het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Symptomen en functionele beperkingen van individuen in dagelijkse levensverrichtingen zullen worden geëvalueerd met de Knietest voor dagelijkse levensverrichtingen (KOS-ADLS), een geldige en betrouwbare vragenlijst die in het Turks is opgesteld.
De test bevat zes vragen over symptomen: pijn, stijfheid, zwelling, ontspanning / flexie van de knie, zwakte en hinken.
Het bevat ook acht vragen over functionele beperkingen, waaronder lopen, traplopen, trappen aflopen, staan, knielen, hurken, zitten met gebogen knieën en opstaan uit een stoel.
De test wordt gescoord tussen 0-5.
De scores van de patiënt op elke vraag worden opgeteld en de totale score wordt gedeeld door 70 en vermenigvuldigd met 100.
|
3 minuten
|
|
A) Meting van isokinetische spierkracht van knieflexie/-extensie:
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Meting van isokinetische spierkracht: Voorafgaand aan de test worden patiënten gedurende 10 minuten opgewarmd met een elliptische fiets (het merk van het apparaat). De isokinetische spierkracht van de quadriceps- en hamstringgroepen (bij een snelheid van 60°/120°/180°/seconde) wordt gemeten met behulp van het Humac Norm System. Om patiënten die niet vertrouwd zijn met de test vertrouwd te maken, worden 3 submaximale contracties en 1 maximale contractie uitgevoerd voor elke spiergroep en bij elke snelheid. De aangedane extremiteit zal worden geëvalueerd voor testen. Na de test worden de maximale koppels van de buig- en strekspieren bij hoeksnelheden van 60°/120°/180° seconde en de verrichte arbeid en de verhoudingen hamstring/quadriceps (H/Q) in de computeromgeving berekend. Piekkoppelwaarden worden geregistreerd. |
8 minuten
|
|
Interne/externe rotatiemeting van isokinetische heupkracht:
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bovendien, rekening houdend met de punten in de evaluatie van heupflexie/extensie met behulp van het Cybex Humac Norm-systeem, zal de patiënt in de zittende positie worden geplaatst met de knie en heup in 90° flexie en de romp in 30° extensie. De heup aan de geteste zijde wordt over de dij gefixeerd en het beengedeelte wordt met een band net boven de enkel gefixeerd. De as van de dynamometer wordt uitgelijnd met de lange as van de patella. De test begint van maximale actieve externe rotatie naar interne rotatie. Mediale en laterale heuprotatie wordt toegepast met snelheden van 30°/60° seconden. Na elke snelheid wordt 30 seconden rust gegeven. De test wordt uitgevoerd na vier submaximale herhalingen bij elk tempo. Piekkoppel, interne/externe kracht, interne/externe koppelverhouding worden berekend. |
5 minuten
|
|
Abductie/adductiemeting van isokinetische heupkracht:
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De koffers worden op het Cybex Humac Norm Systeem geplaatst. De niet geteste knie en heup (tafelzijde) worden vastgezet met tape. Het bekken wordt met een bekkenband op het CYBEX-systeem gefixeerd. De as van de te testen extremiteit wordt uitgelijnd op 2 centimeter mediaal en onder de crista iliaca anterior superior. De hefboomarm van de rollenbank wordt net boven de knie vastgemaakt met behulp van een riem. Zwaartekrachtcorrectie zal tijdens de test worden voorzien van extreem gewicht. De test wordt gestart in volledige abductiehouding. Bovendien wordt heupabductie/-adductie geëvalueerd met 30°/60° secondefrequenties. Vier submaximale herhalingen bij elke snelheid en een vijfde test zullen worden uitgevoerd. Piekkoppel, abductie/adductiekracht, abductie/adductiekoppelverhouding worden berekend. |
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede opstaan-en-gaan-test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het is een test om dynamische balans en functionele mobiliteit te evalueren.
In verschillende populaties van kinderen tot ouderen; Het wordt bij veel aandoeningen gebruikt, waaronder artrose, gewrichtsartroplastiek, reumatoïde artritis, heupfracturen, beroerte, duizeligheid, hersenverlamming.
De test wordt gestart met de voeten van de patiënt plat op de grond en de armen staand op de armleuning van de stoel.
De persoon wordt gevraagd op te staan uit de stoel waarin hij zit, 3 meter veilig en in een normaal tempo te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer op de stoel te gaan zitten.
De tijd wordt geregistreerd in seconden.
|
2 minuten
|
|
Lysholm kniescoreschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het bestaat uit acht ondertitels die verschillend worden gescoord (hinken en gebruikte steun 5 punten, vergrendelen 15 punten, instabiliteit en pijn 25 punten, zwelling 10 punten, traplopen 10 punten en hurken worden gescoord op 5 punten.
Hogere waarden betekenen betere resultaten: 95-100 punten van de 100 punten worden beoordeeld als uitstekend, 84-94 punten goed, 65-83 punten gemiddeld en <65 punten slecht.
Culturele aanpassing van de Lysholm-kniescore aan het Turkse Çelik et al. gemaakt door, wordt gesteld dat het betrouwbaar en valide is.
|
2 minuten
|
|
Q Hoekmeting:
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Het is de nauwe hoek die wordt gevormd door een lijn die wordt getrokken van de Spina Iliaca Anterior Superior (SIAS) naar het middelpunt van de patella en de lijnen die worden getrokken van het middelpunt van de patella naar het middelpunt van de tuberositas tibia. Goniometers worden vaak gebruikt bij Q-hoekmetingen vanwege hun praktische bruikbaarheid en lage kosten. Goniometrische meting: Bij deze meettechniek wordt het midden van de goniometer in het midden van de patella geplaatst, de vaste arm toont de tibiale tuberkel en de beweegbare arm toont de SIAS. De meting kan worden uitgevoerd terwijl de persoon op zijn rug staat of ligt. Bij staande metingen moeten de knieën in extensie zijn en moet er een gelijk gewicht worden uitgeoefend op beide onderste ledematen. |
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
- Studie directeur: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie directeur: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11.02.2020 V;1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .