俄罗斯、澳大利亚电流对等速运动髌股疼痛综合征疗效的比较
俄罗斯和澳大利亚（澳大利亚）电流与等速运动对髌股疼痛综合征患者疗效的比较：一项随机对照研究。
概括
髌股疼痛综合征 (PFPS) 被定义为在非创伤性活动（例如下蹲、跑步、爬山和爬楼梯）期间发生的常见膝关节前部疼痛。电疗在增加 PFPS 肌肉力量和耐力方面的有效性通常使用低频进行研究电刺激方法，对中频突发模块交流电有效性的研究较少。 由于文献中没有研究比较来自中频突发调制交流电的俄罗斯和澳大利亚电流与等速运动对 PFPS 患者的疗效，本研究的目的是检查俄罗斯人的疼痛、功能、日常生活活动PFPS 患者膝关节和髋关节等速运动 (IE) 的澳大利亚电流及其对生活质量的影响。
这项研究采用随机对照和单盲设计，计划在至少 60 名符合 PFPS 患者纳入标准的志愿者中进行，这些患者来到 Necmettin Erbakan 大学运动医学诊所。 将记录参与者的身体和社会人口统计信息；疼痛强度髌股综合征疼痛严重程度量表；功能性 Kujala 髌骨股骨评分、计时起步测试和爬楼梯测试；活动水平 Tegner 活动水平得分；功能障碍 Lysholm 膝关节评分量表；日常生活活动膝关节测试；生活质量简表 SF-36；被动且无痛的主动活动范围测角器；股四头肌、腘绳肌和臀中肌的等速动力 CYBEX (2009) 装置； Q 角将使用测角仪进行评估。
参与者将被随机分为四组；第一组将接受为期三周的膝盖和臀部 IE 治疗，共 15 次，第二组将在 IE 之外接受 Aussie Current，第三组将在 IE 之外接受 Russian Current，第四组将接受安慰剂电刺激除了IE。开始时、第一次治疗后即刻、治疗三周结束时和治疗结束后一个月进行评价，共四次。 据认为，该研究的结果将成为有关 PFPS 患者物理治疗计划中中频突发调制交流电位置的重要信息来源。
研究概览
详细说明
髌股关节疼痛综合征（PFPS）是最常见的膝关节疼痛综合征，由于屈曲和伸展时膝关节超负荷而引起髌骨周围。 它被定义为在非创伤性活动（例如下蹲、跑步、爬山和爬楼梯）期间发生的常见膝关节前部疼痛。 PFPS 的危险因素包括动态外翻、女性、足部异常、过度使用和体力活动突然增加、髌骨不稳定和股四头肌无力。
为了揭示 PFPS 的有效治疗方法，应强调可能导致该综合征的主要原因。 PFPS的病因是多方面的，很难确定可能导致疾病的实际影响。但是，从生物力学的角度考虑PFPS时，膝关节与踝关节和髋关节之间存在很强的关系。
PFPS治疗早期采用休息、冰敷、止痛药，后期采用非甾体类抗炎药（NSAIDs）、髌骨束带、髌股膝足矫形器、生物反馈、跑步步态再训练、血液循环限制疗法等。 PFPS的早期治疗。 使用干针疗法、手法疗法、生物物理剂、患者教育和联合疗法。 在髌股关节疼痛综合征的治疗中，近年来备受关注的治疗方法是保守治疗。 其中，物理疗法是治疗的基石。
虽然常见的治疗方法是加强股四头肌，但近年来，强调加强臀中肌和增加核心稳定性的疗法。 在第 5 届国际髌股关节疼痛研究中心会议（2018 年，澳大利亚）上，建议在 PFPS 的治疗中结合加强股四头肌和臀部肌肉的强化计划。
尽管通常会进行多种治疗，但 PFAS 的复发率为 91%。 由于复发率高，应该揭示更有效的治疗方案。 回顾文献时，据报道，在 PFPS 病例中，等速运动 (IE) 计划会增加肌肉力量和耐力，这提供了动态膝关节稳定性。IE 计划主要是在膝关节方向屈/伸，发现IE程序在髋（臀中肌）外展/内收、内外旋方向的应用非常少。
物理治疗的应用是针对发展中的功能障碍和减轻疼痛的管理。 常规治疗中强调力量训练和耐力训练。 虽然等速增强计划是最有效的治疗方法，但神经肌肉电刺激康复计划也经常使用。 电疗法增加肌肉力量和耐力的有效性尚不清楚。 其中，中频突发模式替代（俄罗斯和澳大利亚）电流可用作新的治疗选择。 低频脉冲电流 (LFPC) 和中频 (kHz) 交流电 (FAC) 经常用于物理治疗和康复。
奥电流（AC）是1-10 kHz中频电流之间比较有效和舒适的电流。 该电流可用于各种目的，包括肌肉强化、疼痛控制、增加循环、水肿控制和美容治疗。
AC于2010年与Ibramed公司合作推出的设备开始在拉丁美洲地区使用。 与交流拉斯电流 (RC) 和低频电流相比，它给患者带来的不适要少得多。 它以正弦波形式使用。
在最近关于 PFAS 的荟萃分析研究中，她表示新方法应旨在确定最具成本效益和最有效的治疗方式。 尽管文献中有研究显示神经肌肉电刺激的效果，但发现尚无比较中频突发调制交流电（AC 和 RC）与 IE 对 PFPS 患者的研究。
在国家文献中，没有关于澳大利亚电流方法的科学研究。 RC 和 AC 的应用以及等速方法的有效性已在文献中确定，在确定最有效的治疗方法方面非常重要。
研究目的 在 PFPS 患者中，等速 IE 与中频突发模式交流电；
- 为了减轻休息和活动时的疼痛，
- 增加机动性，
- 促进日常生活活动 (FADL)，
- 提高生活质量。
Research Power 分析样本 G*Power 3.1.9.2 程序用于计算样本量。 研究的力量被定义为揭示两个应用程序之间差异的可能性。 效应量为0.25，alpha水平为0.05，研究功效为0.95，以四组四重复的形式计算确定总共应纳入研究的受试者为52人在 G-power 程序中进行的测量。 在文献中的类似研究中，确定有 15% 的损失。 在本研究中，计划共有 60 例病例被纳入研究，假设损失率为 15%。
申请 将准备好显示患者团体的封闭不透明信封。 不透明信封将根据随机生成的数字从 1 到 60 列出。 信封将根据来访患者的命令给患者。 每个患者的分配代码只会在治疗方案开始时透露给执行治疗的物理治疗师。物理治疗师将根据代码将患者纳入组中并执行申请。将确保受试者在RC、AC 和安慰剂电刺激组不知道他们接受了何种类型的刺激。
试点研究 将对一组四人（每组一人）进行试点研究，以评估数据收集表格和治疗方法在研究中的适用性。
致盲运动运动 (IE)、澳大利亚电流 (AC)、罗斯电流 (RC)、安慰剂电刺激 (PES) 组、
IE、IE+AC、IE+RC、IE+PEC 组中的患者将不会被告知除运动之外的应用。 评估将由不知道患者属于哪一组的物理治疗师进行。
将阅读知情同意书并自愿参加研究的参与者的身体（年龄、身高、性别、体重指数）和社会人口统计学（职业、婚姻状况、教育状况、收支平衡）信息将被记录下来。 将记录 PFPS 主诉的持续时间（周）、PFPS 诊断后经过的时间（周）、病史特征（高血压、糖尿病和其他慢性全身性疾病）。 将使用髌股综合征疼痛严重程度量表 (PSPSS) 确定休息时和基于性能的功能活动性测试期间的疼痛强度。 所有评估将在治疗前 (BT)、治疗后立即、治疗三周后 (TA) 和治疗后一个月 (Control) 进行。
治疗计划 等速运动计划将应用于上述患者。 将在电刺激装置上设置适当的模式，但不会操作该装置。 它将应用 20 分钟。
4个治疗组将每周治疗5天，共15个疗程，持续三周。 如果参与者错过任何治疗，将会有额外的治疗课程。
研究的因变量
- 髌股综合征疼痛严重程度量表
- 定时起床测试结果
- 上下楼梯测试
- Kujala 髌股关节评分
- Tegner 活动水平得分
- Lysholm 膝关节评分量表评分
- 日常生活活动的膝关节测试分数
- 简表 SF-36 评分
- 被动无痛主动膝关节活动范围
- 等速肌力评分
- Q角测量度数
研究自变量
- 等速运动疗法计划
- 澳大利亚等速运动当前治疗计划
- 等速运动俄罗斯电流治疗计划
- 等速运动安慰剂电刺激治疗计划
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：MUSA ÇANKAYA, MSc
- 电话号码：+95062957382 +905062957382
- 邮箱：musa-cankaya@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor
- 电话号码：+905323611451
- 邮箱：ilkim74@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、0506295
- Musa Çankaya
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在18-55岁的年龄段，
- 能够用土耳其语读写，
- 痛了一个多月，
- 在没有外伤的情况下有膝关节前痛，
- 根据视觉模拟量表（VAS），上周或髌后区域的疼痛强度为三分和/或以上。
排除标准：
- 半月板、交叉和副韧带、髂胫束损伤、患有鹅足肌腱炎、Osgood-Schlatter 综合征、
- Sinding-Larsen-Johansson 综合症，既往有髌骨脱位和膝关节手术史，至少三个月前接受过膝关节注射治疗，
- 每周一次或多次使用非甾体类抗炎药和可的松药物，
- 外伤史和神经系统疾病，
- 患有髌骨骨折、骨关节炎或其他关节内膝关节病变，
- 从臀部和腰部反映出疼痛和膝关节积液（
- 那些有电刺激禁忌症的人（生物医学设备植入物、孕妇、神经病、肌肉异常或过敏、恶性肿瘤、出血区域、皮肤损伤、电极放置区域的活动性感染）（3,59）。
之前接受过电刺激治疗
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等速运动 (İE) 组：
等速运动 (IE) 组： (膝关节屈曲/伸展、髋关节内旋/外旋及外展/内收强化计划) 患者将以 90° 直立坐姿坐在等速 Cybex-Humac Norm 装置上。 它将通过躯干、骨盆和大腿带固定在座椅上。 在此培训期间，患者将被告知测力计臂将使膝关节从伸展状态变为屈曲状态。 在此练习期间，建议患者在使用测力计进行屈曲/伸展、内/外旋和外展/内收运动时尽可能抵抗测力计。 |
将使用 Cybex humac 设备进行评估和治疗。
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有源比较器：等速运动+澳式电流（IE+AC）组：
澳大利亚电流和等速运动计划将应用于患者。
远端电极放置在大腿前部并高于髌骨。
近端电极将放置在大腿上。
一个电极将放置在 PFPS（髌股疼痛综合征）侧的前上和后上髂棘之间，另一个电极将放置在臀中肌股骨大转子的三角形中。
通过联系 BTL 4825SPREMIUM 设备的土耳其当局，在 Aussie Current 1 kHz 频率、400 ms 相位时间、50 Hz 突发频率、4 ms 持续时间设备中调整了电流。
这种新的突发模式中频交流电将应用于患者 20 分钟。
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将使用 Cybex humac 设备进行评估和治疗。
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有源比较器：等速运动 + Russian Current (IE+RC) 组：
等速运动计划将应用于患者。 同样，与澳大利亚电流一样，俄罗斯电流将应用于股外侧肌和臀中肌。 俄罗斯电流将设置为 2500 Hz 正弦电流、200 ms 相位时间、50 Hz 突发频率、50% 占空比、10 ms 持续时间。 患者将接受 20 分钟的治疗。 |
将使用 Cybex humac 设备进行评估和治疗。
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安慰剂比较：等速运动 + 安慰剂电刺激 (IE+PES) 组：
等速运动计划将应用于患者。
将在电刺激设备上设置适当的模式，但设备不会运行。
它将应用 20 分钟。
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将使用 Cybex humac 设备进行评估和治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髌股综合征疼痛严重程度量表
大体时间：3分钟
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它是一个由 10 个参数组成的量表，用于评估个人在上周使用 VAS 的活动中的疼痛。
这些活动包括爬楼梯、蹲在地上、步行、慢跑、快跑、参加一项运动、屈膝坐着、跪着、休息和睡觉、活动后休息。
个人还会将上周没有做的活动标记为“我没有做”。
满分为100分，评价结果以%记录。
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3分钟
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Kujala 髌股关节评分
大体时间：3分钟
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土耳其有效性和可靠性研究由 Kuru 等人进行。
KPS 包括有关髌骨对齐和髌骨位置的问题，由 13 个项目组成，这些项目评估对被认为与 PFAS 相关的特定活动和症状的主观反应。
它的评分从最低 0 分到最高 100 分不等。
8-10 分的变化构成临床实践中的最小显着差异。
较低的分数表示更多的疼痛和残疾，而较高的分数表示较少的残疾。
在美国物理治疗协会骨科物理治疗学院发布的指南中，指出在 PFAS 患者中使用 KPS 表格揭示了高质量的数据。
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3分钟
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日常生活膝关节检查
大体时间：3分钟
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个人在日常生活活动中的症状和功能限制将通过日常生活活动膝关节测试 (KOS-ADLS) 进行评估，这是一份有效且可靠的土耳其语调查问卷。
该测试包括六个有关症状的问题：疼痛、僵硬、肿胀、膝关节松弛/弯曲、无力和跛行。
它还包括关于功能限制的八个问题，包括步行、爬楼梯、下楼梯、站立、跪下、蹲下、屈膝坐下和从椅子上站起来。
测试得分在 0-5 之间。
将患者每个问题的分数相加，总分除以 70 再乘以 100。
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3分钟
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A)膝关节屈伸等速肌力测量：
大体时间：8分钟
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等速肌肉力量的测量： 测试前，患者将使用椭圆自行车（设备品牌）热身 10 分钟。 股四头肌和腘绳肌群的等速肌力（以 60°/120°/180°/秒的速度）将使用 Humac 标准系统进行测量。 为了让不熟悉该测试的患者熟悉，将对每个肌肉群以每种速度进行 3 次次最大收缩和 1 次最大收缩。 将评估受影响的肢体以进行测试。 测试后，将在计算机环境中计算 60°/120°/180° 秒角速度下的屈肌和伸肌峰值扭矩以及所做的功和腿筋/股四头肌 (H/Q) 比率。 将记录峰值扭矩值。 |
8分钟
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等速髋关节力量的内部/外部旋转测量：
大体时间：5分钟
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此外，考虑到使用 Cybex Humac 标准系统评估髋关节屈曲/伸展的要点，患者将处于坐姿，膝关节和髋关节屈曲 90°，躯干伸展 30°。 测试侧的臀部将固定在大腿上，腿部区域将在脚踝上方用带子固定。 测力计轴将与髌骨的长轴对齐。 测试将从最大主动外旋开始到内旋。 将以 30°/60° 秒的速度进行髋关节内侧和外侧旋转。 每个速度后将有 30 秒的休息时间。 测试将在每个频率下进行四次次最大重复后进行。 将计算峰值扭矩、内部/外部力、内部/外部扭矩比。 |
5分钟
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等速髋关节力量的外展/内收测量：
大体时间：2分钟
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这些案例将被放置在 Cybex Humac 标准系统上。 未测试的膝盖和臀部（桌边）将用胶带固定。 骨盆将用骨盆带固定在 CYBEX 系统上。 待测肢体的轴线将在髂前上嵴下方内侧 2 厘米处对齐。 测力计的杠杆臂将借助皮带固定在膝盖上方。 重力校正将在测试期间提供极端重量。 测试将从完全外展位置开始。 此外，将以 30°/60° 秒的速率评估髋外展/内收。 将以每种速度进行四次次最大重复，并进行第五次测试。 将计算峰值扭矩、外展/内收力、外展/内收扭矩比。 |
2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时起床测试
大体时间：2分钟
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它是评估动态平衡和功能移动性的测试。
在从儿童到老人的各种人群中；它用于许多情况，包括骨关节炎、关节置换术、类风湿性关节炎、髋部骨折、中风、眩晕、脑瘫。
测试开始时，患者的双脚平放在地板上，手臂站立在椅子的扶手上。
要求此人从他所坐的椅子上站起来，以正常步伐安全地步行 3 米，然后转身，向后走，然后再次坐在椅子上。
时间以秒为单位记录。
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2分钟
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Lysholm 膝关节评分量表
大体时间：2分钟
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它由八个不同评分的字幕组成（跛行和使用支撑5分，锁定15分，不稳和疼痛25分，肿胀10分，爬楼梯10分，蹲下5分）。
数值越高，结果越好：满分为100分，95-100分为优，84-94分为好，65-83分为中等，<65分为差。
Lysholm 膝关节评分对土耳其 Çelik 等人的文化适应。制作的，据说它是可靠和有效的。
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2分钟
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Q 角测量：
大体时间：3分钟
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它是由从髂前脊柱 (SIAS) 到髌骨中点的连线与从髌骨中点到胫骨结节中点的连线形成的窄角。 由于其实用性和低成本，测角仪经常用于 Q 角测量。 测角测量：在这种测量技术中，测角器的中心位于髌骨的中心，固定臂显示胫骨结节，活动臂显示 SIAS。 可以在人站立或仰卧时进行测量。 站立测量时，膝盖应伸直，双下肢应承受相同的重量。 |
3分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：MUSA ÇANKAYA, Msc、Necmettin Erbakan University
- 研究主任：İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor、Muğla Sıtkı Koçman University
- 研究主任：PELİN MELDA YARGIÇ, PhD、Necmettin Erbakan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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