- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04945759
Venäjän, Aussie Currentsin ja isokineettisen harjoituksen tehokkuuden vertailu patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kanssa
Venäjän ja Australian (Australian) virtausten tehokkuuden vertailu isokineettisen harjoituksen kanssa henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteenveto
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) määritellään yleiseksi polven etuosan kivuksi, jota esiintyy ei-traumaattisten toimintojen, kuten kyykkytyksen, juoksemisen, kiipeämisen ja portaiden kiipeämisen aikana. Sähköhoidon tehokkuutta lihasvoiman ja kestävyyden lisäämisessä PFPS:ssä on yleisesti tutkittu matalataajuuksilla. sähköstimulaatiomenetelmiä ja tutkimuksia keskitaajuisten purskemoduulien vaihtovirtojen tehokkuudesta on vähän. Koska kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin venäläisten ja australialaisten virtojen tehokkuutta keskitaajuisista purskemoduloiduista vaihtovirroista isokineettiseen harjoitteluun potilailla, joilla on PFPS, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia venäläisten kipua, toimivuutta ja päivittäistä elämää. ja Aussie-virtaukset polven ja lonkan isokineettisellä harjoituksella (IE) potilailla, joilla on PFPS ja sen vaikutus elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu ja yksisokkoutettu tutkimus on suunniteltu suoritettavan vähintään 60 vapaaehtoiselle, jotka täyttävät Necmettin Erbakanin yliopiston urheilulääketieteen klinikalle tulleiden PFPS-potilaiden mukaanottokriteerit. Osallistujien fyysiset ja sosiaalis-demografiset tiedot tallennetaan. kivun voimakkuus Patellofemoraalinen oireyhtymä Kivun vakavuusasteikko; toimivuus Kujala Patellofemoral Score, Timed Up and Go -testi ja portaiden nousutesti; aktiivisuustasot Tegner Activity Level -pisteet; toiminnallinen vajaatoiminta Lysholm Knee Scoring Scale; päivittäisen elämän toiminnot Polvitesti päivittäisen elämän aktiviteeteille; elämänlaatu Lyhyt muoto SF-36; passiivinen ja kivuton aktiivinen liikealueen goniometri; Nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten ja gluteus medius -lihasten isokineettiset voimat CYBEX (2009) laite; Q-kulma arvioidaan goniometrillä.
Osallistujat satunnaistetaan neljään ryhmään; Ensimmäinen ryhmä saa polvi- ja lonkka-IE-hoitoa kolmen viikon ajan 15 istunnon ajan, toinen ryhmä saa IE:n lisäksi Aussie Currentia, kolmas ryhmä IE:n lisäksi Russian Currentia ja neljäs ryhmä saa plasebo sähköstimulaatiota. IE:n lisäksi. Arvioinnit tehdään alussa, heti ensimmäisen hoidon jälkeen, kolmen viikon hoidon lopussa ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, yhteensä neljä kertaa. Tutkimuksen tulosten uskotaan olevan tärkeä tietolähde keskitaajuisten purskemoduloitujen vaihtovirtojen paikasta PFPS-potilaiden fysioterapiaohjelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleisin polven kipuoireyhtymä, joka syntyy polvilumpion ympärille polven ylikuormituksesta taivutuksen ja venytyksen aikana. Se määritellään yleiseksi etummaisen polven kivuksi, jota esiintyy ei-traumaattisten toimintojen, kuten kyykkyen, juoksemisen, kiipeämisen ja portaiden kiipeämisen aikana. PFPS:n riskitekijöitä ovat dynaaminen valgus, naisten sukupuoli, jalkojen poikkeavuudet, liikakäyttö ja äkillinen fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen, polvilumpion epävakaus ja nelipäisen lihasten heikkous.
PFPS:n tehokkaan hoidon paljastamiseksi tulee korostaa ensisijaisia syitä, jotka voivat aiheuttaa oireyhtymän. PFPS:n syyt ovat monitekijäisiä, ja on vaikea määrittää todellisia vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa taudin. Mutta kun PFPS:ää tarkastellaan biomekaanisesta näkökulmasta, polvinivelen ja nilkka- ja lonkkanivelen välillä on vahva yhteys.
Kun PFPS-hoidon alkuvaiheessa käytetään lepoa, jäätä ja kipulääkkeitä, hoidossa käytetään steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), polvilumpionauhaa, polvilumpion sidontaa, polvilumpion polven ja jalkaterän ortooseja, biofeedbackia, juoksukävelyharjoitusta, verenkiertoa rajoittavaa hoitoa. PFPS:n hoito alkuvaiheessa. Käytetään kuivaneulausta, manuaalista terapiaa, biofysikaalisia aineita, potilaskoulutusta ja yhdistelmähoitoja. Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa on viime vuosina keskittynyt hoitomenetelmänä konservatiivinen hoito. Näistä fysioterapia on hoidon kulmakivi.
Vaikka yleinen hoitomuoto on nelipäisen lihasten vahvistaminen, on viime vuosina painotettu gluteus mediusta vahvistavia ja ytimen vakautta lisääviä hoitoja. Patellofemoral Pain Research Centerin 5. kansainvälisessä kokouksessa (2018, Australia) PFPS:n hoidossa suositeltiin yhdistettyjä vahvistusohjelmia nelipäisen ja lonkkalihasten vahvistamiseen.
Vaikka yleensä suoritetaan monipuolista hoitoa, PFAS:n uusiutumisaste on 91 %. Korkean uusiutumisprosentin vuoksi tehokkaampia hoitovaihtoehtoja tulisi paljastaa. Kirjallisuutta tarkasteltaessa on raportoitu, että PFPS-tapauksissa isokineettinen harjoitusohjelma (IE) lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä, mikä takaa dynaamisen polven stabiloinnin. IE-ohjelma on enimmäkseen polven suunnassa. flexion / extensio, ja on havaittu, että IE-ohjelmilla on hyvin vähän sovelluksia lonkan (gluteus medius) abduktion / adduktion, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen suuntaan.
Fysioterapiasovellukset on suunnattu kehittyvien toimintahäiriöiden hallintaan ja kivun vähentämiseen. Rutiinihoidossa korostuvat vahvistaminen ja kestävyysharjoittelu. Vaikka isokineettiset tehostusohjelmat ovat tehokkain hoitomenetelmä, käytetään usein myös hermo-lihasstimulaation kuntoutusohjelmia. Sähköterapiamenetelmien tehokkuus lihasvoiman ja kestävyyden lisäämisessä ei ole selvä. Näistä uutena hoitovaihtoehtona voidaan käyttää keskitaajuista purskemodaalisuuden vaihtoehtoista (venäläistä ja australialaista) virtaa. Fysioterapiassa ja kuntoutuksessa käytetään usein matalataajuisia pulssivirtoja (LFPC) ja keskitaajuisia (kHz) vaihtovirtoja (FAC).
Itävallan virta (AC) on tehokkaampi ja mukavampi virta 1-10 kHz keskitaajuisten virtojen välillä. Tätä virtaa voidaan käyttää eri tarkoituksiin, kuten lihasten vahvistamiseen, kivunhallintaan, verenkierron lisäämiseen, turvotuksen hallintaan ja esteettisiin hoitoihin.
AC otettiin käyttöön Latinalaisen Amerikan alueella laitteilla, jotka se lanseerasi Ibramed-yhtiön kanssa vuonna 2010. Se aiheuttaa paljon vähemmän epämukavuutta potilaassa verrattuna AC Russ Current (RC) -virtaan ja matalataajuisiin virtoihin. Sitä käytetään siniaaltomuodossa.
Viimeaikaisissa PFAS:n meta-analyysitutkimuksissa hän totesi, että uusilla menetelmillä tulisi pyrkiä tunnistamaan kustannustehokkaimmat ja tehokkaimmat hoitomuodot. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksen, on havaittu, että ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin keskitaajuisia purskemoduloituja vaihtovirtoja (AC ja RC) IE:hen potilailla, joilla on PFPS.
Kansallisessa kirjallisuudessa ei ole tieteellisiä tutkimuksia Australian nykyisestä menetelmästä. RC:n ja AC:n soveltaminen yhdessä isokineettisen menetelmän kanssa, jonka tehokkuus on kirjallisuudessa selvitetty, on erittäin tärkeää tehokkaimman hoitomenetelmän määrittämisen kannalta.
Tutkimuksen tavoitteet Yksilöillä, joilla on PFPS, isokineettinen IE yhdessä keskitaajuisten purskemodaalisuuden vaihtovirtojen kanssa;
- Kivun vähentämiseksi levon ja toiminnan aikana,
- Lisää toiminnallista liikkuvuutta,
- Päivittäisen elämän helpottaminen (FADL),
- Lisäämään elämänlaatua.
Näyte Research Power -analyysistä G*Power 3.1.9.2 -ohjelmasta käytettiin otoskoon laskemiseen. Tutkimuksen voima määritellään mahdollisuutena paljastaa näiden kahden sovelluksen välinen ero. Vaikutuskoko oli 0,25, alfataso 0,05 ja tutkimuksen teho 0,95 ja neljän ryhmän ja neljän toistetun ryhmän muodossa tehdyssä laskelmassa todettiin, että tutkimukseen tulee ottaa mukaan yhteensä 52 henkilöä. G-power-ohjelmassa tehdyt mittaukset. Vastaavissa kirjallisissa tutkimuksissa todettiin, että menetys oli 15 %. Tässä tutkimuksessa suunniteltiin, että tutkimukseen otettaisiin mukaan yhteensä 60 tapausta olettaen 15 % menetystä.
Käyttö Valmistetaan suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret, joissa näkyy potilasryhmä. Läpinäkymättömät kirjekuoret luetellaan 1–60 satunnaisesti luotujen numeroiden mukaan. Potilaalle annetaan kirjekuori saapuvan potilaan tilauksen mukaan. Jokaisen potilaan toimeksiantokoodi ilmoitetaan hoidon suorittavalle fysioterapeutille vain hoitoprotokollan alussa. Fysioterapeutti sisällyttää potilaan koodin mukaisesti ryhmään ja suorittaa hakemuksen. Varmistetaan, että koehenkilöt RC-, AC- ja plasebo-sähköstimulaatioryhmät eivät tiedä, minkä tyyppistä stimulaatiota heille annettiin.
Pilottitutkimus Neljän hengen ryhmälle (yksi henkilö kustakin ryhmästä) tehdään pilottitutkimus, jossa arvioidaan tutkimuksessa käytettävien tiedonkeruumuotojen ja hoitojen soveltuvuutta.
Sokaiseva isokineettinen harjoitus (IE), Aussie-virta (AC), Rus-virta (RC), Placebo Electrical Stimulation (PES) -ryhmä,
IE, IE + AC, IE + RC, IE + PEC ryhmien potilaille ei tiedoteta muusta sovelluksesta kuin harjoituksesta. Arvioinnit suorittaa fysioterapeutti, joka ei tiedä mihin ryhmään potilaat kuuluvat.
Sellaisten osallistujien fyysiset (ikä, pituus, sukupuoli, painoindeksi) ja sosiodemografiset (ammatti, siviilisääty, koulutusasema, tulojen ja kulujen tasapaino) tiedot, jotka lukevat tietoisen suostumuslomakkeen ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen tallennetaan. PFPS-valituksen kesto (viikkoja), PFPS-diagnoosista kulunut aika (viikkoja), historialliset ominaisuudet (hypertensio, diabetes mellitus ja muut krooniset systeemiset sairaudet) merkitään muistiin. Kivun voimakkuus levossa ja suorituskykyyn perustuvien toiminnallisten liikkuvuustestien aikana määritetään Patellofemoral Syndrome Pain Severity Scale (PSPSS) -asteikolla. Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa (BT), välittömästi hoidon jälkeen, kolmen viikon hoidon jälkeen (TA) ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (kontrolli).
Hoitoohjelma Isokinetic Exercise -ohjelmaa sovelletaan potilaisiin yllä kuvatulla tavalla. Sähköstimulaatiolaitteeseen asetetaan sopivat toiminnot, mutta laitetta ei käytetä. Sitä käytetään 20 minuuttia.
4 hoitoryhmää hoidetaan viitenä päivänä viikossa, 15 hoitokertaa kolmen viikon ajan. Jos osallistujat jäävät ilman hoitoa, järjestetään lisähoitokertoja.
Tutkimuksen riippuvat muuttujat
- Patellofemoraalisen oireyhtymän kivun vakavuusasteikko
- Ajastettu nouse ylös ja mene -testin tulos
- Portaat ylös ja alas testi
- Kujala Patellofemoral -pisteet
- Tegnerin aktiivisuustason pisteet
- Lysholm Knee Scoring Scale -pisteet
- Polvitestin pisteet päivittäisistä aktiviteeteista
- Lyhyen lomakkeen SF-36 pisteet
- Passiivinen ja kivuton aktiivinen polvinivelliike
- Isokineettinen lihasvoiman pistemäärä
- Q-kulman mittausaste
Tutki itsenäistä muuttujaa
- Isokineettinen harjoitusterapiaohjelma
- Isokinetic Exercise Australian nykyinen terapiaohjelma
- Isokineettinen harjoitus Venäjän nykyinen terapiaohjelma
- Isokineettinen harjoitus Placebo sähköstimulaatioterapiaohjelma
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 0506295
- Musa Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-55,
- kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
- Kipua yli kuukauden,
- Polven etuosan kipu ilman traumaa,
- Kivun voimakkuus kolme pistettä ja/tai enemmän Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaan peri- tai retropatellaarisella alueella edellisellä viikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Meniski, risti- ja sivuside, iliotibiaalisen nauhan vaurio, pes anserin tendinitis, Osgood-Schlatterin oireyhtymä,
- Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymä, edellinen polvilumpion sijoiltaanmeno ja edellinen polvileikkaus, polvi-injektiohoitoa vähintään kolme kuukautta sitten,
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja kortisonilääkkeiden käyttäminen usein kerran viikossa tai useammin,
- Traumahistoria ja neurologiset sairaudet,
- sinulla on polvilumpion murtuma, nivelrikko tai muu nivelen sisäinen polven patologia,
- lonkan ja lannerangan alueelta heijastuva kipu ja polvieffuusio (
- Sähköstimulaation vasta-aiheiset tilat (biolääketieteellisen laitteen implantti, raskaana olevat naiset, neuropatia, lihasten poikkeavuudet tai yliherkkyys, pahanlaatuisuus, verenvuotoalue, ihovaurio, aktiivinen infektio alueella, johon elektrodit asetetaan) (3,59).
Hänellä on ollut aikaisempi sähköstimulaatiohoito
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isokineettinen harjoitus (İE) ryhmä:
Isokineettinen harjoitus (IE) ryhmä: (Polvinivelen koukistus/pidennys, lonkkanivelen sisäinen/ulkoinen rotaatio ja sieppaus/aduktion vahvistamisohjelma) Potilaat istutetaan isokineettisellä Cybex-Humac Norm -laitteella 90° pystyasennossa. Se kiinnitetään istuimeen vartalo-, lantio- ja reisihihnoilla. Tämän koulutuksen aikana potilaille kerrotaan, että dynamometrin käsivarsi tuo polven ojennuksesta koukkuun. Tämän harjoituksen aikana potilasta neuvotaan vastustamaan dynamometriä niin paljon kuin mahdollista samalla, kun hän liikuttaa polvea dynamometrin kanssa koukuttamisessa/venityksessä, sisäisessä/ulkoisessa kiertoliikkeessä ja abduktiossa/adduktiossa. |
Arviointi ja hoito suoritetaan Cybex humac -laitteella.
|
|
Active Comparator: Isokineettinen harjoitus + Aussie Current (IE+AC) -ryhmä:
Potilaisiin sovelletaan Aussie Current ja Isokinetic Exercise -ohjelmaa.
Distaalinen elektrodi asetetaan reiden etuosaan ja polvilumpion yläpuolelle.
Proksimaalinen elektrodi asetetaan reiteen.
Yksi elektrodi sijoitetaan PFPS:n (Patellofemoral Pain Syndrome) -puolen anterior superior ja posterior superior suoliluun selkärangan väliin ja toinen elektrodi asetetaan kolmioon reisiluun suurempaan trochanteriin gluteus medius -lihakseen.
Ottamalla yhteyttä BTL 4825SPREMIUM -laitteen Turkin viranomaisiin, virtaa säädettiin Aussie Current 1 kHz taajuudella, 400 ms vaihe-ajalla, 50 Hz pursketaajuudella, 4 ms kestolaitteella.
Tätä uutta purskemoodia keskitaajuista vaihtovirtaa sovelletaan potilaaseen 20 minuutin ajan.
|
Arviointi ja hoito suoritetaan Cybex humac -laitteella.
|
|
Active Comparator: Isokineettinen harjoitus + Venäjän virta (IE+RC) ryhmä:
Potilaille sovelletaan Isokinetic Exercise -ohjelmaa. Samoin, kuten Aussie Current, Venäjän virta kohdistetaan vastus lateralis-medialis ja gluteus medius lihaksiin. Venäjän virraksi asetetaan 2500 Hz sinimuotoinen virta, 200 ms vaiheaika, 50 Hz pursketaajuus, 50 % käyttösuhde, 10 ms kesto. Potilasta hoidetaan 20 minuuttia. |
Arviointi ja hoito suoritetaan Cybex humac -laitteella.
|
|
Placebo Comparator: Isokineettinen harjoitus + lumelääke sähköstimulaatio (IE+PES) ryhmä:
Potilaille sovelletaan Isokinetic Exercise -ohjelmaa.
Sähköstimulaatiolaitteeseen asetetaan sopivat toiminnot, mutta laite ei toimi.
Sitä käytetään 20 minuuttia.
|
Arviointi ja hoito suoritetaan Cybex humac -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraalisen oireyhtymän kivun vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Se on 10 parametrista koostuva asteikko, joka arvioi kipua henkilön toiminnassa viimeisen viikon aikana VAS:n kanssa.
Näitä aktiviteetteja ovat portaiden kiipeäminen, maassa kyykistyminen, kävely, lenkkeily, nopea lenkkeily, urheiluun osallistuminen, polvet koukussa istuminen, polvistuminen, lepo ja nukkuminen, lepääminen toiminnan jälkeen.
Yksilöt merkitsevät myös toimet, joita he eivät tehneet viime viikolla, "en tehnyt".
Maksimipistemäärä on 100 ja arviointitulokset kirjataan prosentteina.
|
3 minuuttia
|
|
Kujala Patellofemoral Pisteet
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Kuru et al.
KPS sisältää kysymyksiä polvilumpion kohdistuksesta ja polvilumpion asennosta, ja se koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat subjektiivisia vasteita tiettyihin toimiin ja oireisiin, joiden uskotaan liittyvän PFAS:iin.
Se pisteytetään minimipisteistä 0 ja maksimi 100 pistettä.
8-10 pisteen vaihtelu on pienin merkittävä ero kliinisessä käytännössä.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän kipua ja vammaisuutta, kun taas korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vammoja.
American Physical Therapy Associationin, Orthopedic Physical Therapy Academyn, julkaisemassa ohjeessa todettiin, että KPS-muodon käyttö PFAS-potilailla paljastaa korkealaatuista tietoa.
|
3 minuuttia
|
|
Polvitesti päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Yksilöiden oireita ja toiminnallisia rajoituksia jokapäiväisessä toiminnassa arvioidaan KOS-ADLS (Knee Test for Daily Living Activity) -kyselyllä, joka on pätevä ja luotettava turkkiksi laadittu kyselylomake.
Testi sisältää kuusi kysymystä oireista: kipu, jäykkyys, turvotus, polven rentoutuminen / koukistus, heikkous ja ontuminen.
Se sisältää myös kahdeksan kysymystä toiminnallisista rajoituksista, mukaan lukien kävely, portaiden kiipeäminen, portaiden laskeminen, seisominen, polvistuminen, kyykistyminen, istuminen polvet taivutettuina ja tuolista nouseminen.
Testi pisteytetään välillä 0-5.
Potilaan pisteet kustakin kysymyksestä lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan 70:llä ja kerrotaan 100:lla.
|
3 minuuttia
|
|
A) Polven taivutuksen/venytyksen isokineettisen lihasvoiman mittaus:
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Isokineettisen lihasvoiman mittaus: Ennen testiä potilaita lämmitetään 10 minuuttia elliptisellä polkupyörällä (laitteen merkki). Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isokineettinen lihasvoima (nopeudella 60°/120°/180°/sekunti) mitataan käyttämällä Humac Norm System -järjestelmää. Testiin tuntemattomien potilaiden perehdyttämiseksi suoritetaan 3 submaksimaalista supistusta ja 1 maksimaalinen supistus kullekin lihasryhmälle ja kullakin nopeudella. Vaurioitunut raaja arvioidaan testausta varten. Testin jälkeen lasketaan 60°/120°/180° sekunnin kulmanopeuksilla koukistus- ja ojentaja-huippumomentit sekä tehty työ ja hamstring/quadriceps (H/Q) -suhteet tietokoneympäristössä. Huippuvääntömomenttiarvot tallennetaan. |
8 minuuttia
|
|
Isokineettisen lonkkavoiman sisäinen/ulkoinen kiertomittaus:
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lisäksi, kun otetaan huomioon pisteet lonkan taivutuksen/venytyksen arvioinnissa Cybex Humac Norm System -järjestelmällä, potilas asetetaan istuma-asentoon polvi ja lonkka 90° taivutuksessa ja vartalo 30° ojennuksessa. Testattavan puolen lonkka kiinnitetään reiden päälle ja jalka-alue nauhalla juuri nilkan yläpuolelle. Dynamometrin akseli on kohdistettu polvilumpion pitkän akselin kanssa. Testi alkaa suurimmasta aktiivisesta ulkoisesta kierrosta sisäiseen pyörimiseen. Lonkan keski- ja lateraalikiertoa sovelletaan nopeuksilla 30°/60° sekuntia. Jokaisen nopeuden jälkeen annetaan 30 sekuntia lepoa. Testi suoritetaan neljän submaksimaalisen toiston jälkeen kullakin taajuudella. Huippuvääntömomentti, sisäinen/ulkoinen voima, sisäinen/ulkoinen vääntömomenttisuhde lasketaan. |
5 minuuttia
|
|
Isokineettisen lonkkavoiman abduktio/adduktiomittaus:
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kotelot sijoitetaan Cybex Humac Norm System -järjestelmään. Testaamaton polvi ja lonkka (pöydän puoli) kiinnitetään teipillä. Lantio kiinnitetään CYBEX-järjestelmään lantionauhalla. Testattavan raajan akseli on kohdistettu 2 senttimetriä mediaalisesti ja ylempi suoliluun harjanteen alapuolelle. Dynamometrin vipuvarsi kiinnitetään vyön avulla polven yläpuolelle. Painovoimakorjaus tarjotaan äärimmäisellä painolla testin aikana. Testi aloitetaan täydessä sieppausasennossa. Lisäksi lonkan sieppaus/adduktio arvioidaan 30°/60° sekuntinopeudella. Jokaisella nopeudella suoritetaan neljä submaksimaalista toistoa ja viides testi. Huippuvääntömomentti, abduktio/adduktiovoima, sieppaus/adduktiomomenttisuhde lasketaan. |
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu nouse ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Se on testi dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Eri väestöryhmissä lapsista vanhuksiin; Sitä käytetään monissa sairauksissa, mukaan lukien nivelrikko, nivelnivelleikkaus, nivelreuma, lonkkamurtumat, aivohalvaus, huimaus, aivohalvaus.
Testi aloitetaan potilaan jalat lattialla ja kädet seisoma-asennossa tuolin käsinojalla.
Henkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, jolla hän istuu, kävelemään 3 metriä turvallisesti ja normaalia tahtia, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen tuolille.
Aika tallennetaan sekunteina.
|
2 minuuttia
|
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Se koostuu kahdeksasta eri arvostetusta tekstityksestä (ontuminen ja käytetty tuki 5 pistettä, lukkiutuminen 15 pistettä, epävakaus ja kipu 25 pistettä, turvotus 10 pistettä, portaiden kiipeäminen 10 pistettä ja kyykky 5 pistettä.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempia tuloksia: 95-100 pistettä 100 pisteestä on arvioitu erinomaiseksi, 84-94 pistettä hyväksi, 65-83 pistettä keskitasoksi ja <65 pistettä huonoksi.
Lysholmin polvipisteiden kulttuurinen mukauttaminen turkkilaiseen Çelikiin et al. on todettu luotettavaksi ja päteväksi.
|
2 minuuttia
|
|
Q-kulman mittaus:
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Se on kapea kulma, jonka muodostavat viiva, joka on vedetty Spina Iliaca Anterior Superiorista (SIAS) polvilumpion keskipisteeseen ja linjat, jotka on vedetty polvilumpion keskipisteestä tuberositas sääriluun keskipisteeseen. Goniometrejä käytetään usein Q-kulmamittauksissa niiden käytännöllisyyden ja alhaisten kustannusten vuoksi. Goniometrinen mittaus: Tässä mittaustekniikassa goniometrin keskipiste sijoitetaan polvilumpion keskelle, kiinteässä käsivarressa näkyy sääriluun tuberkkeli ja liikkuvassa käsivarressa SIAS. Mittaus voidaan ottaa henkilön seistessä tai makuulla selällään. Seisomamitoissa polvien tulee olla ojennettuna ja molempiin alaraajoihin tulee kohdistua yhtä suuri paino. |
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
- Opintojohtaja: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojohtaja: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.02.2020 V;1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .