- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04945759
Sammenligning av effekten av russiske, australske strømmer med isokinetisk trening Patellofemoralt smertesyndrom
Sammenligning av effekten av russiske og australske (australske) strømmer med isokinetisk trening hos personer med patellofemoralt smertesyndrom: en randomisert kontrollert studie.
Sammendrag
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er definert som vanlige fremre knesmerter som oppstår under ikke-traumatiske aktiviteter som å sitte på huk, løpe, klatre og gå i trapper. Effektiviteten av elektroterapi for å øke muskelstyrke og utholdenhet ved PFPS har generelt blitt undersøkt ved bruk av lav frekvens elektriske stimuleringsmetoder, og studier på effektiviteten av mellomfrekvente burst-modulvekselstrømmer er få i antall. Siden det ikke er noen studier i litteraturen som sammenligner effekten av russiske og australske strømmer fra vekselstrømmer med midtfrekvens-burstmodulerte vekselstrømmer med isokinetisk trening hos pasienter med PFPS, er målet med denne studien å undersøke smertene, funksjonaliteten og dagliglivet til russiske. og Aussie-strømmer med kne og hofte Isokinetic Exercise (IE) hos pasienter med PFPS og dens effekt på livskvalitet.
Denne studien, som har en randomisert kontrollert og enkeltblind design, er planlagt utført på minst 60 frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene til pasienter med PFPS som kom til Necmettin Erbakan University Sports Medicine Clinic. Deltakernes fysiske og sosiodemografiske opplysninger vil bli registrert; smerteintensitet Patellofemoralt syndrom Smerte Alvorlighetsskala; funksjonalitet Kujala Patellofemoral Score, Timed Up and Go Test og trapp klatretest; aktivitetsnivåer Tegner Activity Level score; funksjonssvikt Lysholm Kneescoreskala; dagliglivets aktiviteter Knetest for dagliglivets aktiviteter; livskvalitet Kort form SF-36; passivt og smertefritt aktivt bevegelsesområde goniometer; Isokinetiske krefter av quadriceps, hamstring og gluteus medius muskler CYBEX (2009) enhet; Q-vinkelen vil bli evaluert ved hjelp av et goniometer.
Deltakerne vil bli randomisert i fire grupper; Den første gruppen vil motta kne- og hofte-IE-behandling i tre uker i 15 økter, den andre gruppen vil motta Aussie Current i tillegg til IE, den tredje gruppen vil motta Russian Current i tillegg til IE, og den fjerde gruppen vil motta placebo-elektrisk stimulering i tillegg til IE. Evaluering vil bli gjort i begynnelsen, umiddelbart etter første behandling, ved slutten av tre ukers behandling og en måned etter avsluttet behandling, totalt fire ganger. Det antas at resultatene av studien vil være en viktig kilde til informasjon om stedet for mellomfrekvente utbruddsmodulerte vekselstrømmer i fysioterapiprogrammer til pasienter med PFPS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er det vanligste smertesyndromet i kneet som oppstår rundt patella på grunn av overbelastning av kneet under fleksjon og ekstensjon. Det er definert som vanlige fremre knesmerter som oppstår under ikke-traumatiske aktiviteter som å sitte på huk, løpe, klatre og gå i trapper. Risikofaktorer for PFPS inkluderer dynamisk valgus, kvinnelig kjønn, fotavvik, overforbruk og plutselig økning i fysisk aktivitet, patellar ustabilitet og quadriceps-svakhet.
For å avdekke effektiv behandling ved PFPS bør primære årsaker som kan forårsake syndromet vektlegges. Årsakene til PFPS er multifaktorielle og det er vanskelig å fastslå de faktiske effektene som kan forårsake sykdommen. Men når PFPS vurderes fra et biomekanisk synspunkt, er det en sterk sammenheng mellom kneleddet og ankel- og hofteleddet.
Mens hvile, is og smertestillende midler brukes i den tidlige perioden i PFPS-behandling, brukes ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), patellar banding, patellofemorale kne- og fotortoser, biofeedback, omtrening av løpegang, terapi for begrenset blodsirkulasjon. behandling av PFPS i den tidlige perioden. Dry needling, manuell terapi, biofysiske midler, pasientopplæring og kombinerte terapier brukes. Ved behandling av patellofemoralt smertesyndrom er behandlingsmetoden som har vært fokusert de siste årene konservativ behandling. Blant disse er fysioterapi hjørnesteinen i behandlingen.
Selv om den vanlige behandlingen er quadriceps-forsterkning, har det de siste årene blitt vektlagt terapier for å styrke gluteus medius og øke stabiliteten i kjernen. På det 5. internasjonale møtet til Patellofemoral Pain Research Center (2018, Australia) ble det anbefalt kombinerte styrkeprogrammer med styrking av quadriceps og hoftemusklene i behandlingen av PFPS.
Selv om en allsidig behandling generelt utføres, er frekvensen av PFAS-residiv 91 %. På grunn av den høye tilbakefallsfrekvensen bør mer effektive behandlingsalternativer avsløres. Når litteraturen er gjennomgått, har det blitt rapportert at det i PFPS-tilfeller er en økning i muskelstyrke og utholdenhet med programmet isokinetic exercise (IE), og dette gir dynamisk knestabilisering. IE-programmet er for det meste i retning av kne. fleksjon / ekstensjon, og det er funnet at det er svært få anvendelser av IE-programmer i retning av hofte (gluteus medius) abduksjon / adduksjon, intern og ekstern rotasjon.
Fysioterapiapplikasjoner er rettet mot håndtering av utvikling av dysfunksjon og redusere smerte. Styrking og utholdenhetstrening vektlegges i rutinebehandling. Selv om isokinetiske forbedringsprogrammer er den mest effektive behandlingsmetoden, brukes også nevromuskulære rehabiliteringsprogrammer for elektrisk stimulering ofte. Effektiviteten av elektroterapi-modaliteter for å øke muskelstyrke og utholdenhet er ikke klar. Blant disse kan middelfrekvent utbruddsmodalitetsalternativ (russisk og australsk) strøm brukes som et nytt behandlingsalternativ. Lavfrekvente pulserende strømmer (LFPC) og middels (kHz) frekvensvekselstrømmer (FAC) brukes ofte i fysioterapi og rehabilitering.
Østerriksk strøm (AC) er en mer effektiv og komfortabel strøm mellom 1-10 kHz mellomfrekvente strømmer. Denne strømmen kan brukes til ulike formål, inkludert muskelstyrking, smertekontroll, økende sirkulasjon, ødemkontroll og estetiske behandlinger.
AC begynte å bli brukt i Latin-Amerika-regionen med enhetene den lanserte med selskapet Ibramed i 2010. Det skaper mye mindre ubehag hos pasienten sammenlignet med AC Russ Current (RC) og lavfrekvente strømmer. Den brukes i sinusformet bølgeform.
I nyere metaanalysestudier om PFAS uttalte hun at nye metoder bør være rettet mot å identifisere de mest kostnadseffektive og mest effektive behandlingsmodalitetene. Selv om det er studier i litteraturen som viser effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering, har det blitt funnet at det ikke finnes studier som sammenligner mellomfrekvente utbruddsmodulerte vekselstrømmer (AC og RC) med IE hos pasienter med PFPS.
I den nasjonale litteraturen er det ingen vitenskapelige studier på den australske gjeldende metoden. Anvendelsen av RC og AC sammen med den isokinetiske metoden, hvis effektivitet er bestemt i litteraturen, er svært viktig når det gjelder å bestemme den mest effektive behandlingsmetoden.
Mål for studien Hos individer med PFPS, isokinetisk IE sammen med middels frekvens burst modalitet vekselstrømmer;
- For å redusere smerten under hvile og aktivitet,
- øke funksjonell mobilitet,
- Tilrettelegging av dagliglivets aktiviteter (FADL),
- For å øke livskvaliteten.
Prøve av Research Power-analyse G*Power 3.1.9.2-programmet ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Kraften til forskningen er definert som muligheten til å avsløre forskjellen mellom de to applikasjonene. Effektstørrelsen var 0,25, alfanivået var 0,05, og studiens styrke var 0,95, og det ble bestemt at totalt 52 forsøkspersoner skulle inkluderes i studien i beregningen gjort i form av fire grupper og fire gjentatte. målinger gjort i G-power programmet. I lignende studier i litteraturen ble det fastslått at det var et tap på 15 %. I denne studien var det lagt opp til at totalt 60 tilfeller skulle inkluderes i studien, forutsatt 15 % tap.
Påføring Lukkede ugjennomsiktige konvolutter som viser pasientgruppen vil bli klargjort. Ugjennomsiktige konvolutter vil bli oppført fra 1 til 60 i henhold til de tilfeldig genererte tallene. En konvolutt vil bli gitt til pasienten i henhold til rekkefølgen til den innkommende pasienten. Oppdragskoden til hver pasient vil kun bli utlevert til fysioterapeuten som utfører behandlingen i begynnelsen av behandlingsprotokollen. Fysioterapeuten vil inkludere pasienten i gruppen i henhold til koden og utføre søknaden. Det skal sikres at forsøkspersoner i gruppene for elektrisk stimulering med RC, AC og placebo vet ikke hvilken type stimulering de ble gitt.
Pilotstudie En pilotstudie vil bli utført på en gruppe på fire personer (en person fra hver gruppe) for å evaluere anvendeligheten av datainnsamlingsskjemaer og behandlinger som skal brukes i studien.
Blindende isokinetisk trening (IE), Aussie-strøm (AC), Rus-strøm (RC), Placebo Electrical Stimulation (PES) Group,
Pasienter i gruppene IE, IE + AC, IE + RC, IE +PEC vil ikke bli informert om applikasjonen annet enn trening. Evalueringene vil bli utført av en fysioterapeut som ikke vet hvilken gruppe pasientene er i.
Den fysiske (alder, høyde, kjønn, kroppsmasseindeks) og sosiodemografisk (yrke, sivilstatus, utdanningsstatus, inntekt-utgiftsbalanse) informasjonen til deltakerne som skal lese skjemaet for informert samtykke og frivillig delta i studien vil bli registrert. Varigheten av PFPS-klagen (uker), tiden som har gått siden diagnosen PFPS (uker), historiekarakteristikker (hypertensjon, diabetes mellitus og andre kroniske systemiske sykdommer) vil bli notert. Smerteintensitet i hvile og under ytelsesbaserte funksjonelle mobilitetstester vil bli bestemt ved bruk av Patellofemoral Syndrome Pain Severity Scale (PSPSS). Alle evalueringer vil bli gjort før behandling (BT), umiddelbart etter behandling, etter tre ukers behandling (TA), og en måned etter behandling (Kontroll).
Behandlingsprogram Det isokinetiske treningsprogrammet vil bli brukt på pasientene som beskrevet ovenfor. Passende modaliteter vil bli satt på den elektriske stimuleringsenheten, men enheten vil ikke bli betjent. Det vil bli brukt i 20 minutter.
4 behandlingsgrupper vil bli behandlet fem dager i uken, 15 økter i tre uker. Dersom deltakerne går glipp av noen behandling, vil det bli flere behandlingssesjoner.
Avhengige variabler for forskningen
- Patellofemoralt syndrom Smerte Alvorlighetsskala
- Tidsbestemt stå opp og gå Testresultat
- Trappe opp og ned test
- Kujala Patellofemoral score
- Tegner Activity Level score
- Lysholm Kneescoring Scale
- Knetestscore for daglige aktiviteter
- Kort form SF-36 poengsum
- Passivt og smertefritt aktivt bevegelsesområde for kneleddet
- Isokinetisk muskelstyrkepoeng
- Q Vinkelmålingsgrad
Studer uavhengig variabel
- Isokinetisk treningsterapiprogram
- Isokinetisk trening Australia nåværende terapiprogram
- Isokinetisk trening Russisk nåværende terapiprogram
- Isokinetisk trening Placebo-program for elektrisk stimulering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 0506295
- Musa Çankaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i aldersgruppen 18-55,
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk,
- Har smerter i mer enn en måned,
- Å ha fremre knesmerter uten traumer,
- Å ha en smerteintensitet på tre poeng og/eller høyere i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) i peri- eller retropatellar-regionen i forrige uke.
Ekskluderingskriterier:
- Menisk, kryss- og kollaterale ligament, iliotibial båndlesjon, Har pes anserin senebetennelse, Osgood-Schlatters syndrom,
- Sinding-Larsen-Johansson syndrom, tidligere patellaluksasjon og tidligere kneoperasjon, etter å ha mottatt kneinjeksjonsbehandling for minst tre måneder siden,
- Bruker ikke-steroide antiinflammatoriske og kortisonmedisiner ofte en gang i uken eller mer,
- Traumehistorie og nevrologisk sykdom,
- Har patellafraktur, slitasjegikt eller annen intraartikulær knepatologi,
- Har smerter og kneeffusjon reflektert fra hofte- og lumbalområdet (
- De med kontraindiserte tilstander for elektrisk stimulering (implantat av biomedisinsk utstyr, gravide, nevropati, muskelavvik eller overfølsomhet, malignitet, hemoragisk område, hudskade, aktiv infeksjon i området der elektrodene er plassert) (3,59).
Har tidligere hatt elektrisk stimuleringsterapi
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isokinetic Exercise (İE) Gruppe:
Isokinetic Exercise (IE) Gruppe: (Kneleddsfleksjon / ekstensjon, hofteledd intern / ekstern rotasjon og abduksjon / adduksjonsstyrkeprogram) Pasientene vil sitte på den isokinetiske Cybex-Humac Norm-enheten i en 90° oppreist sittestilling. Den vil festes til setet med torso, bekken og lårstropper. Under denne treningen vil pasientene bli fortalt at dynamometerarmen vil bringe kneet fra ekstensjon til fleksjon. Under denne øvelsen vil pasienten bli rådet til å motstå dynamometeret så mye som mulig mens han beveger kneet i fleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon og abduksjon/adduksjon med dynamometeret. |
Evaluering og behandling vil bli gjort med Cybex humac enheten.
|
|
Aktiv komparator: Isokinetic Exercise + Aussie Current (IE+AC) Group:
Aussie Current og Isokinetic Exercise Program vil bli brukt på pasientene.
Den distale elektroden er plassert på fremre del av låret og over kneskålen.
Den proksimale elektroden vil bli plassert på låret.
Den ene elektrode vil bli plassert mellom anterior superior og posterior superior iliac spine på PFPS(Patellofemoral Pain Syndrome) siden og den andre elektroden vil bli plassert i en trekant på den større trochanter av femur i gluteus medius muskelen.
Ved å kontakte de tyrkiske myndighetene for BTL 4825SPREMIUM-enheten, ble strømmen justert i Aussie Current 1 kHz-frekvens, 400 ms fasetid, 50 hz burstfrekvens, 4 ms varighetsenhet.
Denne nye vekselstrømmen med medium frekvens vil bli tilført pasienten i 20 minutter.
|
Evaluering og behandling vil bli gjort med Cybex humac enheten.
|
|
Aktiv komparator: Isokinetic Exercise + Russian Current (IE+RC) Group:
Isokinetisk treningsprogram vil bli brukt på pasientene. På samme måte, som med Aussie-strømmen, vil den russiske strømmen bli brukt på musklene vastus lateralis-medialis og gluteus medius. Russisk strøm vil bli satt som 2500 Hz sinusformet strøm, 200 ms fasetid, 50 Hz burst frekvens, 50 % driftssyklus, 10 ms varighet. Pasienten vil bli behandlet i 20 minutter. |
Evaluering og behandling vil bli gjort med Cybex humac enheten.
|
|
Placebo komparator: Isokinetisk trening + placebo elektrisk stimulering (IE+PES) Gruppe:
Isokinetisk treningsprogram vil bli brukt på pasientene.
De riktige modalitetene vil bli satt på den elektriske stimuleringsenheten, men enheten vil ikke fungere.
Det vil bli brukt i 20 minutter.
|
Evaluering og behandling vil bli gjort med Cybex humac enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patellofemoralt syndrom Smerte Alvorlighetsskala
Tidsramme: 3 minutter
|
Det er en skala bestående av 10 parametere som vurderer smerten i aktivitetene til individet den siste uken med VAS.
Disse aktivitetene inkluderer klatring i trapper, huking på bakken, gåing, jogging, rask jogging, deltakelse i en sport, sitte med bøyde knær, knestående, hvile og sove, hvile etter aktivitet.
Enkeltpersoner vil også merke aktiviteter de ikke har gjort den siste uken som "Jeg gjorde ikke".
Maksimal poengsum er 100 og evalueringsresultatene vil bli registrert i %.
|
3 minutter
|
|
Kujala Patellofemoral Score
Tidsramme: 3 minutter
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Kuru et al.
KPS inkluderer spørsmål om patellajustering og plassering av patella, og består av 13 elementer som evaluerer subjektive responser på spesifikke aktiviteter og symptomer som antas å være assosiert med PFAS.
Det scores fra minimum 0 til maksimalt 100 poeng.
En variasjon på 8-10 poeng utgjør den minste signifikante forskjellen i klinisk praksis.
Lavere skår indikerer mer smerte og funksjonshemming, mens høyere skår indikerer færre funksjonshemminger.
I retningslinjen publisert av American Physical Therapy Association, Orthopedic Physical Therapy Academy, ble det uttalt at bruk av KPS-skjema hos PFAS-pasienter avslører data av høy kvalitet.
|
3 minutter
|
|
Knetest for dagliglivet
Tidsramme: 3 minutter
|
Symptomer og funksjonelle begrensninger hos individer i dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert med Knee Test for Daily Living Activities (KOS-ADLS), som er et gyldig og pålitelig spørreskjema som er laget på tyrkisk.
Testen inkluderer seks spørsmål om symptomer: smerte, stivhet, hevelse, avslapping/fleksjon av kneet, svakhet og halting.
Den inneholder også åtte spørsmål om funksjonelle begrensninger, inkludert å gå, gå i trapper, gå ned trapper, stå, knele, huke, sitte med bøyde knær og reise seg fra en stol.
Testen scores mellom 0-5.
Pasientens poengsum fra hvert spørsmål legges sammen og den totale poengsummen deles på 70 og multipliseres med 100.
|
3 minutter
|
|
A) Måling av isokinetisk muskelstyrke ved knefleksjon/forlengelse:
Tidsramme: 8 minutter
|
Måling av isokinetisk muskelstyrke: Før testen vil pasientene bli varmet opp i 10 minutter med en ellipseformet sykkel (apparatets merke). Isokinetisk muskelstyrke i quadriceps- og hamstringgruppene (ved 60°/120°/180°/sekund hastighet) vil bli målt ved hjelp av Humac Norm System. For å gjøre pasienter som ikke er kjent med testen, vil det utføres 3 submaksimale kontraksjoner og 1 maksimal kontraksjon for hver muskelgruppe og ved hver hastighet. Den berørte ekstremiteten vil bli evaluert for testing. Etter testen vil flexor- og ekstensor-toppmomentene ved 60°/120°/180° andre vinkelhastigheter og arbeidet som er utført og hamstring/quadriceps (H/Q)-forhold beregnes i datamaskinmiljøet. Toppmomentverdier vil bli registrert. |
8 minutter
|
|
Intern/ekstern rotasjonsmåling av isokinetisk hoftestyrke:
Tidsramme: 5 minutter
|
I tillegg, tar man i betraktning punktene i evalueringen av hoftefleksjon/ekstensjon ved bruk av Cybex Humac Norm System, vil pasienten bli posisjonert i sittende stilling med kne og hofte ved 90° fleksjon, og bagasjerommet ved 30° ekstensjon. Hoften på den testede siden festes over låret, og benområdet festes med et bånd rett over ankelen. Dynamometeraksen vil være på linje med langaksen til patella. Testen vil begynne fra maksimal aktiv ekstern rotasjon til intern rotasjon. Hofte medial og lateral rotasjon vil bli brukt med hastigheter på 30°/60° sekunder. 30 sekunders hvile vil bli gitt etter hver hastighet. Testen vil bli utført etter fire submaksimale repetisjoner ved hver frekvens. Toppmoment, intern/ekstern kraft, indre/ekstern dreiemomentforhold vil bli beregnet. |
5 minutter
|
|
Abduksjon/adduksjonsmåling av isokinetisk hoftestyrke:
Tidsramme: 2 minutter
|
Sakene vil bli plassert på Cybex Humac Norm System. Det ikke-testede kneet og hoften (bordsiden) festes med tape. Bekkenet vil festes på CYBEX-systemet med et bekkenbånd. Aksen til ekstremiteten som skal testes vil være innrettet 2 centimeter medial og under anterior superior iliac crest. Spaken på dynamometeret festes rett over kneet ved hjelp av et belte. Tyngdekraftskorreksjon vil bli gitt med ekstrem vekt under testen. Testen vil bli startet i full abduksjonsstilling. I tillegg vil hofteabduksjon/adduksjon bli evaluert med 30°/60° sekundfrekvens. Fire submaksimale repetisjoner ved hver hastighet og en femte test vil bli utført. Toppmoment, abduksjon/adduksjonskraft, abduksjon/adduksjonsmomentforhold vil bli beregnet. |
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt stå opp og gå-test
Tidsramme: 2 minutter
|
Det er en test for å evaluere dynamisk balanse og funksjonell mobilitet.
I ulike populasjoner fra barn til eldre; Det brukes i mange tilstander, inkludert slitasjegikt, leddproteser, revmatoid artritt, hoftebrudd, hjerneslag, svimmelhet, cerebral parese.
Testen startes med pasientens føtter flatt på gulvet og armene i stående stilling på stolens armlen.
Personen blir bedt om å reise seg fra stolen han sitter i, gå 3 meter trygt og i normalt tempo, snu seg, gå tilbake og sette seg på stolen igjen.
Tiden registreres i sekunder.
|
2 minutter
|
|
Lysholm Kneescoreskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Den består av åtte undertekster scoret forskjellig (haltende og brukt støtte 5 poeng, låsing 15 poeng, ustabilitet og smerte 25 poeng, hevelse 10 poeng, trappeoppgang 10 poeng og huk blir skåret på 5 poeng.
Høyere verdier betyr bedre resultater: 95-100 poeng av 100 poeng vurderes som utmerket, 84-94 poeng gode, 65-83 poeng middels og <65 poeng dårlige.
Kulturell tilpasning av Lysholms knepoeng til tyrkiske Çelik et al. laget av, opplyses det at den er pålitelig og gyldig.
|
2 minutter
|
|
Q Vinkelmåling:
Tidsramme: 3 minutter
|
Det er den smale vinkelen som dannes av en linje trukket fra Spina Iliaca Anterior Superior (SIAS) til midtpunktet av patella og linjene trukket fra midtpunktet av patella til midtpunktet av tuberositas tibia. Goniometre brukes ofte i Q-vinkelmålinger på grunn av deres praktiske og lave kostnader. Goniometrisk måling: I denne måleteknikken er midten av goniometeret plassert i midten av patella, den faste armen viser tibial tuberkel og den bevegelige armen viser SIAS. Målingen kan tas mens personen står eller ligger på ryggen. Ved stående mål skal knærne være i ekstensjon og lik vekt skal legges på begge underekstremitetene. |
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
- Studieleder: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studieleder: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.02.2020 V;1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .