- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04945759
Porównanie skuteczności prądów rosyjskich i australijskich z ćwiczeniami izokinetycznymi Zespół bólu rzepkowo-udowego
Porównanie skuteczności prądów rosyjskich i australijskich (australijskich) z ćwiczeniami izokinetycznymi u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kontrolowane.
Streszczenie
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) definiuje się jako częsty ból przedniej części kolana, który pojawia się podczas czynności nieurazowych, takich jak kucanie, bieganie, wchodzenie i wchodzenie po schodach. Skuteczność elektroterapii w zwiększaniu siły i wytrzymałości mięśni w PFPS była ogólnie badana przy użyciu niskich częstotliwości metod stymulacji elektrycznej oraz badań nad skutecznością prądów przemiennych modułu impulsowego średniej częstotliwości jest niewiele. Ponieważ w literaturze nie ma badań porównujących skuteczność prądów rosyjskich i australijskich z prądów przemiennych modulowanych impulsowo o średniej częstotliwości z ćwiczeniami izokinetycznymi u pacjentów z PFPS, celem tego badania jest zbadanie bólu, funkcjonalności, codziennych czynności życiowych rosyjskich i prądy australijskie z ćwiczeniami izokinetycznymi stawu kolanowego i biodrowego (IE) u pacjentów z PFPS i ich wpływem na jakość życia.
To badanie, które ma randomizowany, kontrolowany i pojedynczo ślepy projekt, planuje się przeprowadzić na co najmniej 60 ochotnikach, którzy spełniają kryteria włączenia pacjentów z PFPS, którzy przybyli do Kliniki Medycyny Sportowej Uniwersytetu Necmettina Erbakana. Dane fizyczne i socjodemograficzne uczestników będą rejestrowane; intensywność bólu Skala nasilenia bólu zespołu rzepkowo-udowego; funkcjonalność Kujala Patellofemoral Score, Timed Up and Go Test i test wchodzenia po schodach; poziomy aktywności Tegner Wynik poziomu aktywności; upośledzenie funkcji Lysholm Knee Scoring Scale; czynności życia codziennego Test kolana do czynności życia codziennego; jakość życia Skrócony formularz SF-36; bierny i bezbolesny aktywny goniometr zakresu ruchu; Siły izokinetyczne mięśnia czworogłowego, ścięgna podkolanowego i mięśnia pośladkowego średniego CYBEX (2009) aparat; Kąt Q zostanie oceniony za pomocą goniometru.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy; Pierwsza grupa otrzyma leczenie IE kolana i biodra przez trzy tygodnie przez 15 sesji, druga grupa oprócz IE otrzyma prąd australijski, trzecia grupa oprócz IE otrzyma prąd rosyjski, a czwarta grupa otrzyma stymulację elektryczną placebo oprócz IE. Oceny będą dokonywane na początku, bezpośrednio po pierwszym zabiegu, pod koniec trzech tygodni kuracji i miesiąc po zakończeniu kuracji, łącznie cztery razy. Uważa się, że wyniki badań będą ważnym źródłem informacji na temat miejsca, jakie w programach fizjoterapeutycznych pacjentów z PFPS zajmują impulsowe prądy przemienne o średniej częstotliwości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS) jest najczęstszym zespołem bólowym stawu kolanowego powstającym w okolicy rzepki na skutek przeciążenia kolana podczas zginania i prostowania. Definiuje się go jako powszechny ból przedniej części kolana, który pojawia się podczas nieurazowych czynności, takich jak kucanie, bieganie, wchodzenie i wchodzenie po schodach. Czynniki ryzyka PFPS obejmują dynamiczne koślawość, płeć żeńską, nieprawidłowości stóp, nadużywanie i nagły wzrost aktywności fizycznej, niestabilność rzepki i osłabienie mięśnia czworogłowego.
W celu ujawnienia skutecznego leczenia PFPS należy podkreślić pierwotne przyczyny, które mogą powodować ten zespół. Przyczyny PFPS są wieloczynnikowe i trudno jest określić faktyczne skutki, które mogą powodować chorobę. Jednak gdy rozważa się PFPS z biomechanicznego punktu widzenia, istnieje silna zależność między stawem kolanowym a stawem skokowym i biodrowym.
Podczas gdy odpoczynek, lód i środki przeciwbólowe stosowane są we wczesnym okresie leczenia PFPS, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), opaski na rzepkę, ortezy rzepkowo-udowe kolana i stopy, biofeedback, przekwalifikowanie chodu biegowego, terapia ograniczenia krążenia leczenie PFPS we wczesnym okresie. Stosuje się suche igłowanie, terapię manualną, środki biofizyczne, edukację pacjenta oraz terapie łączone. W leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego metodą leczenia, na którą zwrócono uwagę w ostatnich latach, jest leczenie zachowawcze. Wśród nich podstawą leczenia jest fizjoterapia.
Chociaż powszechnym sposobem leczenia jest wzmacnianie mięśnia czworogłowego, w ostatnich latach kładziono nacisk na terapie wzmacniające pośladek środkowy i zwiększające stabilność rdzenia. Na 5th International Meeting of the Patellofemoral Pain Research Center (2018, Australia) w leczeniu PFPS zarekomendowano połączone programy wzmacniające ze wzmacnianiem mięśnia czworogłowego i bioder.
Chociaż na ogół stosuje się wszechstronne leczenie, częstość nawrotów PFAS wynosi 91%. Ze względu na wysoki odsetek nawrotów należy ujawnić bardziej skuteczne możliwości leczenia. Przeglądając literaturę, doniesiono, że w przypadkach PFPS następuje wzrost siły i wytrzymałości mięśni w programie ćwiczeń izokinetycznych (IE), co zapewnia dynamiczną stabilizację kolana. Program IE jest skierowany głównie w kierunku kolana zgięcia / wyprostu i stwierdzono, że istnieje bardzo niewiele zastosowań programów IE w kierunku odwodzenia / przywodzenia biodra (gluteus medius), rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
Zastosowania fizjoterapeutyczne są ukierunkowane na leczenie rozwijających się dysfunkcji i zmniejszanie bólu. W rutynowym leczeniu kładzie się nacisk na trening wzmacniający i wytrzymałościowy. Chociaż programy poprawy izokinetycznej są najskuteczniejszą metodą leczenia, często stosuje się również programy rehabilitacji elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej. Skuteczność metod elektroterapii w zwiększaniu siły i wytrzymałości mięśni nie jest jasna. Wśród nich jako nową opcję leczenia można zastosować alternatywną modalność impulsów o średniej częstotliwości (rosyjską i australijską). Prądy impulsowe niskiej częstotliwości (LFPC) oraz prądy przemienne średniej (kHz) częstotliwości (FAC) są często wykorzystywane w fizjoterapii i rehabilitacji.
Prąd austriacki (AC) jest bardziej efektywnym i komfortowym prądem o średniej częstotliwości 1-10 kHz. Prąd ten może być wykorzystywany do różnych celów, w tym do wzmacniania mięśni, zwalczania bólu, zwiększania krążenia, zwalczania obrzęków i zabiegów estetycznych.
AC zaczął być używany w regionie Ameryki Łacińskiej wraz z urządzeniami, które wprowadził wraz z firmą Ibramed w 2010 roku. Powoduje znacznie mniejszy dyskomfort u pacjenta w porównaniu z prądem AC Russa (RC) i prądami o niskiej częstotliwości. Jest używany w postaci fali sinusoidalnej.
W ostatnich badaniach metaanalizy PFAS stwierdziła, że nowe metody powinny mieć na celu identyfikację najbardziej opłacalnych i najskuteczniejszych metod leczenia. Chociaż w literaturze istnieją badania pokazujące wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej, stwierdzono, że nie ma badań porównujących prądy przemienne modulowane wybuchem średniej częstotliwości (AC i RC) z IE u pacjentów z PFPS.
W literaturze krajowej brak jest opracowań naukowych dotyczących australijskiej metody prądowej. Zastosowanie RC i AC wraz z metodą izokinetyczną, której skuteczność została określona w piśmiennictwie, jest bardzo ważne dla określenia najskuteczniejszej metody leczenia.
Cele badania U osób z PFPS izokinetyczny IZW wraz z modalnością impulsów prądów przemiennych o średniej częstotliwości;
- Aby zmniejszyć ból podczas odpoczynku i aktywności,
- Zwiększenie mobilności funkcjonalnej,
- Ułatwianie czynności życia codziennego (FADL),
- Aby podnieść jakość życia.
Próbka programu Research Power Analysis G*Power 3.1.9.2 została wykorzystana do obliczenia wielkości próby. Siła badań jest definiowana jako możliwość ujawnienia różnicy między tymi dwoma zastosowaniami. Wielkość efektu wyniosła 0,25, poziom alfa 0,05, a moc badania 0,95 i ustalono, że łącznie w badaniu należy uwzględnić 52 osoby w wyliczeniu wykonanym w postaci czterech grup i czterech powtórzonych pomiary wykonane w programie G-power. W podobnych badaniach w literaturze ustalono, że nastąpiła utrata 15%. W niniejszym badaniu planowano objąć badaniem łącznie 60 przypadków, przy założeniu 15% straty.
Zgłoszenie Przygotowane zostaną zamknięte nieprzezroczyste koperty przedstawiające grupę pacjenta. Koperty nieprzezroczyste będą ponumerowane od 1 do 60 zgodnie z losowo wygenerowanymi liczbami. Koperta zostanie wydana pacjentowi zgodnie z kolejnością zgłaszającego się pacjenta. Kod przydziału każdego pacjenta zostanie ujawniony wyłącznie fizjoterapeucie wykonującemu zabieg na początku protokołu leczenia. Fizjoterapeuta zaliczy pacjenta do grupy zgodnie z kodem i wykona zgłoszenie. Zapewnione będzie, że osoby w grupy RC, AC i placebo ze stymulacją elektryczną nie wiedzą, jaki rodzaj stymulacji im podano.
Badanie pilotażowe Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na grupie czterech osób (po jednej osobie z każdej grupy) w celu oceny przydatności formularzy zbierania danych i metod leczenia do wykorzystania w badaniu.
Oślepiające ćwiczenie İsokinetyczne (IE), Prąd australijski (AC), Prąd Rus (RC), Grupa stymulacji elektrycznej Placebo (PES),
Pacjenci z grup IE, IE+AC, IE+RC, IE+PEC nie będą informowani o zastosowaniu innym niż ćwiczenia. Oceny dokona fizjoterapeuta, który nie wie, do której grupy należą pacjenci.
Dane fizyczne (wiek, wzrost, płeć, wskaźnik masy ciała) i socjodemograficzne (zawód, stan cywilny, wykształcenie, bilans dochodów i wydatków) uczestników, którzy zapoznają się z formularzem świadomej zgody i zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną zostać nagrany. Odnotowany zostanie czas trwania dolegliwości PFPS (tygodnie), czas, jaki upłynął od rozpoznania PFPS (tygodnie), historia choroby (nadciśnienie, cukrzyca i inne przewlekłe choroby ogólnoustrojowe). Natężenie bólu w spoczynku i podczas testów ruchomości funkcjonalnej opartych na wydajności zostanie określone za pomocą skali nasilenia bólu zespołu rzepkowo-udowego (PSPSS). Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem (BT), bezpośrednio po leczeniu, po trzech tygodniach leczenia (TA) i miesiąc po leczeniu (Kontrola).
Program leczenia Program ćwiczeń izokinetycznych zostanie zastosowany u pacjentów zgodnie z powyższym opisem. Odpowiednie tryby zostaną ustawione na urządzeniu do stymulacji elektrycznej, ale urządzenie nie będzie obsługiwane. Będzie on stosowany przez 20 minut.
4 grupy terapeutyczne będą leczone pięć dni w tygodniu, 15 sesji przez trzy tygodnie. Jeśli uczestnicy opuszczą jakikolwiek zabieg, odbędą się dodatkowe sesje terapeutyczne.
Zmienne zależne badania
- Skala nasilenia bólu zespołu rzepkowo-udowego
- Czasowy wynik testu Wstań i idź
- Test schodów w górę iw dół
- Wynik Kujala rzepkowo-udowy
- Wynik poziomu aktywności Tegnera
- Wynik skali Lysholma Knee Scoring Scale
- Wynik testu kolana dla codziennych czynności
- Wynik krótkiej formy SF-36
- Pasywny i bezbolesny aktywny zakres ruchu stawu kolanowego
- Wynik izokinetycznej siły mięśni
- Stopień pomiaru kąta Q
Badanie zmiennej niezależnej
- Program izokinetycznej terapii ruchowej
- Aktualny program terapii ćwiczeń izokinetycznych w Australii
- Rosyjski aktualny program terapii ćwiczeń izokinetycznych
- Ćwiczenia izokinetyczne Program terapii elektrycznej stymulacji placebo
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 0506295
- Musa Çankaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w przedziale wiekowym 18-55 lat,
- Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim,
- Boli od ponad miesiąca
- Mając ból przedniego kolana bez urazu,
- Mieć intensywność bólu wynoszącą trzy punkty i/lub więcej zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) w okolicy okołorzepkowej lub zarzepkowej w poprzednim tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Łąkotka, więzadło krzyżowe i poboczne, uszkodzenie pasma biodrowo-piszczelowego, zapalenie ścięgna pes anserin, zespół Osgooda-Schlattera,
- Zespół Sindinga-Larsena-Johanssona, wcześniejsze zwichnięcie rzepki i przebyta operacja stawu kolanowego, leczenie iniekcyjne stawu kolanowego co najmniej trzy miesiące temu,
- stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i kortyzonu często raz w tygodniu lub częściej,
- Historia urazów i chorób neurologicznych,
- ze złamaniem rzepki, chorobą zwyrodnieniową stawów lub inną patologią stawu kolanowego,
- Ból i wysięk w kolanie odbijający się od okolicy biodrowej i lędźwiowej (
- Osoby z przeciwwskazaniami do stymulacji elektrycznej (implant urządzenia biomedycznego, kobiety w ciąży, neuropatia, nieprawidłowości lub nadwrażliwość mięśni, nowotwór złośliwy, obszar krwotoczny, uszkodzenie skóry, aktywna infekcja w miejscu umieszczenia elektrod) (3,59).
Po wcześniejszej terapii stymulacją elektryczną
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń izokinetycznych (İE):
Grupa ćwiczeń izokinetycznych (IE): (Zgięcie/rozciągnięcie stawu kolanowego, rotacja wewnętrzna/zewnętrzna stawu biodrowego oraz program wzmacniający odwodzenie/przywodzenie) Pacjenci będą siedzieć na izokinetycznym urządzeniu Cybex-Humac Norm w wyprostowanej pozycji siedzącej pod kątem 90°. Mocowany będzie do siedziska za pomocą pasów tułowia, miednicy i ud. Podczas tego treningu pacjenci zostaną poinformowani, że ramię dynamometru przeniesie kolano od wyprostu do zgięcia. Podczas tego ćwiczenia pacjent zostanie poinstruowany, aby jak najbardziej opierać się dynamometrowi podczas poruszania kolanem w zgięciu/prostowaniu, rotacji wewnętrznej/zewnętrznej oraz odwiedzeniu/przywodzeniu za pomocą dynamometru. |
Ocena i leczenie zostaną wykonane za pomocą urządzenia Cybex humac.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izokinetyczne + prąd australijski (IE+AC)Grupa:
Pacjentom zostanie zastosowany program ćwiczeń Aussie Current i izokinetycznych.
Elektrodę dystalną umieszcza się na przedniej części uda, powyżej rzepki.
Elektroda proksymalna zostanie umieszczona na udzie.
Jedna elektroda zostanie umieszczona pomiędzy kolcem biodrowym przednim górnym i tylnym górnym po stronie PFPS (zespół bólu rzepkowo-udowego), a druga elektroda zostanie umieszczona w trójkącie na krętarzu większym kości udowej w mięśniu pośladkowym środkowym.
Kontaktując się z władzami tureckimi urządzenia BTL 4825SPREMIUM, prąd został wyregulowany w urządzeniu Aussie Current o częstotliwości 1 kHz, czasie fazy 400 ms, częstotliwości impulsu 50 Hz, czasie trwania 4 ms.
Ten nowy prąd przemienny o średniej częstotliwości w trybie impulsowym będzie podawany pacjentowi przez 20 minut.
|
Ocena i leczenie zostaną wykonane za pomocą urządzenia Cybex humac.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izokinetyczne + prąd rosyjski (IE+RC) Grupa:
Pacjentom zostanie zastosowany program ćwiczeń izokinetycznych. Podobnie jak w przypadku Prądu Australijskiego, prąd Rosyjski zostanie zastosowany do mięśnia obszernego bocznego-przyśrodkowego i mięśnia pośladkowego średniego. Rosyjski prąd zostanie ustawiony jako prąd sinusoidalny 2500 Hz, czas fazy 200 ms, częstotliwość impulsów 50 Hz, cykl pracy 50%, czas trwania 10 ms. Pacjent będzie leczony przez 20 minut. |
Ocena i leczenie zostaną wykonane za pomocą urządzenia Cybex humac.
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia izokinetyczne + placebo Stymulacja elektryczna (IE+PES) Grupa:
Pacjentom zostanie zastosowany program ćwiczeń izokinetycznych.
W urządzeniu do stymulacji elektrycznej zostaną ustawione odpowiednie tryby, ale urządzenie nie będzie działać.
Będzie on stosowany przez 20 minut.
|
Ocena i leczenie zostaną wykonane za pomocą urządzenia Cybex humac.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia bólu zespołu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Jest to skala składająca się z 10 parametrów, która ocenia ból w czynnościach jednostki w ciągu ostatniego tygodnia z VAS.
Czynności te obejmują wchodzenie po schodach, kucanie na ziemi, chodzenie, jogging, szybki jogging, uprawianie sportu, siedzenie ze zgiętymi kolanami, klęczenie, odpoczynek i spanie, odpoczynek po aktywności.
Osoby zaznaczą również czynności, których nie robiły w ostatnim tygodniu jako „nie robiłem”.
Maksymalna liczba punktów to 100, a wyniki oceny zostaną zapisane w procentach.
|
3 minuty
|
|
Wynik Kujala rzepkowo-udowy
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Kuru i in.
KPS zawiera pytania dotyczące ustawienia rzepki i pozycji rzepki i składa się z 13 pozycji, które oceniają subiektywne reakcje na określone czynności i objawy, które uważa się za związane z PFAS.
Jest przyznawana od minimum 0 do maksymalnie 100 punktów.
Odchylenie o 8-10 punktów stanowi minimalną istotną różnicę w praktyce klinicznej.
Niższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
W wytycznych opublikowanych przez American Physical Therapy Association, Orthopaedic Physical Therapy Academy stwierdzono, że stosowanie formularza KPS u pacjentów z PFAS ujawnia dane wysokiej jakości.
|
3 minuty
|
|
Test kolana do codziennego życia
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Objawy i ograniczenia funkcjonalne poszczególnych osób w codziennych czynnościach zostaną ocenione za pomocą Testu Knee for Daily Living Activities (KOS-ADLS), który jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem sporządzonym w języku tureckim.
Test zawiera sześć pytań dotyczących objawów: bólu, sztywności, obrzęku, rozluźnienia/zgięcia kolana, osłabienia i utykania.
Zawiera również osiem pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych, w tym chodzenia, wchodzenia po schodach, schodzenia ze schodów, stania, klękania, kucania, siedzenia ze zgiętymi kolanami i wstawania z krzesła.
Test jest punktowany od 0 do 5.
Wyniki pacjenta z każdego pytania są sumowane, a całkowity wynik jest dzielony przez 70 i mnożony przez 100.
|
3 minuty
|
|
A)Pomiar izokinetycznej siły mięśniowej zgięcia / wyprostu kolana:
Ramy czasowe: 8 minut
|
Pomiar izokinetycznej siły mięśniowej: Przed badaniem pacjenci będą rozgrzewani przez 10 minut na rowerze eliptycznym (marka urządzenia). Izokinetyczna siła mięśni mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych (przy prędkościach 60°/120°/180°/sekundę) zostanie zmierzona przy użyciu Humac Norm System. Aby zaznajomić pacjentów niezaznajomionych z testem, zostaną wykonane 3 skurcze submaksymalne i 1 skurcz maksymalny dla każdej grupy mięśni i przy każdej prędkości. Dotknięta kończyna zostanie oceniona pod kątem testów. Po teście w środowisku komputerowym zostaną obliczone szczytowe momenty obrotowe zginaczy i prostowników przy prędkościach kątowych 60°/120°/180° w sekundach oraz wykonana praca i stosunek ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego uda (H/Q). Szczytowe wartości momentu obrotowego zostaną zarejestrowane. |
8 minut
|
|
Pomiar rotacji wewnętrznej/zewnętrznej izokinetycznej siły biodra:
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dodatkowo uwzględniając punkty w ocenie zgięcia/wyprostu stawu biodrowego za pomocą Cybex Humac Norm System, pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej z kolanem i biodrem w zgięciu 90° oraz tułowiem w wyprostie 30°. Biodro po badanej stronie zostanie unieruchomione nad udem, a okolica nogi zostanie unieruchomiona opaską tuż nad kostką. Oś dynamometru będzie zrównana z długą osią rzepki. Test rozpocznie się od maksymalnej aktywnej rotacji zewnętrznej do rotacji wewnętrznej. Przyśrodkowa i boczna rotacja biodra zostanie zastosowana z prędkością 30°/60° sekund. Po każdej prędkości będzie 30 sekund odpoczynku. Test zostanie przeprowadzony po czterech submaksymalnych powtórzeniach dla każdego tempa. Zostanie obliczony moment szczytowy, siła wewnętrzna/zewnętrzna, stosunek momentu wewnętrznego/zewnętrznego. |
5 minut
|
|
Pomiar odwodzenia/przywodzenia izokinetycznej siły stawu biodrowego:
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skrzynie zostaną umieszczone na systemie Cybex Humac Norm. Niebadane kolano i biodro (od strony stołu) zostaną przymocowane taśmą. Miednica zostanie umocowana w systemie CYBEX za pomocą opaski miednicy. Oś badanej kończyny będzie znajdować się 2 centymetry przyśrodkowo i poniżej przedniego górnego grzebienia biodrowego. Ramię dźwigni dynamometru zostanie zamocowane tuż nad kolanem za pomocą paska. Korekta grawitacji zostanie zapewniona z ekstremalną wagą podczas testu. Badanie zostanie rozpoczęte w pełnej pozycji odwodzenia. Ponadto, odwodzenie/przywodzenie biodra będzie oceniane z szybkością sekundową 30°/60°. Przeprowadzone zostaną cztery submaksymalne powtórzenia przy każdej prędkości i piąty test. Zostanie obliczony szczytowy moment obrotowy, siła odwodzenia/przywodzenia, stosunek momentu odwodzenia/przywodzenia. |
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Wstań i idź
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Jest to test oceniający równowagę dynamiczną i ruchomość funkcjonalną.
W różnych populacjach, od dzieci po osoby starsze; Jest stosowany w wielu stanach, w tym w chorobie zwyrodnieniowej stawów, alloplastyce stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów, złamaniach biodra, udarze, zawrotach głowy, porażeniu mózgowym.
Badanie zostanie rozpoczęte ze stopami pacjenta płasko na podłodze i rękami w pozycji stojącej na podłokietniku fotela.
Osoba jest proszona, aby wstała z krzesła, na którym siedzi, przeszła bezpiecznie i normalnym tempem 3 metry, odwróciła się, cofnęła i ponownie usiadła na krześle.
Czas jest zapisywany w sekundach.
|
2 minuty
|
|
Skala oceny stawu kolanowego Lysholma
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Składa się z ośmiu napisów ocenianych różnie (utykanie i używanie podparcia 5 punktów, blokowanie 15 punktów, niestabilność i ból 25 punktów, obrzęki 10 punktów, wchodzenie po schodach 10 punktów i kucanie punktowane są na 5 punktów).
Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki: 95-100 punktów na 100 punktów to ocena doskonała, 84-94 punktów dobra, 65-83 punktów średnia i <65 punktów zła.
Kulturowa adaptacja punktacji kolana Lysholma do tureckiego Çelik et al. przez, stwierdza się, że jest rzetelny i aktualny.
|
2 minuty
|
|
Pomiar kąta Q:
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Jest to wąski kąt utworzony przez linię poprowadzoną od Spina Iliaca Anterior Superior (SIAS) do punktu środkowego rzepki oraz linie poprowadzone od punktu środkowego rzepki do punktu środkowego guzowatości kości piszczelowej. Goniometry są często używane do pomiarów kąta Q ze względu na ich praktyczność i niski koszt. Pomiar goniometryczny: W tej technice pomiarowej środek goniometru znajduje się na środku rzepki, nieruchome ramię pokazuje guzek kości piszczelowej, a ruchome ramię pokazuje SIAS. Pomiaru można dokonać, gdy osoba stoi lub leży na plecach. W pomiarach na stojąco kolana powinny być wyprostowane, a obie kończyny dolne powinny być obciążone jednakowo. |
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
- Dyrektor Studium: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Dyrektor Studium: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.02.2020 V;1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .