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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945759
Comparaison de l'efficacité des courants russes et australiens avec le syndrome de douleur fémoro-patellaire isocinétique
Comparaison de l'efficacité des courants russes et australiens (australiens) avec l'exercice isocinétique chez les personnes atteintes du syndrome de la douleur fémoro-patellaire : une étude contrôlée randomisée.
Résumé
Le syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS) est défini comme une douleur antérieure commune au genou qui survient lors d'activités non traumatiques telles que s'accroupir, courir, monter et monter des escaliers. L'efficacité de l'électrothérapie pour augmenter la force musculaire et l'endurance dans le PFPS a généralement été étudiée en utilisant des les méthodes d'électrostimulation et les études sur l'efficacité des courants alternatifs des modules à rafale moyenne fréquence sont peu nombreuses. Puisqu'il n'y a pas d'études dans la littérature comparant l'efficacité des courants russes et australiens à partir de courants alternatifs modulés en rafale à moyenne fréquence avec l'exercice isocinétique chez les patients atteints de PFPS, le but de cette étude est d'examiner la douleur, la fonctionnalité, les activités de la vie quotidienne des russes. et courants Aussie avec exercice isocinétique (IE) du genou et de la hanche chez les patients atteints de PFPS et son effet sur la qualité de vie.
Cette étude, qui a une conception contrôlée randomisée et en simple aveugle, devrait être menée sur au moins 60 volontaires qui répondent aux critères d'inclusion des patients atteints de PFPS qui sont venus à la clinique de médecine sportive de l'Université Necmettin Erbakan. Les informations physiques et socio-démographiques des participants seront enregistrées ; intensité de la douleur Échelle d'intensité de la douleur du syndrome fémoro-patellaire ; fonctionnalité Kujala Patellofemoral Score, Timed Up and Go Test et test de montée d'escalier ; niveaux d'activité Score du niveau d'activité de Tegner ; déficience fonctionnelle Lysholm Knee Scoring Scale; activités de la vie quotidienne Test du genou pour les activités de la vie quotidienne ; qualité de vie Formulaire abrégé SF-36 ; goniomètre d'amplitude de mouvement actif passif et indolore ; Forces isocinétiques des muscles quadriceps, ischio-jambiers et moyen fessier Dispositif CYBEX (2009) ; L'angle Q sera évalué à l'aide d'un goniomètre.
Les participants seront randomisés en quatre groupes ; Le premier groupe recevra un traitement IE du genou et de la hanche pendant trois semaines pour 15 séances, le deuxième groupe recevra le courant australien en plus de l'IE, le troisième groupe recevra le courant russe en plus de l'IE et le quatrième groupe recevra une stimulation électrique placebo. en plus d'IE. Les évaluations seront faites au début, immédiatement après le premier traitement, à la fin de trois semaines de traitement et un mois après la fin du traitement, au total quatre fois. On pense que les résultats de l'étude seront une source importante d'informations sur la place des courants alternatifs modulés en salves à moyenne fréquence dans les programmes de physiothérapie des patients atteints de PFPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est le syndrome douloureux le plus courant du genou survenant autour de la rotule en raison d'une surcharge du genou pendant la flexion et l'extension. Elle est définie comme une douleur antérieure courante du genou qui survient lors d'activités non traumatisantes telles que s'accroupir, courir, monter et monter des escaliers. Les facteurs de risque de PFPS comprennent le valgus dynamique, le sexe féminin, les anomalies du pied, la surutilisation et l'augmentation soudaine de l'activité physique, l'instabilité rotulienne et la faiblesse du quadriceps .
Afin de révéler un traitement efficace dans le PFPS, les principales raisons pouvant causer le syndrome doivent être soulignées. Les causes du PFPS sont multifactorielles et il est difficile de déterminer les effets réels qui peuvent provoquer la maladie. Cependant, lorsque le PFPS est considéré d'un point de vue biomécanique, il existe une forte relation entre l'articulation du genou et l'articulation de la cheville et de la hanche.
Alors que le repos, la glace et les analgésiques sont utilisés au début du traitement PFPS, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les bandes rotuliennes, les orthèses fémoropatellaires du genou et du pied, le biofeedback, la rééducation de la marche, la thérapie de restriction de la circulation sanguine sont utilisés dans le traitement du PFPS au début de la période. L'aiguilletage à sec, la thérapie manuelle, les agents biophysiques, l'éducation des patients et les thérapies combinées sont utilisés. Dans le traitement du syndrome fémoropatellaire douloureux, la méthode de traitement qui s'est concentrée ces dernières années est le traitement conservateur. Parmi celles-ci, la physiothérapie est la pierre angulaire du traitement.
Bien que le traitement courant soit le renforcement des quadriceps, ces dernières années, les thérapies ont été mises en avant pour renforcer le moyen fessier et augmenter la stabilité du tronc. Lors de la 5e réunion internationale du Centre de recherche sur la douleur fémoro-patellaire (2018, Australie), des programmes de renforcement combinés avec un renforcement des muscles quadriceps et de la hanche ont été recommandés dans le traitement du PFPS.
Bien qu'un traitement polyvalent soit généralement pratiqué, le taux de récidive du PFAS est de 91 %. En raison du taux de récidive élevé, des options de traitement plus efficaces devraient être révélées. Lorsque la littérature est examinée, il a été rapporté que dans les cas de PFPS, il y a une augmentation de la force musculaire et de l'endurance avec le programme d'exercices isocinétiques (IE), et cela fournit une stabilisation dynamique du genou. Le programme IE est principalement dans la direction du genou. flexion/extension, et il a été constaté qu'il existe très peu d'applications des programmes IE dans le sens de l'abduction/adduction de la hanche (moyen fessier), de la rotation interne et externe.
Les applications de physiothérapie sont orientées vers la gestion du développement d'un dysfonctionnement et la réduction de la douleur. Le renforcement et l'entraînement d'endurance sont mis en avant dans le traitement de routine. Bien que les programmes d'amélioration isocinétique soient la méthode de traitement la plus efficace, les programmes de rééducation par stimulation électrique neuromusculaire sont également fréquemment utilisés. L'efficacité des modalités d'électrothérapie pour augmenter la force musculaire et l'endurance n'est pas claire. Parmi ceux-ci, le courant alternatif de modalité de salve de fréquence moyenne (russe et australien) peut être utilisé comme nouvelle option de traitement. Les courants pulsés à basse fréquence (LFPC) et les courants alternatifs à fréquence moyenne (kHz) (FAC) sont fréquemment utilisés en physiothérapie et en rééducation.
Le courant autrichien (AC) est un courant plus efficace et confortable entre les courants de moyenne fréquence de 1 à 10 kHz. Ce courant peut être utilisé à diverses fins, notamment le renforcement musculaire, le contrôle de la douleur, l'augmentation de la circulation, le contrôle de l'œdème et les traitements esthétiques.
Le courant alternatif a commencé à être utilisé dans la région de l'Amérique latine avec les appareils qu'il a lancés avec la société Ibramed en 2010. Il crée beaucoup moins d'inconfort chez le patient par rapport au courant AC Russ (RC) et aux courants basse fréquence. Il est utilisé sous forme d'onde sinusoïdale.
Dans des études de méta-analyse récentes sur les PFAS, elle a déclaré que de nouvelles méthodes devraient viser à identifier les modalités de traitement les plus rentables et les plus efficaces. Bien qu'il existe des études dans la littérature montrant l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire, il a été constaté qu'il n'existe aucune étude comparant les courants alternatifs modulés en rafale de fréquence moyenne (AC et RC) avec l'IE chez les patients atteints de PFPS.
Dans la littérature nationale, il n'y a pas d'études scientifiques sur la méthode actuelle australienne. L'application de RC et AC avec la méthode isocinétique, dont l'efficacité a été déterminée dans la littérature, est très importante pour déterminer la méthode de traitement la plus efficace.
Objectifs de l'étude Chez les personnes atteintes de PFPS, IE isocinétique avec des courants alternatifs de modalité de salve de fréquence moyenne ;
- Pour réduire la douleur pendant le repos et l'activité,
- Accroître la mobilité fonctionnelle,
- Facilitation des Activités de la Vie Quotidienne (FADL),
- Pour augmenter la qualité de vie.
Un échantillon du programme d'analyse G*Power 3.1.9.2 de Research Power a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. La puissance de la recherche se définit comme la possibilité de révéler la différence entre les deux applications. La taille de l'effet était de 0,25, le niveau alpha était de 0,05 et la puissance de l'étude était de 0,95, et il a été déterminé qu'un total de 52 sujets devraient être inclus dans l'étude dans le calcul effectué sous la forme de quatre groupes et quatre répétitions. mesures effectuées dans le programme G-power. Dans des études similaires dans la littérature, il a été déterminé qu'il y avait une perte de 15%. Dans cette étude, il était prévu qu'un total de 60 cas soient inclus dans l'étude, en supposant une perte de 15 %.
Application Des enveloppes opaques fermées montrant le groupe du patient seront préparées. Les enveloppes opaques seront listées de 1 à 60 selon les numéros générés aléatoirement. Une enveloppe sera remise au patient selon la commande du patient entrant. Le code d'attribution de chaque patient ne sera divulgué qu'au kinésithérapeute effectuant le traitement au début du protocole de traitement. Le kinésithérapeute inclura le patient dans le groupe conformément au code et effectuera l'application. Il sera assuré que les sujets en les groupes de stimulation électrique RC, AC et placebo ne savent pas quel type de stimulation ils ont reçu.
Étude pilote Une étude pilote sera menée sur un groupe de quatre personnes (une personne de chaque groupe) afin d'évaluer l'applicabilité des formulaires de collecte de données et des traitements à utiliser dans l'étude.
Exercice isocinétique aveuglant (IE), courant Aussie (AC), courant Rus (RC), groupe de stimulation électrique placebo (PES),
Les patients des groupes IE, IE + AC, IE + RC, IE + PEC ne seront pas informés de l'application autre que l'exercice. Les évaluations seront effectuées par un physiothérapeute qui ne sait pas dans quel groupe se trouvent les patients.
Les informations physiques (âge, taille, sexe, indice de masse corporelle) et sociodémographiques (profession, état civil, niveau d'études, équilibre revenus-dépenses) des participants qui liront le formulaire de consentement éclairé et se porteront volontaires pour participer à l'étude seront être enregistré. La durée de la plainte PFPS (semaines), le temps écoulé depuis le diagnostic de PFPS (semaines), les caractéristiques de l'histoire (hypertension, diabète sucré et autres maladies systémiques chroniques) seront notés. L'intensité de la douleur au repos et pendant les tests de mobilité fonctionnelle basés sur la performance sera déterminée à l'aide de l'échelle d'intensité de la douleur du syndrome fémoro-patellaire (PSPSS). Toutes les évaluations seront effectuées avant le traitement (BT), immédiatement après le traitement, après trois semaines de traitement (TA) et un mois après le traitement (Contrôle).
Programme de traitement Le programme d'exercices isocinétiques sera appliqué aux patients comme décrit ci-dessus. Les modalités appropriées seront définies sur l'appareil de stimulation électrique, mais l'appareil ne sera pas utilisé. Il sera appliqué pendant 20 minutes.
4 groupes de traitement seront traités cinq jours par semaine, 15 séances pendant trois semaines. Si les participants manquent un traitement, il y aura des séances de traitement supplémentaires.
Variables dépendantes de la recherche
- Échelle de gravité de la douleur du syndrome fémoro-patellaire
- Résultat du test Get Up and Go chronométré
- Essai de montée et descente d'escalier
- Score fémoropatellaire de Kujala
- Score du niveau d'activité de Tegner
- Score sur l'échelle de notation du genou de Lysholm
- Score du test du genou pour les activités de la vie quotidienne
- Note abrégée SF-36
- Amplitude de mouvement passive et indolore de l'articulation du genou
- Score de force musculaire isocinétique
- Degré de mesure d'angle Q
Variable indépendante de l'étude
- Programme de thérapie par l'exercice isocinétique
- Exercice isocinétique Australia Current Therapy Program
- Exercice isocinétique Programme de thérapie par courant russe
- Exercice isocinétique Placebo Programme de thérapie par stimulation électrique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 0506295
- Musa Çankaya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 18 à 55 ans,
- Savoir lire et écrire en turc,
- Avoir des douleurs depuis plus d'un mois,
- Avoir des douleurs antérieures au genou sans traumatisme,
- Avoir une intensité de douleur de trois points et/ou plus selon l'échelle visuelle analogique (EVA) dans la région péri ou rétropatellaire dans la semaine précédente.
Critère d'exclusion:
- Ménisque, ligament croisé et collatéral, lésion de la bandelette iliotibiale, tendinite du pied anserin, syndrome d'Osgood-Schlatter,
- Syndrome de Sinding-Larsen-Johansson, luxation rotulienne antérieure et chirurgie antérieure du genou, ayant reçu un traitement par injection au genou il y a au moins trois mois,
- Utilisation fréquente d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de cortisone une fois par semaine ou plus,
- Antécédents traumatiques et maladies neurologiques,
- Avoir une fracture rotulienne, une arthrose ou une autre pathologie intra-articulaire du genou,
- Avoir des douleurs et un épanchement du genou réfléchis par la région des hanches et des lombaires (
- Ceux qui ont des conditions contre-indiquées pour la stimulation électrique (implant de dispositif biomédical, femmes enceintes, neuropathie, anomalies musculaires ou hypersensibilité, malignité, zone hémorragique, lésions cutanées, infection active dans la zone où les électrodes sont placées) (3,59).
Avoir déjà suivi une thérapie de stimulation électrique
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices isocinétiques (İE):
Groupe d'exercices isocinétiques (EI) : (Programme de flexion/extension de l'articulation du genou, rotation interne/externe de la hanche et abduction/renforcement de l'adduction) Les patients seront assis sur le dispositif isocinétique Cybex-Humac Norm dans une position assise droite à 90°. Il sera fixé au siège avec des sangles de torse, de bassin et de cuisse. Au cours de cette formation, les patients seront informés que le bras du dynamomètre amènera le genou de l'extension à la flexion. Au cours de cet exercice, il sera conseillé au patient de résister le plus possible au dynamomètre tout en déplaçant le genou en flexion/extension, rotation interne/externe et abduction/adduction avec le dynamomètre. |
L'évaluation et le traitement seront effectués avec le dispositif Cybex humac.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices isocinétiques + courant Aussie (IE+AC) :
Le programme Aussie Current and Isokinetic Exercise sera appliqué aux patients.
L'électrode distale est placée sur la partie antérieure de la cuisse et supérieure à la rotule.
L'électrode proximale sera placée sur la cuisse.
Une électrode sera placée entre l'épine iliaque antéro-supérieure et postérieure supérieure du côté PFPS (syndrome de la douleur fémoro-patellaire) et l'autre électrode sera placée dans un triangle sur le grand trochanter du fémur dans le muscle moyen fessier.
En contactant les autorités turques de l'appareil BTL 4825SPREMIUM, le courant a été ajusté dans la fréquence Aussie Current 1 kHz, temps de phase 400 ms, fréquence de rafale 50 hz, appareil de durée 4 ms.
Cette nouvelle modalité de salve de courant alternatif moyenne fréquence sera appliquée au patient pendant 20 minutes.
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L'évaluation et le traitement seront effectués avec le dispositif Cybex humac.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices isocinétiques + courant russe (IE+RC) :
Le programme d'exercices isocinétiques sera appliqué aux patients. De même, comme pour le courant australien, le courant russe sera appliqué aux muscles vaste latéral-médial et moyen fessier. Le courant russe sera réglé sur un courant sinusoïdal de 2 500 Hz, un temps de phase de 200 ms, une fréquence de rafales de 50 Hz, un rapport cyclique de 50 %, une durée de 10 ms. Le patient sera traité pendant 20 minutes. |
L'évaluation et le traitement seront effectués avec le dispositif Cybex humac.
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Comparateur placebo: Groupe d'exercices isocinétiques + placebo de stimulation électrique (IE+PES) :
Le programme d'exercices isocinétiques sera appliqué aux patients.
Les modalités appropriées seront définies sur l'appareil de stimulation électrique, mais l'appareil ne fonctionnera pas.
Il sera appliqué pendant 20 minutes.
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L'évaluation et le traitement seront effectués avec le dispositif Cybex humac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la douleur du syndrome fémoro-patellaire
Délai: 3 minutes
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C'est une échelle composée de 10 paramètres qui évalue la douleur dans les activités de l'individu au cours de la dernière semaine avec EVA.
Ces activités comprennent monter des escaliers, s'accroupir au sol, marcher, faire du jogging, faire du jogging rapide, participer à un sport, s'asseoir avec les genoux pliés, s'agenouiller, se reposer et dormir, se reposer après une activité.
Les individus marqueront également les activités qu'ils n'ont pas faites au cours de la semaine précédente comme "Je n'ai pas fait".
La note maximale est de 100 et les résultats de l'évaluation seront enregistrés en %.
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3 minutes
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Score fémoropatellaire de Kujala
Délai: 3 minutes
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L'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Kuru et al.
Le KPS comprend des questions sur l'alignement rotulien et la position de la rotule, et se compose de 13 éléments qui évaluent les réponses subjectives à des activités et des symptômes spécifiques que l'on pense être associés au PFAS.
Il est noté d'un minimum de 0 à un maximum de 100 points.
Une variation de 8 à 10 points constitue la différence minimale significative dans la pratique clinique.
Des scores plus faibles indiquent plus de douleur et d'incapacité, tandis que des scores plus élevés indiquent moins d'incapacités.
Dans la directive publiée par l'American Physical Therapy Association, Orthopaedic Physical Therapy Academy, il a été déclaré que l'utilisation de la forme KPS chez les patients PFAS révèle des données de haute qualité.
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3 minutes
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Test du genou pour la vie quotidienne
Délai: 3 minutes
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Les symptômes et les limitations fonctionnelles des individus dans les activités de la vie quotidienne seront évalués avec le test du genou pour les activités de la vie quotidienne (KOS-ADLS), qui est un questionnaire valide et fiable qui a été réalisé en turc.
Le test comprend six questions sur les symptômes : douleur, raideur, gonflement, relâchement/flexion du genou, faiblesse et boiterie.
Il comprend également huit questions sur les limitations fonctionnelles, y compris marcher, monter des escaliers, descendre des escaliers, se tenir debout, s'agenouiller, s'accroupir, s'asseoir avec les genoux pliés et se lever d'une chaise.
Le test est noté entre 0 et 5.
Les scores du patient à chaque question sont additionnés et le score total est divisé par 70 et multiplié par 100.
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3 minutes
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A) Mesure de la force musculaire isocinétique de la flexion/extension du genou :
Délai: 8 minutes
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Mesure de la force musculaire isocinétique : Avant le test, les patients seront échauffés pendant 10 minutes avec un vélo elliptique (la marque de l'appareil). La force musculaire isocinétique des groupes quadriceps et ischio-jambiers (à une vitesse de 60°/120°/180°/seconde) sera mesurée à l'aide du système Humac Norm. Afin de familiariser les patients non familiarisés avec le test, 3 contractions sous-maximales et 1 contraction maximale seront effectuées pour chaque groupe musculaire et à chaque vitesse. L'extrémité affectée sera évaluée pour des tests. Après le test, les couples de pointe des fléchisseurs et des extenseurs à des vitesses angulaires de 60°/120°/180° secondes et le travail effectué et les rapports ischio-jambiers/quadriceps (H/Q) seront calculés dans l'environnement informatique. Les valeurs de couple maximales seront enregistrées. |
8 minutes
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Mesure de la rotation interne/externe de la force isocinétique de la hanche :
Délai: 5 minutes
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De plus, en tenant compte des points de l'évaluation de la flexion/extension de la hanche à l'aide du Cybex Humac Norm System, le patient sera positionné en position assise avec le genou et la hanche à 90° de flexion et le tronc à 30° d'extension. La hanche du côté testé sera fixée sur la cuisse et la zone des jambes sera fixée avec une bande juste au-dessus de la cheville. L'axe du dynamomètre sera aligné avec le grand axe de la rotule. Le test commencera de la rotation externe active maximale à la rotation interne. La rotation médiale et latérale de la hanche sera appliquée à des vitesses de 30°/60° secondes. 30 secondes de repos seront accordées après chaque vitesse. Le test sera effectué après quatre répétitions sous-maximales à chaque taux. Le couple maximal, la force interne/externe, le rapport de couple interne/externe seront calculés. |
5 minutes
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Abduction/Adduction Mesure de la force isocinétique de la hanche :
Délai: Deux minutes
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Les caisses seront placées sur le Cybex Humac Norm System. Le genou et la hanche non testés (côté table) seront fixés avec un ruban adhésif. Le bassin sera fixé sur le système CYBEX avec une bande pelvienne. L'axe de l'extrémité à tester sera aligné à 2 centimètres en dedans et en dessous de la crête iliaque antéro-supérieure. Le bras de levier du dynamomètre sera fixé juste au-dessus du genou à l'aide d'une ceinture. La correction de la gravité sera fournie avec un poids extrême pendant le test. Le test commencera en position d'abduction complète. De plus, l'abduction/adduction de la hanche sera évaluée à 30°/60° seconde taux. Quatre répétitions sous-maximales à chaque vitesse et un cinquième test seront effectués. Le couple maximal, la force d'abduction/adduction, le rapport de couple d'abduction/adduction seront calculés. |
Deux minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mise en route chronométré
Délai: Deux minutes
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C'est un test pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle.
Dans diverses populations, des enfants aux personnes âgées ; Il est utilisé dans de nombreuses conditions, y compris l'arthrose, l'arthroplastie articulaire, la polyarthrite rhumatoïde, les fractures de la hanche, les accidents vasculaires cérébraux, les vertiges, la paralysie cérébrale.
Le test commencera avec les pieds du patient à plat sur le sol et les bras en position debout sur l'accoudoir du fauteuil.
On demande à la personne de se lever de la chaise sur laquelle elle est assise, de marcher 3 mètres en toute sécurité et à un rythme normal, de faire demi-tour, de reculer et de s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Le temps est enregistré en secondes.
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Deux minutes
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Échelle de pointage du genou de Lysholm
Délai: Deux minutes
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Il se compose de huit sous-titres notés différemment (boitement et appui utilisé 5 points, blocage 15 points, instabilité et douleur 25 points, gonflement 10 points, monter les escaliers 10 points et s'accroupir sont notés sur 5 points.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats : 95-100 points sur 100 points sont évalués comme excellents, 84-94 points bons, 65-83 points moyens et <65 points mauvais.
Adaptation culturelle du score du genou de Lysholm au turc Çelik et al. faite par, il est indiqué qu'elle est fiable et valide.
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Deux minutes
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Mesure d'angle Q :
Délai: 3 minutes
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C'est l'angle étroit formé par une ligne tracée du spina iliaca anterior superior (SIAS) au milieu de la rotule et les lignes tracées du milieu de la rotule au milieu du tibia tuberositas. Les goniomètres sont fréquemment utilisés dans les mesures d'angle Q en raison de leur caractère pratique et de leur faible coût. Mesure goniométrique : Dans cette technique de mesure, le centre du goniomètre est placé au centre de la rotule, le bras fixe montre la tubérosité tibiale et le bras mobile montre le SIAS. La mesure peut être prise alors que la personne est debout ou allongée sur le dos. Dans les mesures debout, les genoux doivent être en extension et un poids égal doit être appliqué aux deux membres inférieurs. |
3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
- Directeur d'études: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Directeur d'études: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.02.2020 V;1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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