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Vergleich der Wirksamkeit russischer, australischer Ströme mit isokinetischem patellofemoralem Schmerzsyndrom

19. März 2023 aktualisiert von: MUSA ÇANKAYA MSc.PT, Muğla Sıtkı Koçman University

Vergleich der Wirksamkeit von russischen und australischen (australischen) Strömen mit isokinetischem Training bei Personen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Zusammenfassung

Patellofemorales Schmerzsyndrom (PFPS) ist definiert als häufiger vorderer Knieschmerz, der bei nicht-traumatischen Aktivitäten wie Kniebeugen, Laufen, Klettern und Treppensteigen auftritt. Die Wirksamkeit der Elektrotherapie zur Steigerung der Muskelkraft und Ausdauer bei PFPS wurde allgemein mit niedriger Frequenz untersucht elektrische Stimulationsverfahren und Studien zur Wirksamkeit von mittelfrequenten Burst-Modul-Wechselströmen gibt es nur wenige. Da es in der Literatur keine Studien gibt, die die Wirksamkeit russischer und australischer Ströme aus mittelfrequenten Burst-modulierten Wechselströmen mit isokinetischem Training bei Patienten mit PFPS vergleichen, ist das Ziel dieser Studie, die Schmerzen, die Funktionalität und die täglichen Lebensaktivitäten des Russischen zu untersuchen und Aussie-Ströme mit Knie- und Hüft-Isokinetik-Übung (IE) bei Patienten mit PFPS und ihre Auswirkung auf die Lebensqualität.

Diese Studie, die ein randomisiertes, kontrolliertes und einfach verblindetes Design hat, soll an mindestens 60 Freiwilligen durchgeführt werden, die die Einschlusskriterien für Patienten mit PFPS erfüllen, die an die Necmettin Erbakan University Sports Medicine Clinic kamen. Die körperlichen und soziodemografischen Daten der Teilnehmer werden aufgezeichnet; Schmerzintensität Patellofemorales Syndrom Schmerzschwere-Skala; Funktionalität Kujala Patellofemoral Score, Timed Up and Go Test und Treppensteigtest; Aktivitätslevel Tegner Activity Level Score; funktionelle Beeinträchtigung Lysholm Knee Scoring Scale; Aktivitäten des täglichen Lebens Knietest für Aktivitäten des täglichen Lebens; Lebensqualität Kurzform SF-36; passives und schmerzloses aktives Bewegungswinkel-Goniometer; Isokinetische Kräfte des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des mittleren Gesäßmuskels CYBEX (2009) Gerät; Der Q-Winkel wird mit einem Goniometer ausgewertet.

Die Teilnehmer werden in vier Gruppen randomisiert; Die erste Gruppe erhält drei Wochen lang eine Knie- und Hüft-IE-Behandlung für 15 Sitzungen, die zweite Gruppe erhält zusätzlich zu IE Aussie Current, die dritte Gruppe erhält zusätzlich zu IE Russian Current und die vierte Gruppe erhält Placebo-Elektrostimulation zusätzlich zu IE. Die Auswertung erfolgt zu Beginn, unmittelbar nach der ersten Behandlung, am Ende von drei Behandlungswochen und einen Monat nach Behandlungsende, insgesamt viermal. Es wird davon ausgegangen, dass die Ergebnisse der Studie eine wichtige Informationsquelle über den Stellenwert von mittelfrequenten Burst-modulierten Wechselströmen in Physiotherapieprogrammen von Patienten mit PFPS sein werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist das häufigste Schmerzsyndrom des Knies, das um die Patella herum aufgrund einer Knieüberlastung während der Beugung und Streckung entsteht. Es ist definiert als häufiger vorderer Knieschmerz, der bei nicht-traumatischen Aktivitäten wie Hocken, Laufen, Klettern und Treppensteigen auftritt. Zu den Risikofaktoren für PFPS gehören dynamischer Valgus, weibliches Geschlecht, Fußanomalien, Überbeanspruchung und plötzliche Zunahme der körperlichen Aktivität, Patellainstabilität und Quadrizepsschwäche.

Um eine wirksame Behandlung bei PFPS aufzuzeigen, sollten die primären Gründe, die das Syndrom verursachen können, hervorgehoben werden. Die Ursachen von PFPS sind multifaktoriell und es ist schwierig, die tatsächlichen Auswirkungen zu bestimmen, die die Krankheit verursachen können. Wenn PFPS jedoch aus biomechanischer Sicht betrachtet wird, besteht eine starke Beziehung zwischen dem Kniegelenk und dem Sprung- und Hüftgelenk.

Während bei der PFPS-Behandlung in der Anfangsphase Ruhe, Eis und Analgetika verwendet werden, werden in der PFPS-Behandlung nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Patellabanding, patellofemorale Knie- und Fußorthesen, Biofeedback, Lauftraining, Durchblutungsrestriktionstherapie eingesetzt Behandlung von PFPS in der Frühphase. Zum Einsatz kommen Dry Needling, manuelle Therapie, biophysikalische Wirkstoffe, Patientenaufklärung und kombinierte Therapien. Bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms steht in den letzten Jahren die konservative Therapie im Fokus der Behandlungsmethode. Unter diesen ist die Physiotherapie der Eckpfeiler der Behandlung.

Obwohl die übliche Behandlung die Stärkung des Quadrizeps ist, wurden in den letzten Jahren Therapien betont, um den Gluteus medius zu stärken und die Stabilität des Kerns zu erhöhen. Auf dem 5. International Meeting des Patellofemoral Pain Research Center (2018, Australien) wurden kombinierte Kräftigungsprogramme mit Kräftigung der Quadrizeps- und Hüftmuskulatur zur Behandlung von PFPS empfohlen.

Obwohl im Allgemeinen eine vielseitige Behandlung durchgeführt wird, beträgt die PFAS-Rezidivrate 91 %. Aufgrund der hohen Rezidivrate sollten effektivere Behandlungsmöglichkeiten aufgezeigt werden. Bei Durchsicht der Literatur wurde berichtet, dass es bei PFPS-Fällen zu einer Steigerung der Muskelkraft und -ausdauer mit dem isokinetischen Übungsprogramm (IE) kommt und dies eine dynamische Kniestabilisierung bietet. Das IE-Programm ist hauptsächlich in Richtung Knie gerichtet Flexion/Extension, und es wurde festgestellt, dass es sehr wenige Anwendungen von IE-Programmen in Richtung Hüftabduktion/Adduktion, Innen- und Außenrotation (gluteus medius) gibt.

Physiotherapeutische Anwendungen zielen auf die Behandlung von sich entwickelnden Funktionsstörungen und die Linderung von Schmerzen ab. Kräftigungs- und Ausdauertraining stehen im Behandlungsalltag im Vordergrund. Obwohl isokinetische Verbesserungsprogramme die effektivste Behandlungsmethode sind, werden auch Rehabilitationsprogramme mit neuromuskulärer Elektrostimulation häufig verwendet. Die Wirksamkeit von Elektrotherapie-Modalitäten zur Steigerung von Muskelkraft und Ausdauer ist nicht klar. Unter diesen kann der alternative (russische und australische) Burst-Strom mit mittlerer Frequenz als neue Behandlungsoption verwendet werden. Niederfrequente gepulste Ströme (LFPC) und mittelfrequente (kHz) Wechselströme (FAC) werden häufig in der Physiotherapie und Rehabilitation eingesetzt.

Österreichischer Strom (AC) ist ein effektiverer und komfortablerer Strom zwischen 1-10 kHz Mittelfrequenzströmen. Dieser Strom kann für verschiedene Zwecke verwendet werden, darunter Muskelstärkung, Schmerzkontrolle, Steigerung der Durchblutung, Ödemkontrolle und ästhetische Behandlungen.

AC wurde in der Region Lateinamerika mit den Geräten eingesetzt, die es 2010 mit der Firma Ibramed auf den Markt brachte. Im Vergleich zu AC-Russ-Strom (RC) und niederfrequenten Strömen verursacht es beim Patienten viel weniger Unbehagen. Es wird in sinusförmiger Wellenform verwendet.

In kürzlich durchgeführten Metaanalyse-Studien zu PFAS erklärte sie, dass neue Methoden darauf abzielen sollten, die kostengünstigsten und effektivsten Behandlungsmodalitäten zu identifizieren. Obwohl es Studien in der Literatur gibt, die die Wirkung der neuromuskulären elektrischen Stimulation zeigen, wurde festgestellt, dass es keine Studien gibt, die mittelfrequente Burst-modulierte Wechselströme (AC und RC) mit IE bei Patienten mit PFPS vergleichen.

In der nationalen Literatur gibt es keine wissenschaftlichen Studien zur australischen Strommethode. Die Anwendung von RC und AC zusammen mit der isokinetischen Methode, deren Wirksamkeit in der Literatur festgestellt wurde, ist sehr wichtig, um die effektivste Behandlungsmethode zu bestimmen.

Ziele der Studie Bei Personen mit PFPS, isokinetischer IE zusammen mit mittelfrequenten Burst-Wechselströmen;

  • Um die Schmerzen in Ruhe und Aktivität zu reduzieren,
  • Steigerung der funktionellen Mobilität,
  • Erleichterung der Aktivitäten des täglichen Lebens (FADL),
  • Zur Steigerung der Lebensqualität.

Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde eine Probe des Analyseprogramms Research Power G*Power 3.1.9.2 verwendet. Die Stärke der Forschung wird als die Möglichkeit definiert, den Unterschied zwischen den beiden Anwendungen aufzudecken. Die Effektgröße betrug 0,25, das Alpha-Niveau 0,05 und die Aussagekraft der Studie 0,95, und es wurde festgelegt, dass insgesamt 52 Probanden in die Studie in die Berechnung einbezogen werden sollten, die in Form von vier Gruppen und vier Wiederholungen durchgeführt wurde Messungen im G-Power-Programm. In ähnlichen Studien in der Literatur wurde ein Verlust von 15 % festgestellt. In dieser Studie war geplant, dass insgesamt 60 Fälle in die Studie eingeschlossen werden sollten, wobei ein Verlust von 15 % angenommen wurde.

Anwendung Geschlossene undurchsichtige Umschläge, die die Patientengruppe zeigen, werden vorbereitet. Undurchsichtige Umschläge werden entsprechend den zufällig generierten Nummern von 1 bis 60 aufgelistet. Dem Patienten wird ein Umschlag gemäß der Bestellung des ankommenden Patienten ausgehändigt. Der Zuordnungscode jedes Patienten wird dem behandelnden Physiotherapeuten erst zu Beginn des Behandlungsprotokolls mitgeteilt. Der Physiotherapeut nimmt den Patienten entsprechend des Codes in die Gruppe auf und führt die Anmeldung durch. Es wird sichergestellt, dass Probanden in die RC-, AC- und Placebo-Elektrostimulationsgruppen wissen nicht, welche Art von Stimulation ihnen verabreicht wurde.

Pilotstudie Eine Pilotstudie wird an einer Gruppe von vier Personen (eine Person aus jeder Gruppe) durchgeführt, um die Anwendbarkeit der in der Studie zu verwendenden Datenerfassungsformulare und Behandlungen zu bewerten.

Blinding İsokinetic Exercise (IE), Aussie-Strom (AC), Rus-Strom (RC), Placebo Electrical Stimulation (PES) Group,

Patienten in den IE-, IE + AC-, IE + RC-, IE + PEC-Gruppen werden außer der Übung nicht über die Anwendung informiert. Die Auswertungen werden von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der nicht weiß, zu welcher Gruppe die Patienten gehören.

Die körperlichen (Alter, Größe, Geschlecht, Body-Mass-Index) und soziodemografischen (Beruf, Familienstand, Bildungsstand, Einkommens-Ausgaben-Bilanz) Informationen der Teilnehmer, die die Einverständniserklärung lesen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären werden aufgezeichnet werden. Die Dauer der PFPS-Beschwerden (Wochen), die vergangene Zeit seit der Diagnose von PFPS (Wochen), Anamnesemerkmale (Hypertonie, Diabetes mellitus und andere chronische Systemerkrankungen) werden notiert. Die Schmerzintensität in Ruhe und während leistungsbasierter funktioneller Mobilitätstests wird mit der Patellofemoral Syndrome Pain Severity Scale (PSPSS) bestimmt. Alle Bewertungen werden vor der Behandlung (BT), unmittelbar nach der Behandlung, nach drei Wochen Behandlung (TA) und einen Monat nach der Behandlung (Kontrolle) durchgeführt.

Behandlungsprogramm Das isokinetische Übungsprogramm wird wie oben beschrieben bei den Patienten angewendet. An dem elektrischen Stimulationsgerät werden geeignete Modalitäten eingestellt, aber das Gerät wird nicht betrieben. Es wird 20 Minuten lang angewendet.

4 Behandlungsgruppen werden fünf Tage die Woche mit 15 Sitzungen für drei Wochen behandelt. Wenn die Teilnehmer eine Behandlung auslassen, finden zusätzliche Behandlungssitzungen statt.

Abhängige Variablen der Forschung

  • Schmerzstärkeskala für das patellofemorale Syndrom
  • Get-Up-and-Go-Testergebnis mit Zeitmessung
  • Treppen auf und ab testen
  • Kujala Patellofemoral-Score
  • Tegner-Aktivitätslevel-Score
  • Punktzahl auf der Lysholm Knee Scoring Scale
  • Knietestergebnis für Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Kurzform SF-36 Partitur
  • Passiver und schmerzfreier Bewegungsbereich des aktiven Kniegelenks
  • Punktzahl der isokinetischen Muskelkraft
  • Grad der Q-Winkelmessung

Unabhängige Variable studieren

  • Isokinetisches Übungstherapieprogramm
  • Isokinetic Exercise Australia Aktuelles Therapieprogramm
  • Russisches aktuelles Therapieprogramm für isokinetische Übungen
  • Isokinetisches Übungs-Placebo-Elektrostimulationstherapie-Programm

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 0506295
        • Musa Çankaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersgruppe von 18-55,
  • Türkisch lesen und schreiben können,
  • Schmerzen seit mehr als einem Monat,
  • Schmerzen im vorderen Knie ohne Trauma haben,
  • Eine Schmerzintensität von drei Punkten und / oder mehr gemäß der visuellen Analogskala (VAS) in der peri- oder retropatellaren Region in der Vorwoche zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Meniskus, Kreuz- und Seitenband, Iliotibialbandläsion, Pes-Anserin-Tendinitis, Osgood-Schlatter-Syndrom,
  • Sinding-Larsen-Johansson-Syndrom, frühere Patellaluxation und frühere Knieoperation, nachdem vor mindestens drei Monaten eine Knieinjektionsbehandlung erhalten wurde,
  • Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden und Cortison-Medikamenten häufig einmal pro Woche oder öfter,
  • Traumageschichte und neurologische Erkrankungen,
  • Mit einer Patellafraktur, Osteoarthritis oder einer anderen intraartikulären Kniepathologie,
  • Schmerzen und Knieerguss, reflektiert von der Hüft- und Lendengegend (
  • Personen mit kontraindizierten Bedingungen für die elektrische Stimulation (Implantation eines biomedizinischen Geräts, schwangere Frauen, Neuropathie, Muskelanomalien oder Überempfindlichkeit, Malignität, hämorrhagischer Bereich, Hautschaden, aktive Infektion im Bereich, in dem die Elektroden platziert sind) (3,59).

Hatte zuvor eine elektrische Stimulationstherapie

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isokinetische Übungsgruppe (İE):

Isokinetische Übungsgruppe (IE):

(Kniegelenk Flexion / Extension, Hüftgelenk Innen- / Außenrotation und Abduktion / Adduktion Kräftigungsprogramm)

Die Patienten werden auf dem isokinetischen Cybex-Humac Norm-Gerät in einer aufrechten Sitzposition von 90° platziert. Es wird mit Rumpf-, Becken- und Oberschenkelgurten am Sitz befestigt. Während dieses Trainings wird den Patienten gesagt, dass der Dynamometerarm das Knie von der Streckung in die Beugung bringt. Während dieser Übung wird dem Patienten empfohlen, dem Dynamometer so viel wie möglich zu widerstehen, während er das Knie mit dem Dynamometer in Flexion/Extension, Innen-/Außenrotation und Abduktion/Adduktion bewegt.

Die Auswertung und Behandlung erfolgt mit dem Cybex humac-Gerät.
Aktiver Komparator: Isokinetische Übung + Aussie Current (IE+AC)Gruppe:
Aussie Current und isokinetische Übungsprogramme werden bei den Patienten angewendet. Die distale Elektrode wird am vorderen Teil des Oberschenkels und oberhalb der Patella platziert. Die proximale Elektrode wird am Oberschenkel platziert. Eine Elektrode wird zwischen der Spina iliaca anterior superior und posterior superior auf der PFPS-Seite (patellofemorales Schmerzsyndrom) platziert, und die andere Elektrode wird in einem Dreieck am Trochanter major des Femurs im Musculus gluteus medius platziert. Durch Kontaktaufnahme mit den türkischen Behörden des BTL 4825SPREMIUM-Geräts wurde der Strom im Gerät Aussie Current mit einer Frequenz von 1 kHz, einer Phasenzeit von 400 ms, einer Burstfrequenz von 50 Hz und einer Dauer von 4 ms eingestellt. Diese neue Burst-Modalität mit mittelfrequentem Wechselstrom wird dem Patienten 20 Minuten lang zugeführt.
Die Auswertung und Behandlung erfolgt mit dem Cybex humac-Gerät.
Aktiver Komparator: Isokinetische Übung + Russischer Strom (IE+RC) Gruppe:

Bei den Patienten wird ein isokinetisches Übungsprogramm angewendet. Ähnlich wie beim australischen Strom wird der russische Strom auf die Muskeln Vastus lateralis-medialis und Gluteus medius angewendet.

Russischer Strom wird als 2500 Hz Sinusstrom, 200 ms Phasenzeit, 50 Hz Burstfrequenz, 50 % Einschaltdauer, 10 ms Dauer eingestellt.

Der Patient wird 20 Minuten lang behandelt.

Die Auswertung und Behandlung erfolgt mit dem Cybex humac-Gerät.
Placebo-Komparator: Isokinetische Übung + elektrische Placebo-Stimulation (IE+PES) Gruppe:
Bei den Patienten wird ein isokinetisches Übungsprogramm angewendet. Die entsprechenden Modalitäten werden am Elektrostimulationsgerät eingestellt, aber das Gerät funktioniert nicht. Es wird 20 Minuten lang angewendet.
Die Auswertung und Behandlung erfolgt mit dem Cybex humac-Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärkeskala für das patellofemorale Syndrom
Zeitfenster: 3 Minuten
Es handelt sich um eine aus 10 Parametern bestehende Skala, die den Schmerz bei den Aktivitäten der Person während der letzten Woche mit VAS bewertet. Zu diesen Aktivitäten gehören Treppensteigen, Hocken auf dem Boden, Gehen, Joggen, schnelles Joggen, Sport treiben, Sitzen mit gebeugten Knien, Knien, Ausruhen und Schlafen, Ausruhen nach Aktivität. Einzelpersonen markieren auch Aktivitäten, die sie in der letzten Woche nicht durchgeführt haben, mit „Ich habe es nicht getan“. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und die Bewertungsergebnisse werden in % erfasst.
3 Minuten
Kujala Patellofemoral Score
Zeitfenster: 3 Minuten
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Kuru et al. KPS umfasst Fragen zur Patellaausrichtung und zur Position der Patella und besteht aus 13 Items, die subjektive Reaktionen auf bestimmte Aktivitäten und Symptome bewerten, von denen angenommen wird, dass sie mit PFAS in Verbindung stehen. Es wird mit mindestens 0 bis maximal 100 Punkten bewertet. Eine Variation von 8–10 Punkten stellt den minimalen signifikanten Unterschied in der klinischen Praxis dar. Niedrigere Werte weisen auf mehr Schmerzen und Behinderungen hin, während höhere Werte auf weniger Behinderungen hinweisen. In der von der American Physical Therapy Association, Orthopaedic Physical Therapy Academy, veröffentlichten Leitlinie wurde festgestellt, dass die Verwendung des KPS-Formulars bei PFAS-Patienten qualitativ hochwertige Daten liefert.
3 Minuten
Knietest für den Alltag
Zeitfenster: 3 Minuten
Symptome und funktionelle Einschränkungen von Personen bei Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit dem Knietest für Aktivitäten des täglichen Lebens (KOS-ADLS) bewertet, einem gültigen und zuverlässigen Fragebogen, der auf Türkisch erstellt wurde. Der Test umfasst sechs Fragen zu Symptomen: Schmerzen, Steifheit, Schwellung, Entspannung/Beugung des Knies, Schwäche und Hinken. Es enthält auch acht Fragen zu funktionellen Einschränkungen, darunter Gehen, Treppensteigen, Treppensteigen, Stehen, Knien, Hocken, Sitzen mit gebeugten Knien und Aufstehen von einem Stuhl. Der Test wird mit 0-5 Punkten bewertet. Die Punktzahlen des Patienten aus jeder Frage werden addiert und die Gesamtpunktzahl wird durch 70 geteilt und mit 100 multipliziert.
3 Minuten
A)Messung der isokinetischen Muskelkraft der Kniebeugung/-streckung:
Zeitfenster: 8 Minuten

Messung der isokinetischen Muskelkraft:

Vor dem Test werden die Patienten 10 Minuten lang mit einem Ellipsentrainer (Marke des Geräts) aufgewärmt. Die isokinetische Muskelkraft der Quadrizeps- und Hamstring-Gruppen (bei 60°/120°/180°/Sekunde Geschwindigkeit) wird mit dem Humac Norm System gemessen.

Um Patienten, die mit dem Test nicht vertraut sind, vertraut zu machen, werden 3 submaximale Kontraktionen und 1 maximale Kontraktion für jede Muskelgruppe und bei jeder Geschwindigkeit durchgeführt. Die betroffene Extremität wird zum Testen ausgewertet. Nach dem Test werden die Spitzendrehmomente der Flexoren und Extensoren bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/120°/180° in der Sekunde und die geleistete Arbeit und das Verhältnis von Hamstring/Quadrizeps (H/Q) in der Computerumgebung berechnet. Drehmomentspitzenwerte werden aufgezeichnet.

8 Minuten
Interne / externe Rotationsmessung der isokinetischen Hüftkraft:
Zeitfenster: 5 Minuten

Zusätzlich wird der Patient unter Berücksichtigung der Punkte bei der Bewertung der Hüftflexion/-extension mit dem Cybex Humac Norm System in sitzender Position mit Knie und Hüfte in 90° Flexion und dem Rumpf in 30° Extension positioniert.

Die Hüfte auf der getesteten Seite wird über dem Oberschenkel fixiert, und der Beinbereich wird mit einem Band direkt über dem Knöchel fixiert. Die Dynamometerachse wird mit der Längsachse der Kniescheibe ausgerichtet. Der Test beginnt mit der maximalen aktiven Außenrotation bis zur Innenrotation. Die mediale und laterale Rotation der Hüfte wird mit einer Geschwindigkeit von 30°/60° Sekunden durchgeführt. 30 Sekunden Pause werden nach jeder Geschwindigkeit gegeben. Der Test wird nach vier submaximalen Wiederholungen bei jeder Rate durchgeführt. Spitzendrehmoment, interne/externe Kraft, internes/externes Drehmomentverhältnis werden berechnet.

5 Minuten
Abduktions-/Adduktionsmessung der isokinetischen Hüftkraft:
Zeitfenster: 2 Minuten

Die Fälle werden auf dem Cybex Humac Norm System platziert. Das nicht getestete Knie und die Hüfte (Tischseite) werden mit einem Tape fixiert.

Das Becken wird mit einem Beckenband auf dem CYBEX System fixiert. Die Achse der zu testenden Extremität wird 2 Zentimeter medial und unterhalb des vorderen oberen Beckenkamms ausgerichtet. Der Hebelarm des Kraftmessers wird mit Hilfe eines Gurtes knapp über dem Knie befestigt. Die Schwerkraftkorrektur wird während des Tests mit extremem Gewicht durchgeführt. Der Test wird in der vollständigen Abduktionsposition gestartet. Zusätzlich wird die Hüftabduktion/-adduktion mit 30°/60°-Sekundenraten bewertet. Vier submaximale Wiederholungen bei jeder Geschwindigkeit und ein fünfter Test werden durchgeführt. Spitzendrehmoment, Abduktions-/Adduktionskraft, Abduktions-/Adduktions-Drehmomentverhältnis werden berechnet.

2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
Zeitfenster: 2 Minuten
Es ist ein Test zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität. In verschiedenen Bevölkerungsgruppen von Kindern bis zu älteren Menschen; Es wird bei vielen Erkrankungen eingesetzt, darunter Osteoarthritis, Gelenkarthroplastik, rheumatoide Arthritis, Hüftfrakturen, Schlaganfall, Schwindel, Zerebralparese. Der Test beginnt mit den Füßen des Patienten flach auf dem Boden und den Armen in einer stehenden Position auf der Armlehne des Stuhls. Die Person wird gebeten, von dem Stuhl, auf dem sie sitzt, aufzustehen, 3 Meter sicher und in normalem Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit wird in Sekunden erfasst.
2 Minuten
Lysholm-Knie-Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Es besteht aus acht Untertiteln, die unterschiedlich bewertet werden (Hinken und gebrauchte Stütze 5 Punkte, Sperren 15 Punkte, Instabilität und Schmerz 25 Punkte, Schwellung 10 Punkte, Treppensteigen 10 Punkte und Kniebeugen werden mit 5 Punkten bewertet. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse: 95-100 Punkte von 100 Punkten werden als ausgezeichnet bewertet, 84-94 Punkte als gut, 65-83 Punkte als mittel und <65 Punkte als schlecht. Kulturelle Anpassung des Lysholm-Knie-Scores an das türkische Çelik et al. hergestellt von, wird angegeben, dass es zuverlässig und gültig ist.
2 Minuten
Q-Winkelmessung:
Zeitfenster: 3 Minuten

Es ist der schmale Winkel, der durch eine Linie gebildet wird, die von der Spina Iliaca Anterior Superior (SIAS) zum Mittelpunkt der Patella gezogen wird, und den Linien, die vom Mittelpunkt der Patella zum Mittelpunkt der Tuberositas Tibia gezogen werden.

Goniometer werden wegen ihrer Praktikabilität und geringen Kosten häufig bei Q-Winkelmessungen verwendet. Goniometrische Messung: Bei dieser Messtechnik wird das Zentrum des Goniometers in der Mitte der Patella platziert, der feste Arm zeigt das Tuberculum tibialis und der bewegliche Arm zeigt das SIAS. Die Messung kann im Stehen oder in Rückenlage erfolgen. Bei Messungen im Stehen sollten die Knie gestreckt sein und beide unteren Extremitäten gleich belastet werden.

3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
  • Studienleiter: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studienleiter: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

randomisierte, kontrollierte Studie

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es wird innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Forschungsprotokoll wird so bald wie möglich in einem internationalen Kongress veröffentlicht. Broadcast-Link wird geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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