- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04945759
Сравнение эффективности российских и австралийских токов с изокинетической нагрузкой Пателлофеморальный болевой синдром
Сравнение эффективности российских и австралийских токов с изокинетической нагрузкой у лиц с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное контролируемое исследование.
Краткое содержание
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) определяется как распространенная боль в передней части колена, которая возникает во время нетравматических действий, таких как приседание, бег, подъем и подъем по лестнице. Эффективность электротерапии в повышении мышечной силы и выносливости при ПФБС обычно исследовалась с использованием методы электростимуляции, а также исследования эффективности среднечастотного импульсного модуля переменного тока немногочисленны. Поскольку в литературе нет исследований, сравнивающих эффективность токов России и Аусси из импульсно-модулированных переменных токов средней частоты с изокинетической нагрузкой у пациентов с ПФБС, целью данного исследования является изучение боли, функциональности, повседневной жизнедеятельности русских и Aussie-токи с изокинетической нагрузкой коленного и тазобедренного суставов (IE) у пациентов с PFPS и их влияние на качество жизни.
Это исследование, которое имеет рандомизированный контролируемый и простой слепой дизайн, планируется провести на не менее 60 добровольцах, которые соответствуют критериям включения пациентов с PFPS, которые обратились в клинику спортивной медицины Университета Некметтина Эрбакана. Будут записаны физические и социально-демографические данные участников; интенсивность боли Пателлофеморальный синдром Шкала тяжести боли; функциональность Kujala Patellofemoral Score, Timed Up and Go Test и тест подъема по лестнице; уровни активности оценка Tegner Activity Level; шкала оценки функционального нарушения коленного сустава Lysholm; повседневная деятельность Коленный тест на повседневную деятельность; качество жизни, краткая форма SF-36; пассивный и безболезненный активный гониометр объема движений; Изокинетические силы четырехглавой мышцы, подколенного сухожилия и средней ягодичной мышцы на приборе CYBEX (2009); Угол Q будет оцениваться с помощью гониометра.
Участники будут рандомизированы в четыре группы; Первая группа будет получать лечение ИЭ коленного и тазобедренного суставов в течение трех недель в течение 15 сеансов, вторая группа будет получать Aussie Current в дополнение к ИЭ, третья группа будет получать Российский ток в дополнение к ИЭ, а четвертая группа будет получать электростимуляцию плацебо. в дополнение к ИЕ. Оценки будут проводиться в начале, сразу после первого лечения, в конце трех недель лечения и через месяц после окончания лечения, всего четыре раза. Думается, что результаты исследования станут важным источником информации о месте импульсно-модулированных переменных токов средней частоты в программах физиотерапии больных с ПФБС.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) — наиболее частый болевой синдром коленного сустава, возникающий вокруг надколенника вследствие перегрузки колена при сгибании и разгибании. Он определяется как распространенная боль в передней части колена, возникающая во время нетравматической деятельности, такой как приседание, бег, подъем и подъем по лестнице. Факторы риска для PFPS включают динамическую вальгусную деформацию, женский пол, аномалии стопы, чрезмерное использование и внезапное увеличение физической активности, нестабильность надколенника и слабость четырехглавой мышцы.
Для выявления эффективного лечения при ПФБС следует выделить первичные причины, которые могут вызвать синдром. Причины PFPS многофакторны, и трудно определить фактические последствия, которые могут вызвать заболевание. Однако, когда PFPS рассматривается с биомеханической точки зрения, существует тесная связь между коленным суставом, голеностопным и тазобедренным суставами.
В покое, в раннем периоде при лечении ПФБС используют лед и анальгетики, в лечении ПФБС применяют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), бандажирование надколенника, ортезы надколенно-бедренного колена и стопы, биологическую обратную связь, ретренировку беговой походки, терапию ограничения кровообращения. лечение ПФБС в раннем периоде. Используются сухие иглы, мануальная терапия, биофизические агенты, обучение пациентов и комбинированная терапия. В лечении пателлофеморального болевого синдрома в последние годы основное внимание уделяется консервативному лечению. Среди них физиотерапия является краеугольным камнем лечения.
Хотя обычное лечение заключается в укреплении четырехглавой мышцы бедра, в последние годы особое внимание уделяется терапии, направленной на укрепление средней ягодичной мышцы и повышение стабильности корпуса. На 5-м Международном совещании Центра исследования пателлофеморальной боли (2018, Австралия) при лечении ПФБС были рекомендованы комбинированные силовые программы с укреплением четырехглавой мышцы бедра и мышц бедра.
Хотя обычно проводится универсальное лечение, частота рецидивов ПФАС составляет 91%. В связи с высокой частотой рецидивов необходимо выявить более эффективные варианты лечения. При обзоре литературы сообщается, что в случаях PFPS наблюдается увеличение мышечной силы и выносливости с помощью программы изокинетических упражнений (IE), и это обеспечивает динамическую стабилизацию колена. Программа IE в основном направлена на колено. сгибание/разгибание, и было обнаружено, что очень мало применений программ ИЭ в направлении отведения/приведения бедра (средняя ягодичная мышца), внутренней и внешней ротации.
Применение физиотерапии направлено на управление развивающейся дисфункцией и уменьшение боли. В рутинном лечении особое внимание уделяется силовым тренировкам и тренировкам на выносливость. Хотя программы изокинетического усиления являются наиболее эффективным методом лечения, также часто используются реабилитационные программы нервно-мышечной электростимуляции. Эффективность методов электротерапии для увеличения мышечной силы и выносливости не ясна. Среди них в качестве нового варианта лечения может быть использован альтернативный ток среднечастотной импульсной модальности (российский и австралийский). Импульсные токи низкой частоты (НЧТЧ) и переменные токи средней (кГц) частоты (ЧТП) часто используются в физиотерапии и реабилитации.
Австрийский ток (AC) является более эффективным и комфортным током между токами средней частоты 1-10 кГц. Этот ток можно использовать для различных целей, включая укрепление мышц, снятие боли, улучшение кровообращения, контроль отека и эстетические процедуры.
AC начал использоваться в регионе Латинской Америки с устройствами, выпущенными совместно с компанией Ibramed в 2010 году. Он создает значительно меньший дискомфорт у пациента по сравнению с переменным током Русса (ТРК) и токами низкой частоты. Он используется в синусоидальной форме волны.
В недавних исследованиях метаанализа PFAS она заявила, что новые методы должны быть направлены на выявление наиболее рентабельных и наиболее эффективных методов лечения. Хотя в литературе есть исследования, показывающие влияние нейромышечной электростимуляции, было обнаружено, что нет исследований, сравнивающих импульсно-модулированные переменные токи средней частоты (AC и RC) с ИЭ у пациентов с PFPS.
В отечественной литературе отсутствуют научные исследования метода австралийских токов. Применение РК и АЦ совместно с изокинетическим методом, эффективность которого установлена в литературе, очень важно с точки зрения определения наиболее эффективного метода лечения.
Цели исследования. У лиц с ПФБС изокинетический ИЭ в сочетании со среднечастотной импульсной модальностью переменного тока;
- Чтобы уменьшить боль во время отдыха и активности,
- повышение функциональной подвижности,
- Содействие повседневной жизни (FADL),
- Для повышения качества жизни.
Образец программы анализа исследовательской мощности G*Power 3.1.9.2 был использован для расчета размера выборки. Сила исследования определяется как возможность выявления различий между двумя приложениями. Величина эффекта равнялась 0,25, уровень альфа равнялся 0,05, а мощность исследования равнялась 0,95, и было определено, что всего в исследование должно быть включено 52 испытуемых в расчет, выполненный в виде четырех групп и четырех повторных измерения, сделанные в программе G-power. В аналогичных исследованиях в литературе было определено, что потери составили 15%. В этом исследовании планировалось, что в исследование должно быть включено в общей сложности 60 случаев, при условии потери 15%.
Заявление Будут подготовлены закрытые непрозрачные конверты с указанием группы пациента. Непрозрачные конверты будут перечислены от 1 до 60 в соответствии со случайно сгенерированными номерами. Конверт выдается пациенту согласно распоряжению поступающего пациента. Код назначения каждого пациента будет раскрыт только физиотерапевту, проводящему лечение, в начале протокола лечения. Физиотерапевт включит пациента в группу в соответствии с кодом и выполнит заявку. Будет обеспечено, чтобы субъекты в группы электростимуляции RC, AC и плацебо не знали, какой тип стимуляции им давали.
Пилотное исследование Будет проведено пилотное исследование на группе из четырех человек (по одному человеку от каждой группы) для оценки применимости форм сбора данных и методов лечения, которые будут использоваться в исследовании.
Изокинетические упражнения вслепую (IE), австралийский ток (AC), русский ток (RC), группа электростимуляции плацебо (PES),
Пациенты в группах IE, IE + AC, IE + RC, IE + PEC не будут проинформированы о приложении, кроме упражнений. Оценки будут проводиться физиотерапевтом, который не знает, к какой группе относятся пациенты.
Физические (возраст, рост, пол, индекс массы тела) и социально-демографические (род занятий, семейное положение, уровень образования, баланс доходов и расходов) данные участников, которые прочитают форму информированного согласия и добровольно примут участие в исследовании, будут быть записаны. Будут отмечены продолжительность жалобы на PFPS (недели), время, прошедшее с момента постановки диагноза PFPS (недели), особенности анамнеза (гипертония, сахарный диабет и другие хронические системные заболевания). Интенсивность боли в покое и во время тестов функциональной подвижности на основе производительности будет определяться с использованием Шкалы тяжести боли при пателлофеморальном синдроме (PSPSS). Все оценки будут проводиться до лечения (BT), сразу после лечения, через три недели лечения (TA) и через месяц после лечения (контроль).
Программа лечения Программа изокинетических упражнений будет применяться к пациентам, как описано выше. На устройстве электростимуляции будут установлены соответствующие режимы, но устройство не будет работать. Он будет применяться в течение 20 минут.
4 лечебные группы будут лечиться пять дней в неделю, 15 сеансов в течение трех недель. Если участники пропустят какое-либо лечение, будут проведены дополнительные сеансы лечения.
Зависимые переменные исследования
- Шкала тяжести боли при пателлофеморальном синдроме
- Результат теста «Вставай и иди на время»
- Лестница вверх и вниз тест
- Kujala Patellofemoral оценка
- Оценка уровня активности Тегнера
- Баллы по шкале оценки коленного сустава Лисхольма
- Оценка коленного теста для повседневной жизнедеятельности
- Краткая форма SF-36 оценка
- Пассивная и безболезненная активная подвижность коленного сустава
- Изокинетическая мышечная сила
- Градус измерения угла Q
Исследование независимой переменной
- Изокинетическая лечебная физкультура
- Изокинетические упражнения Австралия Текущая терапевтическая программа
- Изокинетические упражнения Российская современная терапевтическая программа
- Изокинетические упражнения, плацебо, электрическая стимуляция, терапевтическая программа
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 0506295
- Musa Çankaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Находясь в возрастном диапазоне от 18 до 55 лет,
- Умение читать и писать по-турецки,
- Боль более месяца,
- Боль в передней части колена без травмы,
- Иметь интенсивность боли три балла и/или выше по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в пери- или ретропателлярной области на предыдущей неделе.
Критерий исключения:
- Мениск, поперечная и коллатеральная связки, поражение подвздошно-большеберцового тракта, тендинит гусиной лапки, синдром Осгуда-Шлаттера,
- Синдром Синдинга-Ларсена-Йоханссона, предыдущий вывих надколенника и предыдущая операция на колене, лечение инъекциями колена не менее трех месяцев назад,
- Использование нестероидных противовоспалительных препаратов и препаратов кортизона часто один раз в неделю или чаще,
- Травматический анамнез и неврологические заболевания,
- Наличие перелома надколенника, остеоартрита или другой внутрисуставной патологии коленного сустава,
- Имея боль и выпот в колене, отражающийся от тазобедренного и поясничного отделов (
- Те, у кого противопоказаны условия для электростимуляции (имплантат биомедицинского устройства, беременные женщины, невропатия, мышечные аномалии или гиперчувствительность, злокачественные новообразования, геморрагический участок, повреждение кожи, активная инфекция в области размещения электродов) (3,59).
Имея предыдущую терапию электростимуляцией
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа изокинетических упражнений (İE):
Группа изокинетических упражнений (ИЭ): (Программа сгибания/разгибания коленного сустава, внутренней/внешней ротации и отведения/приведения тазобедренного сустава) Пациенты будут сидеть на изокинетическом устройстве Cybex-Humac Norm в вертикальном сидячем положении под углом 90°. Он будет прикреплен к сиденью ремнями туловища, таза и бедер. Во время этой тренировки пациентам сообщат, что рука динамометра будет переводить колено из разгибания в сгибание. Во время этого упражнения пациенту будет рекомендовано максимально сопротивляться динамометру при движении колена при сгибании/разгибании, вращении внутрь/наружно и отведении/приведении с помощью динамометра. |
Оценка и лечение будут проводиться с помощью устройства Cybex humac.
|
|
Активный компаратор: Изокинетические упражнения + группа Aussie Current (IE+AC):
К пациентам будут применяться программы австралийского тока и изокинетических упражнений.
Дистальный электрод помещают на переднюю часть бедра выше надколенника.
Проксимальный электрод будет размещен на бедре.
Один электрод будет помещен между передней верхней и задней верхней подвздошными остями со стороны PFPS (пателлофеморальный болевой синдром), а другой электрод будет помещен в виде треугольника на большой вертел бедренной кости в средней ягодичной мышце.
Связавшись с турецкими властями устройства BTL 4825SPREMIUM, ток был отрегулирован в устройстве Aussie Current с частотой 1 кГц, временем фазы 400 мс, частотой импульсов 50 Гц, длительностью 4 мс.
Этот новый импульсный переменный ток средней частоты будет применяться к пациенту в течение 20 минут.
|
Оценка и лечение будут проводиться с помощью устройства Cybex humac.
|
|
Активный компаратор: Изокинетическое упражнение + группа «Русский ток» (ИЭ+РК):
К пациентам будет применяться программа изокинетических упражнений. Точно так же, как и в случае с австралийским током, русский ток будет воздействовать на латеральную медиальную широкую мышцу бедра и среднюю ягодичную мышцу. Русский ток будет установлен как синусоидальный ток 2500 Гц, время фазы 200 мс, частота импульсов 50 Гц, рабочий цикл 50%, продолжительность 10 мс. Пациент будет лечиться в течение 20 минут. |
Оценка и лечение будут проводиться с помощью устройства Cybex humac.
|
|
Плацебо Компаратор: Изокинетические упражнения + плацебо Электростимуляция (ИЭ+ПЭС) Группа:
К пациентам будет применяться программа изокинетических упражнений.
Соответствующие режимы будут установлены на устройстве электростимуляции, но устройство не будет работать.
Он будет применяться в течение 20 минут.
|
Оценка и лечение будут проводиться с помощью устройства Cybex humac.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести боли при пателлофеморальном синдроме
Временное ограничение: 3 минуты
|
Это шкала, состоящая из 10 параметров, которая оценивает боль при деятельности человека в течение последней недели с помощью ВАШ.
Эти действия включают подъем по лестнице, приседание на земле, ходьбу, бег трусцой, быстрый бег трусцой, участие в спорте, сидение с согнутыми коленями, стояние на коленях, отдых и сон, отдых после активности.
Люди также будут отмечать действия, которые они не делали на прошлой неделе, как «Я не делал».
Максимальный балл составляет 100, и результаты оценки будут записаны в %.
|
3 минуты
|
|
Kujala Patellofemoral Score
Временное ограничение: 3 минуты
|
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Kuru et al.
KPS включает вопросы о выравнивании надколенника и положении надколенника и состоит из 13 пунктов, которые оценивают субъективные реакции на определенные действия и симптомы, которые, как считается, связаны с PFAS.
Он оценивается от минимума 0 до максимума 100 баллов.
Вариация в 8-10 баллов составляет минимально значимую разницу в клинической практике.
Более низкие баллы указывают на большую боль и инвалидность, а более высокие баллы указывают на меньшую инвалидность.
В руководстве, опубликованном Американской ассоциацией физиотерапии, Академией ортопедической физиотерапии, было указано, что использование формы KPS у пациентов с PFAS дает данные высокого качества.
|
3 минуты
|
|
Коленный тест для повседневной жизни
Временное ограничение: 3 минуты
|
Симптомы и функциональные ограничения людей в повседневной жизнедеятельности будут оцениваться с помощью коленного теста для повседневной жизнедеятельности (KOS-ADLS), который представляет собой действующий и надежный вопросник, составленный на турецком языке.
Тест включает шесть вопросов о симптомах: боль, скованность, отек, расслабление/сгибание колена, слабость и хромота.
Он также включает восемь вопросов о функциональных ограничениях, включая ходьбу, подъем по лестнице, спуск по лестнице, стояние, стояние на коленях, приседание, сидение с согнутыми коленями и вставание со стула.
Тест оценивается от 0 до 5.
Баллы пациента по каждому вопросу суммируются, и общий балл делится на 70 и умножается на 100.
|
3 минуты
|
|
А) измерение изокинетической мышечной силы при сгибании/разгибании коленного сустава:
Временное ограничение: 8 минут
|
Измерение изокинетической мышечной силы: Перед тестом пациентов разогревают в течение 10 минут на эллиптическом велосипеде (марка устройства). Изокинетическая мышечная сила групп четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия (при скорости 60°/120°/180°/сек) будет измеряться с использованием системы Humac Norm. Для ознакомления пациентов, не знакомых с тестом, будет выполнено 3 субмаксимальных сокращения и 1 максимальное сокращение для каждой группы мышц и на каждой скорости. Пораженная конечность будет оценена для тестирования. После теста пиковые моменты сгибателей и разгибателей при угловых скоростях 60°/120°/180° в секунду, а также проделанная работа и соотношение подколенного сухожилия/квадрицепса (H/Q) будут рассчитаны в компьютерной среде. Будут записаны пиковые значения крутящего момента. |
8 минут
|
|
Внутреннее/внешнее вращение Изокинетическая сила бедра:
Временное ограничение: 5 минут
|
Кроме того, принимая во внимание баллы при оценке сгибания/разгибания бедра с помощью Cybex Humac Norm System, пациент будет располагаться в положении сидя, при этом колено и бедро сгибаются на 90°, а туловище разгибается на 30°. Бедро на тестируемой стороне будет зафиксировано над бедром, а область ноги будет зафиксирована лентой чуть выше лодыжки. Ось динамометра будет совмещена с длинной осью надколенника. Испытание начнется с максимально активного внешнего вращения на внутреннее вращение. Медиальное и боковое вращение бедра будет применяться со скоростью 30°/60° секунд. После каждой скорости дается 30 секунд отдыха. Тест будет выполняться после четырех субмаксимальных повторений с каждой скоростью. Будет рассчитан пиковый крутящий момент, внутренняя/внешняя сила, соотношение внутреннего/внешнего крутящего момента. |
5 минут
|
|
Отведение/приведение измерения изокинетической силы бедра:
Временное ограничение: 2 минуты
|
Чемоданы будут помещены в систему Cybex Humac Norm. Неиспытываемое колено и бедро (со стороны стола) будут зафиксированы липкой лентой. Таз будет зафиксирован на системе CYBEX с помощью тазового бандажа. Ось тестируемой конечности будет совмещена на 2 сантиметра медиальнее и ниже переднего верхнего гребня подвздошной кости. Рычаг динамометра будет закреплен чуть выше колена с помощью ремня. Коррекция силы тяжести будет обеспечена экстремальным весом во время теста. Тест будет начат в положении полного отведения. Кроме того, отведение/приведение бедра будет оцениваться с частотой 30°/60° в секунду. Будет выполнено четыре субмаксимальных повторения на каждой скорости и пятый тест. Будет рассчитан пиковый крутящий момент, сила отведения/приведения, соотношение крутящего момента отведения/приведения. |
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время «Вставай и иди»
Временное ограничение: 2 минуты
|
Это тест для оценки динамического баланса и функциональной подвижности.
В различных популяциях от детей до пожилых людей; Он используется при многих состояниях, включая остеоартрит, эндопротезирование суставов, ревматоидный артрит, переломы бедра, инсульт, головокружение, церебральный паралич.
Тест начинается с того, что ноги пациента стоят на полу, а руки находятся в положении стоя на подлокотнике кресла.
Человека просят встать со стула, на котором он сидит, безопасно пройти 3 метра в нормальном темпе, повернуться, вернуться и снова сесть на стул.
Время записывается в секундах.
|
2 минуты
|
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма
Временное ограничение: 2 минуты
|
Он состоит из восьми субтитров, оцениваемых по-разному (хромание и используемая поддержка - 5 баллов, блокировка - 15 баллов, нестабильность и боль - 25 баллов, отек - 10 баллов, подъем по лестнице - 10 баллов и приседание - оцениваются в 5 баллов).
Более высокие значения означают лучшие результаты: 95–100 баллов из 100 оцениваются как отличные, 84–94 балла — как хорошие, 65–83 балла — как средние и <65 баллов — как плохие.
Культурная адаптация оценки коленного сустава Lysholm к турецкому Çelik et al. сделанный, заявлено, что он надежен и действителен.
|
2 минуты
|
|
Измерение угла Q:
Временное ограничение: 3 минуты
|
Это узкий угол, образованный линией, проведенной от Верхней передней подвздошной ости (SIAS) до середины надколенника, и линиями, проведенными от середины надколенника до середины бугра большеберцовой кости. Гониометры часто используются для измерения угла Q из-за их практичности и низкой стоимости. Гониометрическое измерение: в этом методе измерения центр гониометра помещается в центр надколенника, неподвижный рычаг показывает бугорок большеберцовой кости, а подвижный рычаг показывает SIAS. Измерение можно проводить, когда человек стоит или лежит на спине. При измерении стоя колени должны быть разогнуты, и на обе нижние конечности должен быть приложен одинаковый вес. |
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MUSA ÇANKAYA, Msc, Necmettin Erbakan University
- Директор по исследованиям: İLKİM ÇITAK KARAKAYA, Professor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Директор по исследованиям: PELİN MELDA YARGIÇ, PhD, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.02.2020 V;1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .