- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946058
하이브리드 매튜 요도성형술
2021년 6월 22일 업데이트: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
목표는 고전적인 Mathieu 요도성형술의 간단한 수정 결과를 연구하여 해당 절차에 대한 사례 후보의 범위를 늘리는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 원위 요도 하열 수복은 소아 연령 그룹에서 가장 빈번한 외과 개입 중 하나입니다. 성공적인 요도하열 교정은 기능적인 음경과 좋은 미용을 제공해야 합니다. Mathieu 요도성형술은 가장 널리 사용되는 기술 중 하나입니다. 저자는 적응증의 범위를 확장하고 고전적인 Mathieu 요도성형술의 최종 미용 결과를 개선하는 수정을 수행하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 2012년 3월부터 2020년 12월까지 하이브리드 마티유 요도성형술(HMU)로 원위부 요도 하열이 있는 43명의 환자를 대상으로 하였다. Mathieu가 옷을 벗은 상태에서 주변부 기반 플랩 생성을 수행했습니다. 이것은 입상 날개의 발달로 이어졌습니다. 추가 단계는 요도 판의 깊은 절개였습니다. 그런 다음 요도 성형술을 시행했습니다. 카테터는 1~3일 동안 그대로 두었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 원위 음경 요도 하열
제외 기준:
- 심한 요도하열
- 케이스는 재실행이 필요합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
원위 음경 요도 하열의 성공적인 치료
기간: 수술 후 6개월
|
HOSE를 수단으로 사용 o 성공 o 수리
|
수술 후 6개월
|
고전적인 Mathieu 요도성형술의 범위 확대
기간: 수술 후 6개월
|
10mm에서 15mm까지의 눈 폭을 가진 경우가 포함되었습니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .