- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04946058
Hybrid Mathieu Urethroplasty
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
baggrund: Reparation af distal hypospadi er en af de hyppigste kirurgiske indgreb i pædiatrisk aldersgruppe. Succesfuld hypospadias reparation bør give en funktionel penis og god kosmese. Mathieu urethroplasty er en af de mest populære teknikker, der anvendes. Forfatterne havde til formål at udføre en modifikation, der udvidede omfanget af indikationer og forbedrede endelige kosmetiske resultater af klassisk Mathieu urethroplasty.
Metoder: 43 patienter med distal hypospadi blev opereret ved hybrid Mathieu urethroplasty (HMU) i perioden fra marts 2012 til december 2020. Oprettelse af den peri-kødbaserede flap blev udført, mens Mathieu klædte sig af. Dette blev efterfulgt af udvikling af glanulære vinger. Det yderligere trin var et dybt snit af urethralpladen. Derefter blev der udført urethroplastik. Kateteret blev efterladt på plads i en til tre dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- distale penis hypospadier
Ekskluderingskriterier:
- udsætte hypospadier
- sager skal laves om
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vellykket behandling af distale penis hypospadier
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
brug af HOSE som et mål o succes o reparation
|
6 måneder efter operationen
|
øge omfanget af klassisk Mathieu urethroplastik
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
sager med glanulær bredde fra 10 mm til 15 mm var inkluderet
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34403//1/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyebrid Mathieu Urethroplasty
-
Xiaoyong ZengTilmelding efter invitationUrethral Forsnævring, MandKina
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringAnterior Urethral Forsnævring, MandEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetEvaluering af TIP Urethroplasty Med Spongioplasty-Dartosoraphy Forstærkning i Pædiatrisk HypospadiasKomplikation, postoperativ | HypospadierEgypten
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Sarah Magdy AbdelmohsenAswan University HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUrethral Forsnævring, MandEgypten
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityUkendtUrethral ForsnævringDen Russiske Føderation
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet