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混合 Mathieu 尿道成形术

2021年6月22日 更新者:Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah、Tanta University
目的是研究对经典 Mathieu 尿道成形术进行简单修改的​​结果,以增加该手术的候选病例范围。

研究概览

详细说明

背景:远端尿道下裂修复术是儿科年龄组最常见的外科手术之一。 成功的尿道下裂修复应该提供功能性阴茎和良好的美容效果。 Mathieu 尿道成形术是最常用的技术之一。 作者旨在进行修改以扩大适应症范围并改善经典 Mathieu 尿道成形术的最终美容效果。

方法:2012 年 3 月至 2020 年 12 月期间,43 例远端尿道下裂患者接受混合式 Mathieu 尿道成形术 (HMU) 手术。 在 Mathieu 脱衣服时创建基于鼻道周围的皮瓣。 随后发育出颗粒状的翅膀。 额外的步骤是深切开尿道板。 然后,进行了尿道成形术。 导管留在原位一到三天。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 远端阴茎尿道下裂

排除标准:

  • 严重的尿道下裂
  • 案例需要重做

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功治疗远端阴茎尿道下裂
大体时间:术后6个月
使用 HOSE 作为衡量维修成功的标准
术后6个月
增加经典 Mathieu 尿道成形术的范围
大体时间:术后6个月
包括颗粒宽度为 10 毫米至 15 毫米的病例
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月31日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2021年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月22日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月22日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

发表一篇文章,包括操作细节和结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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