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Hybride Mathieu-Urethroplastik

22. Juni 2021 aktualisiert von: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
Ziel ist es, die Ergebnisse einer einfachen Modifikation der klassischen Mathieu-Urethroplastik zu untersuchen, um den Umfang der für dieses Verfahren in Frage kommenden Fälle zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die distale Hypospadie-Reparatur ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe in der pädiatrischen Altersgruppe. Eine erfolgreiche Hypospadie-Reparatur sollte für einen funktionsfähigen Penis und eine gute Kosmetik sorgen. Die Mathieu-Urethroplastik ist eine der am häufigsten angewandten Techniken. Die Autoren strebten eine Modifikation an, die den Anwendungsbereich erweitert und die endgültigen kosmetischen Ergebnisse der klassischen Mathieu-Urethroplastik verbessert.

Methoden: 43 Patienten mit distaler Hypospadie wurden im Zeitraum von März 2012 bis Dezember 2020 mit einer hybriden Mathieu-Urethroplastik (HMU) operiert. Die Erstellung des perimeatalen Lappens wurde durchgeführt, während Mathieu sich entkleidete. Darauf folgte die Entwicklung von Glanular Wings. Der zusätzliche Schritt war eine tiefe Inzision der Harnröhrenplatte. Dann wurde eine Urethroplastik durchgeführt. Der Katheter wurde für ein bis drei Tage an Ort und Stelle belassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypospadie des distalen Penis

Ausschlusskriterien:

  • schwere Hypospadie
  • Fälle müssen wiederholt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiche Behandlung der Hypospadie des distalen Penis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Einsatz von HOSE als Erfolgsmaßstab für Reparatur
6 Monate nach der Operation
erweitern den Anwendungsbereich der klassischen Mathieu-Urethroplastik
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Fälle mit einer Eichelbreite von 10 mm bis 15 mm wurden eingeschlossen
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34403//1/21

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Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung eines Artikels einschließlich der operativen Details und Ergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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