- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04946058
Hybride Mathieu-Urethroplastik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die distale Hypospadie-Reparatur ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe in der pädiatrischen Altersgruppe. Eine erfolgreiche Hypospadie-Reparatur sollte für einen funktionsfähigen Penis und eine gute Kosmetik sorgen. Die Mathieu-Urethroplastik ist eine der am häufigsten angewandten Techniken. Die Autoren strebten eine Modifikation an, die den Anwendungsbereich erweitert und die endgültigen kosmetischen Ergebnisse der klassischen Mathieu-Urethroplastik verbessert.
Methoden: 43 Patienten mit distaler Hypospadie wurden im Zeitraum von März 2012 bis Dezember 2020 mit einer hybriden Mathieu-Urethroplastik (HMU) operiert. Die Erstellung des perimeatalen Lappens wurde durchgeführt, während Mathieu sich entkleidete. Darauf folgte die Entwicklung von Glanular Wings. Der zusätzliche Schritt war eine tiefe Inzision der Harnröhrenplatte. Dann wurde eine Urethroplastik durchgeführt. Der Katheter wurde für ein bis drei Tage an Ort und Stelle belassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypospadie des distalen Penis
Ausschlusskriterien:
- schwere Hypospadie
- Fälle müssen wiederholt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
erfolgreiche Behandlung der Hypospadie des distalen Penis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Einsatz von HOSE als Erfolgsmaßstab für Reparatur
|
6 Monate nach der Operation
|
erweitern den Anwendungsbereich der klassischen Mathieu-Urethroplastik
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Fälle mit einer Eichelbreite von 10 mm bis 15 mm wurden eingeschlossen
|
6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34403//1/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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