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Urétroplastie Hybride Mathieu

22 juin 2021 mis à jour par: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
l'objectif est d'étudier les résultats d'une simple modification de l'urétroplastie classique de Mathieu afin d'élargir le champ des cas candidats à cette intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : La réparation de l'hypospadias distal est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes dans le groupe d'âge pédiatrique. Une réparation réussie de l'hypospadias devrait fournir un pénis fonctionnel et une bonne esthétique. L'urétroplastie de Mathieu est l'une des techniques les plus utilisées. Les auteurs visaient à effectuer une modification élargissant le champ des indications et améliorant les résultats esthétiques finaux de l'urétroplastie classique de Mathieu.

Méthodes : quarante-trois patients présentant un hypospadias distal ont été opérés par urétroplastie hybride de Mathieu (HMU) durant la période allant de mars 2012 à décembre 2020. La création du lambeau à base péri méatique a été réalisée pendant que Mathieu se déshabillait. Cela a été suivi par le développement d'ailes glandulaires. L'étape supplémentaire était l'incision profonde de la plaque urétrale. Ensuite, une urétroplastie a été réalisée. Le cathéter a été laissé en place pendant un à trois jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hypospadias distal du pénis

Critère d'exclusion:

  • couper les hypospadias
  • les cas doivent être refaits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traitement réussi de l'hypospadias distal du pénis
Délai: 6 mois après l'opération
utilisation de HOSE comme mesure du succès de la réparation
6 mois après l'opération
augmenter la portée de l'urétroplastie classique de Mathieu
Délai: 6 mois post opératoire
les cas avec une largeur glandulaire de 10 mm à 15 mm ont été inclus
6 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34403//1/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

publier un article reprenant les détails opératoires et les résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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