- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04946058
Urétroplastie Hybride Mathieu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La réparation de l'hypospadias distal est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes dans le groupe d'âge pédiatrique. Une réparation réussie de l'hypospadias devrait fournir un pénis fonctionnel et une bonne esthétique. L'urétroplastie de Mathieu est l'une des techniques les plus utilisées. Les auteurs visaient à effectuer une modification élargissant le champ des indications et améliorant les résultats esthétiques finaux de l'urétroplastie classique de Mathieu.
Méthodes : quarante-trois patients présentant un hypospadias distal ont été opérés par urétroplastie hybride de Mathieu (HMU) durant la période allant de mars 2012 à décembre 2020. La création du lambeau à base péri méatique a été réalisée pendant que Mathieu se déshabillait. Cela a été suivi par le développement d'ailes glandulaires. L'étape supplémentaire était l'incision profonde de la plaque urétrale. Ensuite, une urétroplastie a été réalisée. Le cathéter a été laissé en place pendant un à trois jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hypospadias distal du pénis
Critère d'exclusion:
- couper les hypospadias
- les cas doivent être refaits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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traitement réussi de l'hypospadias distal du pénis
Délai: 6 mois après l'opération
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utilisation de HOSE comme mesure du succès de la réparation
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6 mois après l'opération
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augmenter la portée de l'urétroplastie classique de Mathieu
Délai: 6 mois post opératoire
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les cas avec une largeur glandulaire de 10 mm à 15 mm ont été inclus
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6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34403//1/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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