- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04946058
Uretroplastia híbrida de Mathieu
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La reparación del hipospadias distal es una de las intervenciones quirúrgicas más frecuentes en la edad pediátrica. La reparación exitosa del hipospadias debe proporcionar un pene funcional y una buena estética. La uretroplastia de Mathieu es una de las técnicas más populares utilizadas. Los autores se propusieron realizar una modificación que ampliara el alcance de las indicaciones y mejorara los resultados estéticos finales de la uretroplastia clásica de Mathieu.
Métodos: cuarenta y tres pacientes con hipospadias distal fueron operados de uretroplastia híbrida de Mathieu (UMH) durante el período de marzo de 2012 a diciembre de 2020. La creación del colgajo de base peri meatal se realizó mientras Mathieu se desvestía. Esto fue seguido por el desarrollo de alas glandulares. El paso adicional fue la incisión profunda de la placa uretral. Luego, se realizó la uretroplastia. El catéter se dejó colocado de uno a tres días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipospadias del pene distal
Criterio de exclusión:
- hipospadias severo
- los casos necesitan rehacer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tratamiento exitoso del hipospadias del pene distal
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
|
uso de MANGUERA como medida de éxito o reparación
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6 meses post operatorio
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aumentar el alcance de la uretroplastia clásica de Mathieu
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
|
se incluyeron casos con ancho glandular de 10 mm a 15 mm
|
6 meses post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 34403//1/21
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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